Condimentos Ricos en Sodio Unificando Salud y Sabor (Scout)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Darel Toh, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Esta investigación tiene como objetivo desarrollar una clasificación basada en la evidencia para condimentos ricos en sodio (índice natrémico) según sus riesgos relacionados con las ECV.
Se plantea la hipótesis de que la respuesta cardiovascular y fisiológica aguda (efectivamente extrapolada a los riesgos de ECV a largo plazo) a las comidas preparadas con varios condimentos ricos en sodio puede aprovecharse para el desarrollo de dicho índice que clasificará sistemáticamente los condimentos ricos en sodio según el riesgo que presentan para la salud cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La hipertensión es el principal factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) en adultos mayores. Si bien las reducciones absolutas de sodio en la dieta siguen siendo vitales para la prevención, una gestión eficaz a largo plazo debe tener en cuenta la eficacia sensorial y la aceptación, junto con los impactos correspondientes en la salud. En Asia, este fenómeno es distinto debido a una predisposición genética de la población a la sensibilidad a la sal (mayor riesgo), y una cultura alimentaria distinta caracterizada por condimentos regionales (por ejemplo, salsa de soja, pasta de frijol fermentada).
El objetivo de esta investigación es desarrollar una clasificación basada en evidencia para condimentos ricos en sodio (índice natrémico) según sus riesgos relacionados con las ECV. La intensidad percibida de salinidad está influenciada por factores más allá de la cantidad total de sodio consumido (por ejemplo, potenciadores del sabor como el glutamato monosódico, sinergismo de sabores, etc.).
Del mismo modo, aunque la hipertensión está predispuesta por una ingesta excesiva de sodio, la creciente evidencia también sugiere el papel potencial de compuestos bioactivos e ingredientes (incluidos algunos identificados en condimentos de estilo asiático, por ejemplo, especias, flavonoides derivados de la soja) que pueden desencadenar propiedades cardioprotectoras.
Contrariamente a las recomendaciones genéricas que se centraron únicamente en la reducción absoluta de sodio, las soluciones sostenibles deben abordar simultáneamente las preocupaciones en torno a la salud a largo plazo y la aceptación del consumidor.
Al igual que el bien establecido índice glucémico, se plantea la hipótesis de que el desarrollo de un índice natrémico, diseñado para evaluar y clasificar condimentos ricos en sodio según sus riesgos para la salud cardiovascular, servirá como una estrategia vital, la primera de su tipo, que puede guiar de manera confiable las recomendaciones de salud pública y encabezar innovaciones de próxima generación en la industria alimentaria y nutricional. La investigación propuesta se divide en dos partes principales que investigarán en detalle tres condimentos ricos en sodio comúnmente utilizados en las cocinas asiáticas: salsa de soja clara (condimento 1), pasta de frijol fermentada (condimento 2) y sal de mesa (control), desde perspectivas sensoriales y de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Darel Toh, PhD
- Número de teléfono: 64074149
- Correo electrónico: darel_toh@a-star.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bhupinder Kaur, MSc
- Número de teléfono: 64074355
- Correo electrónico: bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117599
- Reclutamiento
- Clinical Nutrition Research Centre
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Contacto:
- Darel Toh Wee Kiat, PhD
- Correo electrónico: darel_toh@a-star.edu.sg
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Contacto:
- Bhupinder Kaur, MSc
- Correo electrónico: bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 50, < 75 años
- Hombre o mujer posmenopáusica (autodeclarado)
- ≥ 50 kg de peso corporal
- Presión arterial sistólica (≥ 130, < 160 mmHg) o presión arterial diastólica (≥ 85, < 100 mmHg)
- Dispuesto y capaz de seguir el protocolo de intervención
- Capacidad para identificar sabores básicos (determinado por prueba de discriminación gustativa)
- Hablante de inglés
Criterios de exclusión:
- Prescrito y tomando medicación que pueda afectar los resultados del estudio (p. ej., para control de presión arterial, anticoagulantes, etc.) en consulta con el médico del estudio (Prof. Melvin Leow) y el investigador principal (Dr. Darel Toh)
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 (p. ej., glucosa en ayunas ≥ 7.0 mmol/L o HbA1c ≥ 6.5 %)
- Tomando suplementos dietéticos que puedan afectar los resultados del estudio un mes antes de su primera visita en consulta con el médico del estudio, el investigador principal y el equipo de estudio
- Obesidad (IMC ≥ 27.5 kg/m²)
- Antecedentes o diagnóstico conocido presente de enfermedades/trastornos hematológicos (G6PD y trastornos de coagulación), hepáticos (hepatitis B y C), renales, gastrointestinales u otras relevantes que puedan afectar los resultados de interés en consulta con el médico del estudio, el investigador principal y el equipo de estudio
- Antecedentes de derivación arteriovenosa o mastectomía
- Mujeres embarazadas, lactantes o que planeen un embarazo
- Antecedentes o diagnóstico presente de VIH y/o tuberculosis
- Antecedentes de síncope vasovagal severo (desmayos o casi desmayos) tras extracción de sangre
- Abuso de drogas en los últimos 5 años
- Consumo excesivo de bebidas alcohólicas > 2 porciones al día (1 porción definida como 360 mL de cerveza, 150 mL de vino o 45 mL de licor destilado)
- Fumador (cigarrillo, cigarrillo electrónico, cigarro, pipa, vape)
- Realizar actividad física vigorosa habitual (según definido por el cuestionario de actividad física-PAR)
- Alérgico o intolerante a los alimentos de intervención.
- No le gusta o no está dispuesto a consumir alimentos de intervención
- Fotofobia (sensibilidad a luces y colores intensos), particularmente a luces rojas intensas
- Tiene problemas sinusales que afectan el gusto y el olfato
- Participación en otros estudios clínicos que puedan influir en el resultado del estudio
- Personal de ASTAR.
- Miembro del equipo de estudio o familiar inmediato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gachas de control sin condimentos
Este brazo consistirá en gachas simples que los participantes consumirán.
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Para examinar la respuesta aguda de la salud cardiovascular a la papilla simple.
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Experimental: Gachas con salsa de soja ligera
Este brazo consistirá en gachas de avena simples con salsa de soja ligera que los participantes consumirán.
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Para examinar la respuesta aguda de la salud cardiovascular a las gachas de avena simples con salsa de soja ligera de salinidad equivalente
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Experimental: Gachas con pasta de judías fermentadas
Este brazo consistirá en gachas de avena simples con pasta de frijoles fermentados que los participantes consumirán.
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Para examinar la respuesta aguda de la salud cardiovascular a las gachas de avena simples con pasta de frijoles fermentada con salinidad equivalente
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Experimental: Gachas con sal de mesa
Este brazo consistirá en gachas simples con sal de mesa que los participantes consumirán.
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Para examinar la respuesta aguda de la salud cardiovascular a las gachas de avena simples con sal de mesa de salinidad equivalente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Endopat
Periodo de tiempo: Las evaluaciones EndoPAT, que servirán como resultado principal de interés, se medirán en intervalos posprandiales (hasta 3 mediciones) durante 4 horas.
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Prueba EndoPAT que medirá la salud y función endotelial en la línea de base.
La prueba EndoPAT es un procedimiento no invasivo que implica la colocación de sondas en cada dedo índice, seguida de la inflación de un manguito de presión arterial para medir el tono arterial y las respuestas del flujo sanguíneo (por ejemplo, índice EndoPAT). |
Las evaluaciones EndoPAT, que servirán como resultado principal de interés, se medirán en intervalos posprandiales (hasta 3 mediciones) durante 4 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Período de 24 horas que consta de: Intervalos postprandiales de 15 minutos (durante 4 horas), intervalo de 30 minutos (después de 4 horas)
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El monitor de presión arterial ambulatorio se colocará y programará para realizar mediciones de presión arterial en intervalos predefinidos.
Las mediciones de presión arterial se realizarán cada 15 minutos durante la duración del estudio posprandial (4 horas), cada 30 minutos (después de las 4 horas) cuando el participante esté despierto, y cada hora cuando los participantes estén dormidos.
Durante cada medición, los participantes deben estar de pie, sentados o tumbados inmóviles, mantenerse relajados y en silencio.
Si están sentados, deben mantener los pies apoyados en el suelo (sin cruzarlos).
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Período de 24 horas que consta de: Intervalos postprandiales de 15 minutos (durante 4 horas), intervalo de 30 minutos (después de 4 horas)
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Cuestionario de palatabilidad evaluado en una escala visual analógica de "Buena" a "Mala"
Periodo de tiempo: La comida de prueba se consume durante 15 minutos. Al finalizar los 15 minutos, se completa el cuestionario de palatabilidad.
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Cuestionario de apetito palatabilidad, calificado en una escala visual analógica.
Colocar una marca vertical en la línea gruesa para indicar cómo se siente la persona en ese momento en respuesta a diversas preguntas.
En los extremos opuestos de cada línea hay descriptores que deben leerse cuidadosamente antes de colocar la línea vertical.
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La comida de prueba se consume durante 15 minutos. Al finalizar los 15 minutos, se completa el cuestionario de palatabilidad.
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Sodio y potasio en suero y plasma
Periodo de tiempo: La sangre se tomará en los momentos temporales, t = 0 minutos (línea de base) y en t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutos para cada sesión
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El suero y el plasma recogidos son para la evaluación de sodio y potasio
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La sangre se tomará en los momentos temporales, t = 0 minutos (línea de base) y en t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutos para cada sesión
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Cuestionario subjetivo de apetito
Periodo de tiempo: t=0 minutos (Línea base), y t= 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutos para cada sesión.
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Cuestionario subjetivo de apetito, calificado en una escala analógica visual de 0 a 100.
0 corresponde a "nada en absoluto" y 100 corresponde a "extremadamente". Las preguntas que se suelen utilizar son "¿Cuánta hambre tienes?"
"¿Cuán lleno estás?"
"¿Cuán fuerte es tu deseo de comer?" "¿Cuánta comida crees que podrías comer?"
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t=0 minutos (Línea base), y t= 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutos para cada sesión.
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Prueba de agudeza gustativa
Periodo de tiempo: Prueba administrada una vez en cada sesión (5 sesiones). Cada prueba dura 20 minutos.
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Método sensorial para evaluar el umbral de reconocimiento, detección y aversión del participante para los sabores dulce, salado, umami, ácido y amargo.
Se evaluarán hasta 25 muestras (aproximadamente 10 milímetros cada una) por sesión de prueba.
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Prueba administrada una vez en cada sesión (5 sesiones). Cada prueba dura 20 minutos.
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Ecografía de la capa íntima-media de la carótida
Periodo de tiempo: Al inicio solamente
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La ecografía mide el grosor de las capas íntima-media de la carótida en el lateral del cuello, lo cual es un marcador del riesgo de ECV
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Al inicio solamente
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Evaluación
Periodo de tiempo: Administrado durante las sesiones 4, 5 y 6. Cada evaluación dura 1 hora. Hay un descanso inter-estímulo de 1 minuto entre cada muestra para limpiar el paladar.
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Los participantes probarán hasta 25 muestras de prueba (sin aderezar o aderezadas con diversos condimentos de distintas concentraciones).
Se aplicará un descanso inter-estímulo obligatorio de un minuto entre cada muestra para reducir la posible fatiga y permitir tiempo para la limpieza del paladar.
El método QDA implica que los participantes califiquen atributos sensoriales predefinidos (por ejemplo, la intensidad del sabor salado) en una escala VAS de 0 a 100.
Durante la evaluación de las muestras, se indicará a los participantes que coloquen toda la muestra en la boca, la mantengan, la remuevan durante 5 segundos antes de tragarla y luego califiquen la intensidad del sabor de la muestra, marcada desde 'baja' (0) hasta 'alta' (100) en una escala en Compusense.
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Administrado durante las sesiones 4, 5 y 6. Cada evaluación dura 1 hora. Hay un descanso inter-estímulo de 1 minuto entre cada muestra para limpiar el paladar.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario relevante sobre salud y estilo de vida para evaluar la elegibilidad según los criterios de inclusión/exclusión.
Periodo de tiempo: Esto se lleva a cabo en la visita de cribado, una sola vez. Tarda 15 minutos en completarse.
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Esto es para evaluar la elegibilidad de los participantes para el estudio.
Sección A: Información del participante, Sección B: Antecedentes médicos y de salud, Sección C: Estilo de vida y dieta.
Las secciones A, B y C son preguntas con "Sí" o "No" para responder.
Sección D: Actividad física donde los participantes seleccionan solo una descripción que mejor represente su actividad física habitual para el ocio durante los últimos 3 meses.
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Esto se lleva a cabo en la visita de cribado, una sola vez. Tarda 15 minutos en completarse.
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Registros alimentarios de 3 días
Periodo de tiempo: Administrado una vez durante todo el estudio. Registrar 3 días de ingesta de alimentos (más de 72 horas). El registro puede durar de 5 a 15 minutos por cada comida registrada (la duración del registro depende de cuántas comidas se vayan a registrar en el día).
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La ingesta dietética se evaluará documentando todos los alimentos y bebidas consumidos durante 3 días consecutivos, típicamente incluyendo 2 días laborables y 1 día del fin de semana.
Los participantes registrarán todos los alimentos y bebidas consumidos utilizando medidas domésticas.
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Administrado una vez durante todo el estudio. Registrar 3 días de ingesta de alimentos (más de 72 horas). El registro puede durar de 5 a 15 minutos por cada comida registrada (la duración del registro depende de cuántas comidas se vayan a registrar en el día).
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Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales (GSRS)
Periodo de tiempo: Administrado una vez durante el curso del estudio. Tarda aproximadamente 1-2 minutos en completar cada elemento.
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La Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales (GSRS) es un cuestionario validado y autoadministrado utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas gastrointestinales.
Consta de 15 ítems agrupados en cinco dominios de síntomas: reflujo, dolor abdominal, indigestión, diarrea y estreñimiento.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos que va desde 1 (sin molestias) hasta 7 (molestias muy graves).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas gastrointestinales.
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Administrado una vez durante el curso del estudio. Tarda aproximadamente 1-2 minutos en completar cada elemento.
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Cuestionario del Consejo sobre Nutrición y Apetito (CNAQ)- Califique aspectos como la calidad del apetito, la sensación de saciedad, el hambre, el sabor de la comida y la frecuencia de alimentación en una escala Likert de 5 puntos (por ejemplo, de "muy pobre" a "muy buena"). A menudo se utiliza una puntuación total.
Periodo de tiempo: Administrado solo una vez durante el estudio. Cada elemento tarda aproximadamente 1-2 minutos en completarse.
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Una herramienta de evaluación del apetito de 8 ítems autodeclarada utilizada en investigación clínica para evaluar el estado del apetito.
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Administrado solo una vez durante el estudio. Cada elemento tarda aproximadamente 1-2 minutos en completarse.
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) - Elementos autoevaluados, combinados para generar 7 puntuaciones de componentes para obtener una puntuación global del PSQI que varía de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño
Periodo de tiempo: Administrado solo una vez durante el estudio. Cada ítem tarda aproximadamente 1-2 minutos en completarse.
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Cuestionario validado y autoadministrado utilizado para evaluar la calidad subjetiva del sueño y las alteraciones del sueño durante el mes anterior.
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Administrado solo una vez durante el estudio. Cada ítem tarda aproximadamente 1-2 minutos en completarse.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
22 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
22 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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