Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriumrige Krydderier der Forener Sundhed og Smag (Scout)

5. februar 2026 opdateret af: Darel Toh, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Natriumrige krydderier, der forener sundhed og smag

Denne forskning har til formål at udvikle en evidensbaseret klassifikation for natriumrige krydderier (natremisk indeks) baseret på deres CVD-relaterede risici. Det antages, at den akutte kardiovaskulære og fysiologiske reaktion (effektivt ekstrapoleret til langsigtede CVD-risici) på måltider tilberedt med forskellige natriumrige krydderier kan udnyttes til udviklingen af et sådant indeks, som systematisk vil klassificere natriumrige krydderier baseret på den risiko, de udgør for den kardiovaskulære sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er den førende risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme (CVD) hos ældre voksne. Mens absolut reduktion af kostens natriumindhold forbliver afgørende for forebyggelse, skal effektiv langtidsstyring tage højde for sensorisk effektivitet og accept, sammen med de tilsvarende indvirkninger på sundheden. I Asien er dette fænomen særligt på grund af befolkningens genetiske disposition for saltfølsomhed (øget risiko) og en særlig madkultur præget af regionale krydderier (f.eks. sojasovs, fermenteret bønnesauce).

Formålet med denne forskning er at udvikle en evidensbaseret klassifikation for natriumrige krydderier (natremisk indeks) baseret på deres CVD-relaterede risici. Opfattet saltstyrke påvirkes af faktorer ud over den samlede mængde indtaget natrium (f.eks. smagsforstærkere som MSG, smagssynergi osv.).

Tilsvarende, mens hypertension prædisponeres af overdrevent natriumindtag, tyder stigende beviser også på den potentielle rolle af bioaktive forbindelser og ingredienser (herunder nogle identificeret fra asiatisk-stil krydderier f.eks. krydderier, sojaderiverede flavonoider), der kan fremkalde hjerte-kar-beskyttende egenskaber.

I modsætning til generelle anbefalinger, der udelukkende fokuserede på absolut natriumreduktion, skal bæredygtige løsninger samtidig adressere bekymringer omkring langsigtet sundhed og forbrugeraccept.

Meget ligesom det veletablerede glykæmiske indeks, antages det, at udviklingen af et natremisk indeks, designet til at evaluere og klassificere natriumrige krydderier i henhold til deres risici for hjerte-kar-sundhed, vil tjene som en afgørende, først i sit slags strategi, der pålideligt kan guide offentlige sundhedsanbefalinger og føre næste generations innovationer i fødevare- og ernæringsbranchen. Den foreslåede forskning er opdelt i to hoveddele, der vil undersøge i detaljer tre natriumrige krydderier, der almindeligvis bruges i asiatiske køkkener: lys sojasovs (krydderi 1), fermenteret bønnesauce (krydderi 2) og bordsalt (kontrol), fra sensoriske og sundhedsmæssige perspektiver

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 50, < 75 år gammel
  2. Mand eller postmenopausal kvinde (selvrapporteret)
  3. ≥ 50 kg kropsvægt
  4. Systolisk blodtryk (≥ 130, < 160 mmHg) eller diastolisk blodtryk (≥ 85, < 100 mmHg)
  5. Villig og i stand til at følge interventionsprotokollen
  6. Evne til at identificere grundsmag (bestemt ved smagsdiskriminationstest)
  7. Engelsktalende

Eksklusionskriterier:

  1. Får ordineret og tager medicin, der kan påvirke studieudfaldene (f.eks. til blodtryksstyring, blodfortynding osv.) i samråd med studielægen (professor Melvin Leow) og PI (Dr. Darel Toh)
  2. Type 1 eller type 2 diabetes mellitus (dvs. fastende blodglukose ≥ 7,0 mmol/L eller HbA1c ≥ 6,5 %)
  3. Tager kosttilskud, der kan påvirke studieudfaldene, en måned før deres første besøg i samråd med studielægen, PI og studieteamet
  4. Fedme (BMI ≥ 27,5 kg/m2)
  5. Historie eller kendt nuværende diagnose af hematologisk (G6PD og koagulationsforstyrrelser), hepatisk (hepatitis B og C), renal, gastrointestinal eller anden relevant sygdom/forstyrrelse, der kan påvirke de interesserede udfald i samråd med studielægen, PI og studieteamet
  6. Historie for arteriovenøs shunt eller mastektomi
  7. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet
  8. Historie eller nuværende diagnose af HIV og/eller tuberkulose
  9. Historie for svær vasovagal synkope (besvimelse eller nær besvimelse) efter blodprøvetagning
  10. Stofmisbrug inden for de sidste 5 år
  11. Overdreven alkoholindtag > 2 genstande om dagen (1 genstand defineret som 360 mL øl, 150 mL vin eller 45 mL spiritus)
  12. Ryger (cigaret, e-cigaret, cigar, pibe, vape)
  13. Dyrker regelmæssig kraftig fysisk aktivitet (som defineret af fysisk aktivitetsspørgeskema - PAR)
  14. Allergisk eller intolerant over for interventionsfødevarer
  15. Kan ikke lide eller er uvillig til at indtage interventionsfødevarer
  16. Fotofobi (følsomhed over for kraftigt lys og farver), især over for kraftigt rødt lys
  17. Har bihuleproblemer, der påvirker smag og lugt
  18. Deltagelse i andre kliniske studier, der kan påvirke udfaldet af studiet
  19. ASTAR-medarbejder
  20. Studieteammedlem eller deres nærmeste familiemedlem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgrød uden krydderier
Denne arm vil bestå af almindelig grød, som deltagerne vil indtage.
Andet: Kontrolgrød uden krydderier
At undersøge den akutte kardiovaskulære helbredsrespons på almindelig grød.
Eksperimentel: Grød med let sojasovs
Denne arm vil bestå af almindelig grød med let sojasauce, som deltagerne vil indtage.
Andet: Grød med let sojasovs
For at undersøge den akutte kardiovaskulære helbredsrespons på almindelig grød med salthedsmatchet lys sojasauce
Eksperimentel: Grød med fermenteret bønne-pasta
Denne arm vil bestå af simpel grød med fermenteret bønne pasta, som deltagerne skal indtage.
Andet: Grød med fermenteret bønne pasta
At undersøge den akutte kardiovaskulære sundhedsreaktion på almindelig grød med salthedsmatchet fermenteret bønne pasta
Eksperimentel: Grød med bordsalt
Denne arm vil bestå af simpel grød med bordsalt, som deltagerne vil indtage.
Andet: Grød med bordsalt
For at undersøge den akutte kardiovaskulære sundhedsrespons på simpel grød med salthedsjusteret bordsalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endopat-vurdering
Tidsramme: EndoPAT-vurderinger, som vil tjene som det primære udfaldsmål, vil blive målt ved postprandiale intervaller (op til 3 målinger) over 4 timer.
EndoPAT-test, som vil måle endotelhelbred og -funktion ved udgangspunktet. EndoPAT-testen er en ikke-invasiv procedure, der indebærer placering af sondeprober på hver pegefinger, efterfulgt af blodtryksmanschetinflation for målinger af arteriel tone og blodgennemstrømningsresponser (f.eks. EndoPAT-indeks).
EndoPAT-vurderinger, som vil tjene som det primære udfaldsmål, vil blive målt ved postprandiale intervaller (op til 3 målinger) over 4 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: 24-timersperiode bestående af: Postprandiale 15-minutters intervaller (i løbet af 4 timer), 30-minutters interval (efter 4 timer)
Den ambulante blodtryksmåler vil blive fastgjort og programmeret til blodtryksmålinger med forudbestemte intervaller. Blodtryksmålinger vil blive foretaget med 15 minutters intervaller under den postprandiale studieduration (4 timer), med 30 minutters intervaller (efter de 4 timer), mens deltageren er vågen, og hver time, mens deltagerne sover. Under hver måling skal deltagerne stå op, sidde eller ligge stille, forblive afslappede og være stille. Hvis de sidder, skal de holde fødderne fladt på gulvet (ikke krydset).
24-timersperiode bestående af: Postprandiale 15-minutters intervaller (i løbet af 4 timer), 30-minutters interval (efter 4 timer)
Smagsmæssig spørgeskema vurderet på en visuel analog skala "God" til "Dårlig"
Tidsramme: Testmåltidet indtages i løbet af 15 minutter. Ved udløbet af de 15 minutter udfyldes spørgeskemaet om smag.
Smagsevne/spiseappetit spørgeskema, vurderet på en visuel analog skala. Placer en lodret markering på den tykke linje for at indikere, hvordan personen føler sig i det øjeblik som svar på forskellige spørgsmål. I hver ende af hver linje er beskrivelser, som skal læses omhyggeligt, før den lodrette linje placeres.
Testmåltidet indtages i løbet af 15 minutter. Ved udløbet af de 15 minutter udfyldes spørgeskemaet om smag.
Serum og plasma natrium og kalium
Tidsramme: Blod vil blive udtaget på tidspunkterne t = 0 minut (baseline) og ved t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutter for hver session
Serum og plasma indsamles til vurdering af natrium og kalium
Blod vil blive udtaget på tidspunkterne t = 0 minut (baseline) og ved t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutter for hver session
Subjektiv appetit spørgeskema
Tidsramme: t=0 minut (basislinje), og t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minutter for hver session.
Subjektiv appetit-spørgeskema, vurderet på en 0-100 visuel analog skala.
0 svarer til "slet ikke" og 100 svarer til "ekstremt".
Spørgsmål, der normalt anvendes, er "Hvor sulten er du?"
"Hvor mæt er du?"
"Hvor stærk er din lyst til at spise?"
"Hvor meget mad tror du, du kunne spise?"
t=0 minut (basislinje), og t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minutter for hver session.
Smagsskarphedstest
Tidsramme: Test afviklet én gang ved hver session (5 sessioner). Hver test tager 20 minutter.
Sensorisk metode til at vurdere deltagerens genkendelses-, detektions- og aversionsgrænse for sød, salt, umami, sur og bitter smag. Op til 25 prøver (cirka 10 millimeter hver) vil blive evalueret pr. testsession.
Test afviklet én gang ved hver session (5 sessioner). Hver test tager 20 minutter.
Ultrasound-scanning af carotis intima-mediatykkelse
Tidsramme: Ved baseline kun
Ultrasound-scanningen måler tykkelsen af karotis intima-media lagene på siden af halsen, hvilket er en markør for risikoen for hjerte-kar-sygdom
Ved baseline kun
Evaluering
Tidsramme: Administreret under session 4, 5 og 6. Hver evaluering tager 1 time. Der er et 1-minuts inter-stimulus pausemellem hver prøve for ganespuling.
Deltagerne vil smage op til 25 prøver (uden tilsætning eller med forskellige krydderier i varierende koncentrationer). En obligatorisk pause på et minut mellem hver prøve håndhæves for at reducere mulig træthed og give tid til at rense ganen. QDA-metoden indebærer, at deltagerne vurderer foruddefinerede sanselige egenskaber (f.eks. saltet smagsintensitet) på en 0-100 VAS-skala. Under prøvevurderingen vil deltagerne blive instrueret til at placere hele prøven i munden, holde den derinde, røre rundt i 5 sekunder før synkning, og derefter vurdere smagsintensiteten af prøven markeret fra 'lav' (0) til 'høj' (100) på en skala i Compusense
Administreret under session 4, 5 og 6. Hver evaluering tager 1 time. Der er et 1-minuts inter-stimulus pausemellem hver prøve for ganespuling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundheds- og livsstilsrelevant spørgeskema til at vurdere berettigelse til inklusions-/eksklusionskriterier.
Tidsramme: Dette gennemføres ved screeningsbesøget, kun 1 gang. Det tager 15 minutter at gennemføre.
Dette er for at evaluere deltagernes berettigelse til undersøgelsen. Afsnit A: Deltagerinformation, Afsnit B: Medicinsk og sundhedshistorie, Afsnit C: Livsstil og kost. Afsnit A, B og C er spørgsmål, der skal besvares med "Ja" eller "Nej". Afsnit D: Fysisk aktivitet, hvor deltagerne kun vælger én beskrivelse, der bedst repræsenterer deres sædvanlige fysiske aktivitet i fritiden over de sidste 3 måneder.
Dette gennemføres ved screeningsbesøget, kun 1 gang. Det tager 15 minutter at gennemføre.
3-dages kostregistreringer
Tidsramme: Administreres én gang i hele undersøgelsen. Registrer 3 dages fødeindtag (over 72 timer). Registreringen kan vare fra 5-15 minutter for hvert måltid, der registreres (registreringsvarigheden afhænger af, hvor mange måltider der skal registreres på dagen)
Kostindtaget vil blive vurderet ved at dokumentere alle fødevarer og drikkevarer indtaget over 3 på hinanden følgende dage, typisk inklusive 2 hverdage og 1 weekenddag. Deltagerne vil registrere alle indtagne fødevarer og drikkevarer ved hjælp af husholdningsmål.
Administreres én gang i hele undersøgelsen. Registrer 3 dages fødeindtag (over 72 timer). Registreringen kan vare fra 5-15 minutter for hvert måltid, der registreres (registreringsvarigheden afhænger af, hvor mange måltider der skal registreres på dagen)
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: Administreret én gang i løbet af undersøgelsen. Det tager cirka 1-2 minutter at gennemføre hvert punkt.
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et valideret, selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af gastrointestinale symptomer. Det består af 15 emner grupperet i fem symptomdomæner: reflux, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré og forstoppelse. Hvert emne vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ingen ubehag) til 7 (meget svært ubehag). Højere score indikerer større sværhedsgrad af gastrointestinale symptomer.
Administreret én gang i løbet af undersøgelsen. Det tager cirka 1-2 minutter at gennemføre hvert punkt.
Council on Nutrition Appetite Questionnaire (CNAQ) - Vurder emner som appetitkvalitet, mæthedsfølelse, sult, madenes smag og spisefrekvens på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. fra "meget dårlig" til "meget god"). En totalscore bruges ofte.
Tidsramme: Administreres kun én gang i løbet af undersøgelsen. Det tager ca. 1-2 minutter at gennemføre hvert punkt.
Et 8-punkts selvrapporteringsværktøj til appetitvurdering, der anvendes i klinisk forskning til at evaluere appetittilstand.
Administreres kun én gang i løbet af undersøgelsen. Det tager ca. 1-2 minutter at gennemføre hvert punkt.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Selvvurderede elementer, kombineret for at generere 7 komponentpoint til at opnå en global PSQI-score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet
Tidsramme: Administreret kun én gang i løbet af undersøgelsen. Det tager cirka 1-2 minutter at gennemføre hvert punkt
Valideret, selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere subjektiv søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i løbet af den foregående 1 måned.
Administreret kun én gang i løbet af undersøgelsen. Det tager cirka 1-2 minutter at gennemføre hvert punkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Kontrolgrød uden krydderier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner