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ナトリウム豊富な調味料が健康と味を統合 (Scout)

2026年2月5日 更新者：Darel Toh、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

ナトリウム豊富な調味料が健康と味を統合する

本研究は、心血管疾患（CVD）関連のリスクに基づいて、ナトリウム豊富な調味料に対するエビデンスに基づく分類（ナトリウム指数）を開発することを目的としています。 様々なナトリウム豊富な調味料を用いて調理された食事に対する急性の心血管および生理学的反応（長期的なCVDリスクに効果的に外挿可能）を活用することで、心血管の健康に及ぼすリスクに基づいてナトリウム豊富な調味料を体系的に分類する指数を開発できると仮定しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

高血圧は、高齢者の心血管疾患（CVD）の主要な危険因子です。 予防のためには絶対的な食事中のナトリウム削減が依然として重要ですが、効果的な長期的管理には、健康への対応する影響とともに、感覚的な有効性と受容性を考慮する必要があります。 アジアでは、人口の塩分感受性（リスク増加）への遺伝的素因と、地域の調味料（例：醤油、味噌）によって特徴づけられる独特の食文化により、この現象は顕著です。

本研究の目的は、CVD関連リスクに基づいて、ナトリウム豊富な調味料（ナトリウム指数）に対するエビデンスに基づく分類を開発することです。 知覚される塩味の強さは、摂取されるナトリウムの総量以外の要因（例：MSGなどの風味増強剤、味の相乗効果など）によって影響を受けます。

同様に、高血圧は過剰なナトリウム摂取によって誘発されますが、増えつつある証拠は、アジア式調味料（例：スパイス、大豆由来のフラボノイドなど）から特定された一部を含む、生物活性化合物や成分が心血管保護特性を引き起こす可能性のある役割を示唆しています。

絶対的なナトリウム削減のみに焦点を当てた一般的な推奨事項とは対照的に、持続可能な解決策は、長期的な健康と消費者の受容性に関する懸念を同時に対処する必要があります。

確立されたグリセミック指数と同様に、ナトリウム豊富な調味料を心血管健康へのリスクに応じて評価・分類するために設計されたナトリウム指数の開発は、公衆衛生の推奨事項を確実に導き、食品・栄養産業における次世代の革新を主導する、初めての重要な戦略となることが仮説されています。 提案された研究は、アジア料理で一般的に使用される3つのナトリウム豊富な調味料：薄口醤油（調味料1）、味噌（調味料2）、食卓塩（対照）を、感覚的および健康の観点から詳細に調査する2つの主要部分に分けられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

  1. 50歳以上、75歳未満
  2. 男性または閉経後女性（自己申告）
  3. 体重50kg以上
  4. 収縮期血圧（130mmHg以上、160mmHg未満）または拡張期血圧（85mmHg以上、100mmHg未満）
  5. 介入プロトコルに従う意思と能力がある
  6. 基本的な味覚を識別できる能力（味覚識別テストで判定）
  7. 英語を話すことができる

除外基準：

  1. 研究医（Melvin Leow教授）および主任研究者（Darel Toh博士）と相談の上、研究結果に影響を与える可能性のある薬剤（血圧管理、血液希釈など）を処方され服用している
  2. 1型または2型糖尿病（空腹時血糖値7.0mmol/L以上、またはHbA1c6.5％以上）
  3. 研究医、主任研究者、研究チームと相談の上、初回来訪の1ヶ月前から研究結果に影響を与える可能性のあるサプリメントを服用している
  4. 肥満（BMI27.5kg/m2以上）
  5. 研究医、主任研究者、研究チームと相談の上、関心のある結果に影響を与える可能性のある血液学的（G6PD欠乏症および凝固障害）、肝臓（B型およびC型肝炎）、腎臓、胃腸またはその他の関連疾患/障害の既往歴または既知の現在の診断
  6. 動静脈シャントまたは乳房切除術の既往歴
  7. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
  8. HIVおよび/または結核の既往歴または現在の診断
  9. 採血後の重度の血管迷走神経性失神（失神または失神寸前）の既往歴
  10. 過去5年間の薬物乱用
  11. 過度のアルコール飲料摂取（1日2杯以上、1杯はビール360mL、ワイン150mL、蒸留酒45mLと定義）
  12. 喫煙（紙巻きタバコ、電子タバコ、葉巻、パイプ、ベイプ）
  13. 習慣的な激しい身体活動（身体活動質問票-PARで定義）に従事している
  14. 介入食品に対するアレルギーまたは不耐性
  15. 介入食品を嫌う、または摂取する意思がない
  16. 光恐怖症（強い光や色に敏感）、特に強い赤色光に対して
  17. 味覚や嗅覚に影響を与える副鼻腔の問題を抱えている
  18. 研究結果に影響を与える可能性のある他の臨床研究に関与している
  19. ASTAR職員である
  20. 研究チームメンバーまたはその近親者である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：調味料なしの対照用おかゆ
このアームは、参加者が摂取するプレーンなポリッジで構成されます。
他の：調味料なしの対照粥
プレーンな粥に対する急性心血管健康反応を調べるため。
実験的：軽い醤油のお粥
このアームは、参加者が摂取する薄口醤油をかけたプレーンな粥で構成されます。
他の：淡口醤油のおかゆ
塩分濃度を合わせた薄口醤油入りプレーンな粥に対する急性心血管系健康反応を調べる
実験的：味噌粥
このアームは、参加者が摂取する発酵味噌入りのプレーンな粥で構成されます。
他の：味噌粥
塩分を合わせた味噌を用いた通常のお粥に対する急性心血管健康反応を調べる
実験的：食卓塩入りのおかゆ
この群は、参加者が摂取する食卓塩入りのプレーンなポリッジで構成されます。
他の：食卓塩入りのお粥
食卓塩と塩味を合わせたプレーンな粥に対する急性心血管反応を調べる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンドパット評価
時間枠：主要なアウトカムとして使用されるEndoPAT評価は、食後4時間以内に（最大3回の測定で）測定されます。
ベースラインでの内皮の健康状態と機能を測定するEndoPAT検査。 EndoPAT検査は非侵襲的な手順で、各人差し指にプローブを設置し、血圧カフの膨張を行い、動脈トーンと血流反応（例：EndoPAT指数）を測定します。
主要なアウトカムとして使用されるEndoPAT評価は、食後4時間以内に（最大3回の測定で）測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間自由行動下血圧
時間枠：24時間の期間は次のように構成されます：食後15分間隔（4時間以上）、30分間隔（4時間後）
携帯型血圧計が装着され、事前に決められた間隔で血圧測定を行うようにプログラムされます。 血圧測定は、食後研究期間中（4時間）は15分間隔で、参加者が起きている間は（4時間後から）30分間隔で、参加者が眠っている間は1時間間隔で行われます。 各測定中、参加者は立ったまま、座ったまま、または横になって静止し、リラックスして静かにしていなければなりません。 座っている場合は、足を床に平らに置き（組まずに）保つ必要があります。
24時間の期間は次のように構成されます：食後15分間隔（4時間以上）、30分間隔（4時間後）
視覚的アナログ尺度「良い」から「悪い」で評価された嗜好性アンケート
時間枠：テスト食は15分間で摂取します。15分の終了時に、嗜好性アンケートを記入します。
嗜好性食欲アンケート、視覚的アナログスケールで評価されます。 太い線上に垂直な印を付け、さまざまな質問に対するその瞬間の気持ちを示します。 各線の反対側には記述子があり、垂直線を付ける前に注意深く読む必要があります。
テスト食は15分間で摂取します。15分の終了時に、嗜好性アンケートを記入します。
血清および血漿中のナトリウムとカリウム
時間枠：各セッションにおいて、血液は時間点t = 0分（ベースライン）およびt = 30、45、60、120、180、240分で採取されます
血清と血漿はナトリウムとカリウムの評価のために採取されます
各セッションにおいて、血液は時間点t = 0分（ベースライン）およびt = 30、45、60、120、180、240分で採取されます
主観的食欲アンケート
時間枠：各セッションでt=0分（ベースライン）、およびt=30、45、60、120、180、240分。
主観的食欲アンケート。0〜100の視覚的アナログスケールで評価します。 0は「全くない」に対応し、100は「非常に」に対応します。通常使用される質問は、「どのくらいお腹が空いていますか？」 「どのくらい満腹ですか？」 「食べたいという欲求はどのくらい強いですか？」「どのくらいの量の食事を食べられそうだと思いますか？」です。
各セッションでt=0分（ベースライン）、およびt=30、45、60、120、180、240分。
味覚鋭敏度テスト
時間枠：各セッション（全5セッション）で1回実施されるテスト。各テストは20分かかります。
甘味、塩味、旨味、酸味、苦味の認識、検出、および嫌悪閾値を評価するための感覚的方法。 各テストセッションで最大25サンプル（各約10ミリリットル）が評価されます。
各セッション（全5セッション）で1回実施されるテスト。各テストは20分かかります。
頸動脈内膜中膜厚の超音波検査
時間枠：ベースライン時のみ
超音波スキャンは、首の側面にある頸動脈内膜中膜層の厚さを測定します。これは、心血管疾患（CVD）リスクのマーカーです。
ベースライン時のみ
評価
時間枠：セッション4、5、6の間に実施されます。各評価は1時間かかります。各サンプルの間に1分間の刺激間休憩があり、口内をリフレッシュします。
参加者は最大25種類の試験サンプル（未添加または様々な濃度の調味料を添加）を味わいます。 各サンプルの間には、疲労を軽減し口内を清浄にする時間を確保するため、1分間の刺激間隔休憩が義務付けられています。 QDA法では、参加者が事前に定義された感覚特性（例：塩味の強さ）を0-100のVAS尺度で評価します。 サンプル評価中、参加者はサンプル全体を口に入れ、保持し、5秒間口の中で回してから飲み込み、Compusenseのスケールで「低」（0）から「高」（100）とマークされた味の強さを評価するよう指示されます。
セッション4、5、6の間に実施されます。各評価は1時間かかります。各サンプルの間に1分間の刺激間休憩があり、口内をリフレッシュします。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
包含・除外基準の適格性を評価するための健康とライフスタイルに関する質問票。
時間枠：これはスクリーニング訪問時に実施され、1回のみです。完了までに15分かかります。
これは、研究への参加者の適格性を評価するものです。 セクションA：参加者情報、セクションB：医療および健康履歴、セクションC：ライフスタイルと食事。 セクションA、B、Cは、「はい」または「いいえ」で回答する質問です。 セクションD：身体活動。参加者は、過去3か月間の通常の余暇における身体活動を最もよく表す説明を1つだけ選択します。
これはスクリーニング訪問時に実施され、1回のみです。完了までに15分かかります。
3日間の食事記録
時間枠：本研究全体を通じて1回投与。3日間（72時間以上）の食事摂取を記録。記録は1回の食事ごとに5～15分の範囲で行う（記録時間は1日に記録する食事の数によって異なる）
食事摂取量は、通常、平日2日と週末1日を含む連続3日間に摂取したすべての食品と飲料を記録することにより評価されます。 参加者は、家庭用の計量器具を使用して摂取したすべての食品と飲料を記録します。
本研究全体を通じて1回投与。3日間（72時間以上）の食事摂取を記録。記録は1回の食事ごとに5～15分の範囲で行う（記録時間は1日に記録する食事の数によって異なる）
消化器症状評価尺度（GSRS）
時間枠：研究中に1回投与されます。各項目の完了には約1〜2分かかります。
消化器症状評価尺度（GSRS）は、消化器症状の重症度を評価するために使用される、検証済みの自己記入式質問票です。 この尺度は、逆流、腹痛、消化不良、下痢、便秘の5つの症状領域にグループ化された15項目で構成されています。 各項目は、1（不快感なし）から7（非常に強い不快感）までの7段階のリッカート尺度で評価されます。 スコアが高いほど、消化器症状の重症度が高いことを示します。
研究中に1回投与されます。各項目の完了には約1〜2分かかります。
Council on Nutrition Appetite Questionnaire (CNAQ) - 食欲の質、満腹感、空腹感、食べ物の味、食事の頻度などの項目を5段階のリッカート尺度（例：「非常に悪い」から「非常に良い」まで）で評価します。合計スコアがよく使用されます。
時間枠：研究期間中に一度だけ投与されます。各項目の完了には約1-2分かかります。
臨床研究において食欲状態を評価するために使用される、8項目から成る自己申告式の食欲評価ツール。
研究期間中に一度だけ投与されます。各項目の完了には約1-2分かかります。
ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI) - 自己評価項目は7つの構成要素スコアを生成し、0から21の範囲のグローバルPSQIスコアを得るために組み合わされ、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します
時間枠：研究の期間中に一度だけ投与されます。各項目の完了には約1〜2分かかります
過去1か月間の主観的な睡眠の質と睡眠障害を評価するために使用される、妥当性が確認された自己記入式質問票。
研究の期間中に一度だけ投与されます。各項目の完了には約1〜2分かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月22日

一次修了 (推定)

2026年9月22日

研究の完了 (推定)

2026年9月22日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-063

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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