Natriumrijke Kruiden die Gezondheid en Smaak Verenigen (Scout)
5 februari 2026 bijgewerkt door: Darel Toh, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Dit onderzoek heeft als doel een op bewijs gebaseerde classificatie te ontwikkelen voor natriumrijke smaakmakers (natremische index) op basis van hun CVD-gerelateerde risico's.
Er wordt verondersteld dat de acute cardiovasculaire en fysiologische respons (effectief geëxtrapoleerd naar lange termijn CVD-risico's) op maaltijden bereid met verschillende natriumrijke smaakmakers kan worden benut voor de ontwikkeling van een dergelijke index die natriumrijke smaakmakers systematisch classificeert op basis van het risico dat ze vormen voor de cardiovasculaire gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is de belangrijkste risicofactor voor cardiovasculaire aandoeningen (CVD's) bij ouderen. Hoewel absolute vermindering van dieetnatrium cruciaal blijft voor preventie, moet effectief langetermijnbeheer rekening houden met sensorische effectiviteit en acceptatie, naast de corresponderende impact op de gezondheid. In Azië is dit fenomeen uniek vanwege een genetische aanleg van de bevolking voor zoutgevoeligheid (verhoogd risico), en een onderscheidende voedselcultuur gekenmerkt door regionale smaakmakers (bijv. sojasaus, gefermenteerde bonenpasta).
Het doel van dit onderzoek is om een op bewijs gebaseerde classificatie voor natriumrijke smaakmakers (natremische index) te ontwikkelen op basis van hun CVD-gerelateerde risico's. Waargenomen zoutintensiteit wordt beïnvloed door factoren die verder gaan dan de totale hoeveelheid geconsumeerd natrium (bijv. smaakversterkers zoals MSG, smaaksynergie etc.).
Evenzo, hoewel hypertensie wordt voorbestemd door overmatige natriuminname, suggereert groeiend bewijs ook de potentiële rol van bioactieve verbindingen en ingrediënten (waaronder sommige geïdentificeerd uit Aziatische smaakmakers zoals kruiden, soja-afgeleide flavonoïden) die cardiovasculaire beschermende eigenschappen kunnen oproepen.
In tegenstelling tot generieke aanbevelingen die zich uitsluitend richtten op absolute natriumvermindering, moeten duurzame oplossingen tegelijkertijd zorgen aanpakken rondom langetermijngezondheid en consumentenacceptatie.
Net zoals de goed ingeburgerde glycemische index, wordt verondersteld dat de ontwikkeling van een natremische index, ontworpen om natriumrijke smaakmakers te evalueren en classificeren volgens hun risico's voor cardiovasculaire gezondheid, zal dienen als een vitale, eerste in zijn soort strategie die betrouwbaar volksgezondheidsaanbevelingen kan sturen, en next-generation innovaties in de voedsel- en voedingsindustrie kan aanvoeren. Het voorgestelde onderzoek is opgesplitst in twee hoofdonderdelen die gedetailleerd drie natriumrijke smaakmakers zullen onderzoeken die vaak worden gebruikt in Aziatische keukens: lichte sojasaus (smaakmaker 1), gefermenteerde bonenpasta (smaakmaker 2), en tafelzout (controle), vanuit sensorisch en gezondheidsperspectief
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Darel Toh, PhD
- Telefoonnummer: 64074149
- E-mail: darel_toh@a-star.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Bhupinder Kaur, MSc
- Telefoonnummer: 64074355
- E-mail: bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Werving
- Clinical Nutrition Research Centre
-
Contact:
- Darel Toh Wee Kiat, PhD
- E-mail: darel_toh@a-star.edu.sg
-
Contact:
- Bhupinder Kaur, MSc
- E-mail: bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 50, < 75 jaar oud
- Man of postmenopauzale vrouw (zelfgerapporteerd)
- ≥ 50 kg lichaamsgewicht
- Systolische bloeddruk (≥ 130, < 160 mmHg) of diastolische bloeddruk (≥ 85, < 100 mmHg)
- Bereid en in staat om het interventieprotocol te volgen
- Vermogen om basissmaken te identificeren (bepaald door smaakdiscriminatietest)
- Engelssprekend
Exclusiecriteria:
- Voorgeschreven en gebruik van medicatie die de studieresultaten kan beïnvloeden (bijv. voor bloeddrukbeheer, bloedverdunners, enz.) in overleg met de studiearts (Prof. Melvin Leow) en hoofdonderzoeker (Dr. Darel Toh)
- Diabetes mellitus type 1 of type 2 (d.w.z. nuchtere bloedglucose ≥ 7,0 mmol/L of HbA1c ≥ 6,5%)
- Gebruik van voedingssupplementen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden één maand voor hun eerste bezoek, in overleg met de studiearts, hoofdonderzoeker en studieteam
- Obesitas (BMI ≥ 27,5 kg/m²)
- Geschiedenis of bekende huidige diagnose van hematologische (G6PD- en stollingsstoornissen), hepatische (hepatitis B en C), renale, gastro-intestinale of andere relevante ziekten/aandoeningen die de uitkomsten van belang kunnen beïnvloeden, in overleg met de studiearts, hoofdonderzoeker en studieteam
- Geschiedenis van arterioveneuze shunt of mastectomie
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen
- Geschiedenis of huidige diagnose van hiv en/of tuberculose
- Geschiedenis van ernstige vasovagale syncope (flauwvallen of bijna flauwvallen) na bloedafname
- Drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar
- Overmatig alcoholgebruik > 2 porties per dag (1 portie gedefinieerd als 360 ml bier, 150 ml wijn of 45 ml sterke drank)
- Roken (sigaret, e-sigaret, sigaar, pijp, vape)
- Deelnemen aan regelmatige, intensieve lichamelijke activiteit (zoals gedefinieerd door de fysieke activiteitenvragenlijst-PAR)
- Allergisch of intolerant voor interventievoedingsmiddelen
- Houden niet van of zijn niet bereid om interventievoedingsmiddelen te consumeren
- Fotofobie (gevoeligheid voor intense lichten en kleuren), met name voor intense rode lichten
- Heeft sinusproblemen die smaak en reuk beïnvloeden
- Betrokkenheid bij andere klinische studies die de uitkomst van de studie kunnen beïnvloeden
- Een ASTAR-medewerker
- Een studieteamlid of hun directe familielid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlepap zonder kruiden
Deze arm zal bestaan uit gewone pap die de deelnemers zullen consumeren.
|
Om de acute cardiovasculaire gezondheidsreactie op gewone havermoutpap te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Pap met lichte sojasaus
Deze arm zal bestaan uit gewone pap met lichte sojasaus die de deelnemers zullen consumeren.
|
Om de acute cardiovasculaire gezondheidsreactie op gewone pap met licht sojasaus met overeenkomende zoutigheid te onderzoeken
|
|
Experimenteel: Pap met gefermenteerde bonenpasta
Deze arm zal bestaan uit gewone pap met gefermenteerde bonenpasta die de deelnemers zullen consumeren.
|
Om de acute cardiovasculaire gezondheidsreactie op gewone pap met op zoutgehalte afgestemde gefermenteerde bonenpasta te onderzoeken
|
|
Experimenteel: Havermout met keukenzout
Deze arm zal bestaan uit gewone pap met tafelzout die de deelnemers zullen consumeren.
|
Om de acute cardiovasculaire gezondheidsrespons op gewone pap met zoutgehalte-afgestemde tafelzout te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endopat-beoordeling
Tijdsspanne: EndoPAT-beoordelingen, die als primaire uitkomstmaat zullen dienen, zullen worden gemeten op postprandiale tijdstippen (maximaal 3 metingen) gedurende 4 uur.
|
EndoPAT-test die de endotheliale gezondheid en functie bij aanvang meet.
De EndoPAT-test is een niet-invasieve procedure waarbij probes op elke wijsvinger worden geplaatst, gevolgd door het oppompen van een bloeddrukmanchet voor metingen van de arteriële tonus en bloedstroomresponsen (bijv.
EndoPAT-index).
|
EndoPAT-beoordelingen, die als primaire uitkomstmaat zullen dienen, zullen worden gemeten op postprandiale tijdstippen (maximaal 3 metingen) gedurende 4 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulatoire bloeddruk
Tijdsspanne: 24-uursperiode bestaande uit: Postprandiaal 15 minuten intervallen (gedurende 4 uur), 30 minuten interval (na 4 uur)
|
De ambulante bloeddrukmeter wordt bevestigd en geprogrammeerd voor bloeddrukmetingen op vooraf bepaalde intervallen.
Bloeddrukmetingen worden om de 15 minuten genomen tijdens de duur van het postprandiale onderzoek (4 uur), om de 30 minuten (na de 4 uur) wanneer de deelnemer wakker is, en elk uur wanneer de deelnemers slapen.
Tijdens elke meting moeten de deelnemers staan, zitten of stil liggen, ontspannen blijven en stil zijn.
Als ze zitten, moeten ze hun voeten plat op de vloer houden (niet gekruist).
|
24-uursperiode bestaande uit: Postprandiaal 15 minuten intervallen (gedurende 4 uur), 30 minuten interval (na 4 uur)
|
|
Smakelijkheid vragenlijst beoordeeld op een visuele analoge schaal "Goed" tot "Slecht"
Tijdsspanne: De testmaaltijd wordt 15 minuten geconsumeerd. Aan het einde van de 15 minuten wordt de smakelijkheidsvragenlijst ingevuld.
|
Smaakbevorderings-eetlustvragenlijst, beoordeeld op een visuele analoge schaal.
Plaats een verticale markering op de dikke lijn om aan te geven hoe de persoon zich op dat moment voelt in reactie op verschillende vragen.
Aan de tegenovergestelde uiteinden van elke lijn staan beschrijvingen die zorgvuldig moeten worden gelezen voordat de verticale lijn wordt geplaatst.
|
De testmaaltijd wordt 15 minuten geconsumeerd. Aan het einde van de 15 minuten wordt de smakelijkheidsvragenlijst ingevuld.
|
|
Serum en plasma natrium en kalium
Tijdsspanne: Bloed wordt afgenomen op de tijdstippen, t = 0 minuut (Baseline) en op t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minuten voor elke sessie
|
Het verzamelde serum en plasma zijn bestemd voor de beoordeling van natrium en kalium
|
Bloed wordt afgenomen op de tijdstippen, t = 0 minuut (Baseline) en op t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minuten voor elke sessie
|
|
Subjectieve eetlustvragenlijst
Tijdsspanne: t=0 minuut (Baseline), en t= 30, 45, 60, 120, 180, 240 minuten voor elke sessie.
|
Subjectieve eetlustvragenlijst, beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0-100.
0 komt overeen met "helemaal niet" en 100 komt overeen met "extreem". Meest gebruikte vragen zijn: "Hoe hongerig bent u?"
"Hoe vol bent u?"
"Hoe sterk is uw verlangen om te eten?" "Hoeveel eten denkt u dat u zou kunnen eten?"
|
t=0 minuut (Baseline), en t= 30, 45, 60, 120, 180, 240 minuten voor elke sessie.
|
|
Smaakscherptetest
Tijdsspanne: Test één keer toegediend bij elke sessie (5 sessies). Elke test duurt 20 minuten.
|
Sensorische methode om de herkenning-, detectie- en afkeerdrempel van de deelnemer voor zoete, zoute, umami, zure en bittere smaak te beoordelen.
Er zullen maximaal 25 monsters (ongeveer 10 millimeter elk) per testsessie worden geëvalueerd.
|
Test één keer toegediend bij elke sessie (5 sessies). Elke test duurt 20 minuten.
|
|
Ultrasoundscan van de dikte van de intima-media van de halsslagader
Tijdsspanne: Enkel bij aanvang
|
De echografie meet de dikte van de intima-media lagen van de halsslagader aan de zijkant van de hals, wat een marker is voor het risico op hart- en vaatziekten
|
Enkel bij aanvang
|
|
Evaluatie
Tijdsspanne: Toegediend tijdens sessie 4, 5 en 6. Elke evaluatie duurt 1 uur. Er is een pauze van 1 minuut tussen elke stimulus voor het reinigen van het gehemelte.
|
Deelnemers zullen tot 25 testmonsters proeven (ongedoseerd of gedoseerd met verschillende specerijen in verschillende concentraties).
Een verplichte pauze van één minuut tussen stimuli wordt tussen elk monster afgedwongen om mogelijke vermoeidheid te verminderen en tijd te bieden voor het reinigen van het gehemelte.
De QDA-methode kenmerkt zich doordat deelnemers vooraf gedefinieerde sensorische attributen (bijv. zout smaakintensiteit) beoordelen op een 0-100 VAS-schaal.
Tijdens de monsterevaluatie zullen deelnemers worden geïnstrueerd om het hele monster in hun mond te plaatsen, het vast te houden, het 5 seconden rond te draaien voordat ze het doorslikken, en vervolgens de smaakintensiteit van het monster te beoordelen, gemarkeerd van 'laag' (0) tot 'hoog' (100) op een schaal in Compusense.
|
Toegediend tijdens sessie 4, 5 en 6. Elke evaluatie duurt 1 uur. Er is een pauze van 1 minuut tussen elke stimulus voor het reinigen van het gehemelte.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheids- en levensstijlrelevante vragenlijst om de geschiktheid voor inclusie-/exclusiecriteria te beoordelen.
Tijdsspanne: Dit wordt uitgevoerd tijdens het screeningsbezoek, 1 keer alleen. Het duurt 15 minuten om te voltooien.
|
Dit is om de geschiktheid van de deelnemers voor het onderzoek te evalueren.
Sectie A: Deelnemersinformatie, Sectie B: Medische en gezondheidsgeschiedenis, Sectie C: Levensstijl en dieet.
Sectie A, B en C zijn vragen met "Ja" of "Nee" die beantwoord moeten worden.
Sectie D: Lichamelijke activiteit waarbij deelnemers slechts één beschrijving selecteren die hun gebruikelijke lichamelijke activiteit voor vrije tijd in de afgelopen 3 maanden het beste weergeeft.
|
Dit wordt uitgevoerd tijdens het screeningsbezoek, 1 keer alleen. Het duurt 15 minuten om te voltooien.
|
|
3-daags voedingsdagboek
Tijdsspanne: Eenmaal toegediend tijdens de gehele studie. Registreer 3 dagen voedselinname (over 72 uur). Registratie kan variëren van 5-15 minuten voor elke geregistreerde maaltijd (registratieduur hangt af van hoeveel maaltijden er voor de dag moeten worden geregistreerd)
|
De voedingsinname wordt beoordeeld door alle voedingsmiddelen en dranken die gedurende 3 opeenvolgende dagen worden geconsumeerd te documenteren, meestal inclusief 2 weekdagen en 1 weekenddag.
Deelnemers zullen alle geconsumeerde voedingsmiddelen en dranken registreren met behulp van huishoudelijke maatregelen.
|
Eenmaal toegediend tijdens de gehele studie. Registreer 3 dagen voedselinname (over 72 uur). Registratie kan variëren van 5-15 minuten voor elke geregistreerde maaltijd (registratieduur hangt af van hoeveel maaltijden er voor de dag moeten worden geregistreerd)
|
|
Gastro-intestinaal Symptoom Beoordelingsschaal (GSRS)
Tijdsspanne: Eén keer toegediend gedurende het verloop van de studie. Het duurt ongeveer 1-2 minuten om elk item te voltooien.
|
De Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) is een gevalideerde, zelfinvulbare vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van gastro-intestinale symptomen te beoordelen.
Het bestaat uit 15 items gegroepeerd in vijf symptoomdomeinen: reflux, buikpijn, indigestie, diarree en constipatie.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (geen ongemak) tot 7 (zeer ernstig ongemak).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van gastro-intestinale symptomen.
|
Eén keer toegediend gedurende het verloop van de studie. Het duurt ongeveer 1-2 minuten om elk item te voltooien.
|
|
Council on Nutrition Appetite Questionnaire (CNAQ) - Beoordeel items zoals eetlustkwaliteit, verzadiging, honger, smaak van voedsel en eetfrequentie op een 5-punts Likertschaal (bijvoorbeeld van "zeer slecht" tot "zeer goed"). Een totaalscore wordt vaak gebruikt.
Tijdsspanne: Eenmalig toegediend gedurende de studie. Het duurt ongeveer 1-2 minuten om elk item te voltooien.
|
Een zelfrapportage-instrument met 8 items voor eetlustbeoordeling, gebruikt in klinisch onderzoek om de eetluststatus te evalueren.
|
Eenmalig toegediend gedurende de studie. Het duurt ongeveer 1-2 minuten om elk item te voltooien.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Zelf-beoordeelde items, gecombineerd om 7 componentenscores te genereren voor een globale PSQI-score van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op slechtere slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Eén keer toegediend gedurende de studie. Het duurt ongeveer 1-2 minuten om elk item te voltooien
|
Geldige, zelf ingevulde vragenlijst gebruikt om de subjectieve slaapkwaliteit en slaapstoornissen over de afgelopen 1 maand te beoordelen.
|
Eén keer toegediend gedurende de studie. Het duurt ongeveer 1-2 minuten om elk item te voltooien
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
22 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
22 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .