Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sodowe Przyprawy Łączące Zdrowie i Smak (Scout)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Darel Toh, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie opartej na dowodach klasyfikacji przypraw bogatych w sód (wskaźnik natremiczny) w oparciu o związane z nimi ryzyko CVD.
Przyjmuje się hipotezę, że ostra odpowiedź sercowo-naczyniowa i fizjologiczna (skutecznie ekstrapolowana na długoterminowe ryzyko CVD) na posiłki przygotowane z użyciem różnych przypraw bogatych w sód może zostać wykorzystana do opracowania takiego wskaźnika, który będzie systematycznie klasyfikował przyprawy bogate w sód na podstawie ryzyka, jakie stwarzają dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze jest wiodącym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia (CVD) u osób starszych. Podczas gdy bezwzględne ograniczenie spożycia sodu pozostaje kluczowe dla profilaktyki, skuteczne długoterminowe zarządzanie musi uwzględniać skuteczność sensoryczną i akceptację, wraz z odpowiednimi wpływami na zdrowie. W Azji zjawisko to jest odmienne ze względu na genetyczną predyspozycję populacji do wrażliwości na sól (zwiększone ryzyko) oraz odrębną kulturę żywieniową charakteryzującą się regionalnymi przyprawami (np. sos sojowy, pasta z fermentowanej fasoli).

Celem tych badań jest opracowanie opartej na dowodach klasyfikacji przypraw bogatych w sód (wskaźnik natremiczny) w oparciu o związane z nimi ryzyko CVD. Postrzegane natężenie słoności jest kształtowane przez czynniki wykraczające poza całkowitą ilość spożywanego sodu (np. wzmacniacze smaku jak glutaminian sodu, synergizm smaków itp.).

Podobnie, podczas gdy nadciśnienie jest predysponowane przez nadmierne spożycie sodu, rosnąca liczba dowodów sugeruje również potencjalną rolę związków bioaktywnych i składników (w tym niektórych zidentyfikowanych w przyprawach w stylu azjatyckim, np. przyprawy, flawonoidy sojowe), które mogą wykazywać właściwości kardioprotekcyjne.

W przeciwieństwie do ogólnych zaleceń skupiających się wyłącznie na bezwzględnej redukcji sodu, zrównoważone rozwiązania muszą jednocześnie uwzględniać obawy dotyczące długoterminowego zdrowia i akceptacji konsumentów.

Podobnie jak dobrze ugruntowany indeks glikemiczny, hipotezą jest, że opracowanie wskaźnika natremicznego, zaprojektowanego do oceny i klasyfikacji przypraw bogatych w sód według ich ryzyka dla zdrowia układu krążenia, będzie stanowić kluczową, pierwszą tego rodzaju strategię, która może wiarygodnie kierować zaleceniami zdrowia publicznego i prowadzić innowacje następnej generacji w przemyśle spożywczym i żywieniowym. Proponowane badania są podzielone na dwie główne części, które szczegółowo zbadają trzy przyprawy bogate w sód powszechnie stosowane w kuchniach azjatyckich: jasny sos sojowy (przyprawa 1), pasta z fermentowanej fasoli (przyprawa 2) oraz sól kuchenna (kontrola), z perspektywy sensorycznej i zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. ≥ 50, < 75 lat
  2. Mężczyzna lub kobieta po menopauzie (samodzielnie zgłoszone)
  3. ≥ 50 kg masy ciała
  4. Skurczowe ciśnienie krwi (≥ 130, < 160 mmHg) lub rozkurczowe ciśnienie krwi (≥ 85, < 100 mmHg)
  5. Chęć i możliwość przestrzegania protokołu interwencji
  6. Umiejętność rozpoznawania podstawowych smaków (określona testem rozróżniania smaków)
  7. Znajomość języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  1. Przyjmowanie przepisanych leków, które mogą wpłynąć na wyniki badania (np. na ciśnienie krwi, rozrzedzenie krwi itp.) po konsultacji z lekarzem prowadzącym badanie (prof. Melvin Leow) i głównym badaczem (dr Darel Toh)
  2. Cukrzyca typu 1 lub typu 2 (tj. glukoza na czczo ≥ 7,0 mmol/L lub HbA1c ≥ 6,5%)
  3. Przyjmowanie suplementów diety, które mogą wpłynąć na wyniki badania na miesiąc przed pierwszą wizytą, po konsultacji z lekarzem prowadzącym badanie, głównym badaczem i zespołem badawczym
  4. Otyłość (BMI ≥ 27,5 kg/m²)
  5. Historia lub znana obecna diagnoza chorób hematologicznych (G6PD i zaburzenia krzepnięcia), wątroby (WZW typu B i C), nerek, przewodu pokarmowego lub innych istotnych chorób/zaburzeń, które mogą wpłynąć na interesujące wyniki, po konsultacji z lekarzem prowadzącym badanie, głównym badaczem i zespołem badawczym
  6. Historia przetoki tętniczo-żylnej lub mastektomii
  7. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę
  8. Historia lub obecna diagnoza HIV i/lub gruźlicy
  9. Historia ciężkiej wazowagalnej omdlenia (utrata przytomności lub stan bliski omdlenia) po pobraniu krwi
  10. Nadużywanie narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat
  11. Nadmierne spożycie napojów alkoholowych > 2 porcji dziennie (1 porcja zdefiniowana jako 360 mL piwa, 150 mL wina lub 45 mL alkoholu wysokoprocentowego)
  12. Palenie (papierosy, e-papierosy, cygara, fajka, waporyzacja)
  13. Uprawianie regularnej intensywnej aktywności fizycznej (zdefiniowanej kwestionariuszem aktywności fizycznej - PAR)
  14. Alergia lub nietolerancja na produkty interwencyjne
  15. Niechęć lub niechęć do spożywania produktów interwencyjnych
  16. Fotofobia (wrażliwość na intensywne światła i kolory), szczególnie na intensywne czerwone światła
  17. Problemy z zatokami, które wpływają na smak i węch
  18. Udział w innych badaniach klinicznych, które mogą wpłynąć na wyniki badania
  19. Pracownik ASTAR
  20. Członek zespołu badawczego lub jego najbliższy członek rodziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Owsianka kontrolna bez przypraw
Ta grupa otrzyma zwykłą owsiankę, którą uczestnicy będą spożywać.
Inny: Kasza kontrolna bez przypraw
Aby zbadać ostrą odpowiedź układu sercowo-naczyniowego na zwykłą owsiankę.
Eksperymentalny: Owsianka z lekkim sosem sojowym
W tej grupie uczestnicy będą spożywać zwykłą owsiankę z lekkim sosem sojowym.
Inny: Owsianka z lekkim sosem sojowym
Aby zbadać ostrą odpowiedź układu sercowo-naczyniowego na zdrowie na zwykłą owsiankę z sosem sojowym o dopasowanej słoności
Eksperymentalny: Owsianka z sfermentowaną pastą z fasoli
W tej grupie uczestnicy będą spożywać zwykłą owsiankę z fermentowaną pastą z fasoli.
Inny: Owsianka z sfermentowaną pastą z fasoli
Aby zbadać ostrą odpowiedź układu sercowo-naczyniowego na zdrowie po spożyciu zwykłej owsianki z pasującą pod względem słoności sfermentowaną pastą z fasoli
Eksperymentalny: Owsianka z solą kuchenną
To ramię będzie składać się z owsianki z solą kuchenną, którą uczestnicy będą spożywać.
Inny: Owsianka z solą kuchenną
Aby zbadać ostrą reakcję zdrowia sercowo-naczyniowego na zwykłą owsiankę z dopasowaną słonością soli kuchennej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie Endopat
Ramy czasowe: Badania EndoPAT, które będą stanowić główny punkt końcowy zainteresowania, będą mierzone w odstępach poposiłkowych (do 3 pomiarów) przez 4 godziny.
Test EndoPAT, który zmierzy stan i funkcję śródbłonka na początku badania.
Test EndoPAT jest nieinwazyjną procedurą, która polega na umieszczeniu sond na każdym palcu wskazującym, a następnie na napompowaniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w celu pomiaru napięcia tętniczego i reakcji przepływu krwi (np.
wskaźnik EndoPAT).
Badania EndoPAT, które będą stanowić główny punkt końcowy zainteresowania, będą mierzone w odstępach poposiłkowych (do 3 pomiarów) przez 4 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24-godzinny okres składający się z: 15-minutowych odstępów po posiłku (przez 4 godziny), 30-minutowego odstępu (po 4 godzinach)
Ambulatoryjny monitor ciśnienia krwi zostanie przymocowany i zaprogramowany do pomiarów ciśnienia krwi w określonych odstępach czasu. Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane w 15-minutowych odstępach podczas trwania badania poposiłkowego (4 godziny), w 30-minutowych odstępach (po 4 godzinach) gdy uczestnik jest przebudzony oraz co godzinę gdy uczestnicy śpią. Podczas każdego pomiaru uczestnicy muszą stać, siedzieć lub leżeć nieruchomo, pozostać zrelaksowani i milczeć. Jeśli siedzą, powinni trzymać stopy płasko na podłodze (nie skrzyżowane).
24-godzinny okres składający się z: 15-minutowych odstępów po posiłku (przez 4 godziny), 30-minutowego odstępu (po 4 godzinach)
Kwestionariusz smakowitości oceniany w skali wizualno-analogowej od "Dobry" do "Zły"
Ramy czasowe: Posiłek testowy jest spożywany przez 15 minut. Po upływie 15 minut wypełniany jest kwestionariusz smakowitości.
Kwestionariusz apetytu dotyczący smakowitości, oceniany na skali wizualno-analogowej. Należy umieścić pionową kreskę na grubej linii, aby wskazać, jak dana osoba się czuje w danym momencie w odpowiedzi na różne pytania. Na przeciwnych końcach każdej linii znajdują się deskryptory, które należy uważnie przeczytać przed umieszczeniem pionowej kreski.
Posiłek testowy jest spożywany przez 15 minut. Po upływie 15 minut wypełniany jest kwestionariusz smakowitości.
Sód i potas w surowicy i osoczu
Ramy czasowe: Krew będzie pobierana w punktach czasowych: t = 0 minut (Linia podstawowa) oraz t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minut dla każdej sesji
Surowica i osocze pobrane są do oceny poziomu sodu i potasu
Krew będzie pobierana w punktach czasowych: t = 0 minut (Linia podstawowa) oraz t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minut dla każdej sesji
Kwestionariusz subiektywnego apetytu
Ramy czasowe: t=0 minuta (Linia bazowa) oraz t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minut dla każdej sesji.
Kwestionariusz subiektywnego apetytu, oceniany na 100-punktowej skali wizualno-analogowej. 0 odpowiada "w ogóle nie", a 100 odpowiada "niezwykle". Zazwyczaj stosowane pytania to: "Jak bardzo jesteś głodny?" "Jak bardzo jesteś najedzony?" "Jak silna jest twoja chęć do jedzenia?" "Jak dużo jedzenia uważasz, że mógłbyś zjeść?"
t=0 minuta (Linia bazowa) oraz t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minut dla każdej sesji.
Test ostrości smaku
Ramy czasowe: Test przeprowadzany raz na każdej sesji (5 sesji). Każdy test trwa 20 minut.
Metoda sensoryczna do oceny rozpoznawania, wykrywania i progu awersji uczestnika dla smaku słodkiego, słonego, umami, kwaśnego i gorzkiego. Do 25 próbek (każda o objętości około 10 mililitrów) będzie ocenianych na sesję testową.
Test przeprowadzany raz na każdej sesji (5 sesji). Każdy test trwa 20 minut.
Badanie ultrasonograficzne grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Na początku badania
Badanie ultrasonograficzne mierzy grubość warstw błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej po stronie szyi, co jest wskaźnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Na początku badania
Ocena
Ramy czasowe: Podawane podczas sesji 4, 5 i 6. Każda ocena trwa 1 godzinę. Pomiędzy każdą próbką występuje 1-minutowa przerwa międzybodźcowa w celu oczyszczenia podniebienia.
Uczestnicy spróbują do 25 próbek testowych (bez dodatków lub z różnymi dodatkami o różnych stężeniach). Obowiązkowa przerwa między próbkami trwająca jedną minutę jest wymuszana między każdą próbką, aby zmniejszyć możliwe zmęczenie i dać czas na oczyszczenie podniebienia. Metoda QDA polega na ocenie przez uczestników wcześniej zdefiniowanych atrybutów sensorycznych (np. intensywność słonego smaku) w skali VAS 0-100. Podczas oceny próbki uczestnicy otrzymają instrukcję, aby umieścić całą próbkę w ustach, przytrzymać, wymieszać przez 5 sekund przed połknięciem, a następnie ocenić intensywność smaku próbki oznaczonej od 'niskiej' (0) do 'wysokiej' (100) w skali w Compusense
Podawane podczas sesji 4, 5 i 6. Każda ocena trwa 1 godzinę. Pomiędzy każdą próbką występuje 1-minutowa przerwa międzybodźcowa w celu oczyszczenia podniebienia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący zdrowia i stylu życia mający na celu ocenę kwalifikacji do kryteriów włączenia/wyłączenia.
Ramy czasowe: To badanie przeprowadza się podczas wizyty kwalifikacyjnej, tylko 1 raz. Wypełnienie zajmuje 15 minut.
Ma to na celu ocenę kwalifikowalności uczestników do badania. Sekcja A: Informacje o uczestniku, Sekcja B: Historia medyczna i zdrowotna, Sekcja C: Styl życia i dieta. Sekcje A, B i C to pytania, na które należy odpowiedzieć "Tak" lub "Nie". Sekcja D: Aktywność fizyczna, gdzie uczestnicy wybierają tylko jeden opis, który najlepiej odzwierciedla ich zwykłą aktywność fizyczną w czasie wolnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
To badanie przeprowadza się podczas wizyty kwalifikacyjnej, tylko 1 raz. Wypełnienie zajmuje 15 minut.
3-dniowe zapisy żywieniowe
Ramy czasowe: Podawane raz w trakcie całego badania. Należy rejestrować 3 dni spożycia pokarmu (ponad 72 godziny). Rejestracja może trwać od 5 do 15 minut na każdy posiłek (czas trwania rejestracji zależy od liczby posiłków do zarejestrowania w danym dniu).
Spożycie żywności będzie oceniane poprzez dokumentowanie wszystkich pokarmów i napojów spożytych przez 3 kolejne dni, zazwyczaj w tym 2 dni powszednie i 1 dzień weekendowy.
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie spożyte pokarmy i napoje, używając miar domowych.
Podawane raz w trakcie całego badania. Należy rejestrować 3 dni spożycia pokarmu (ponad 72 godziny). Rejestracja może trwać od 5 do 15 minut na każdy posiłek (czas trwania rejestracji zależy od liczby posiłków do zarejestrowania w danym dniu).
Skala Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS)
Ramy czasowe: Podawane raz w trakcie badania. Wykonanie każdego punktu zajmuje około 1-2 minut.
Skala Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS) jest zwalidowanym, samodzielnie wypełnianym kwestionariuszem służącym do oceny nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych. Składa się z 15 pozycji pogrupowanych w pięć domen objawowych: refluks, ból brzucha, niestrawność, biegunka i zaparcie. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta, od 1 (brak dyskomfortu) do 7 (bardzo silny dyskomfort). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów żołądkowo-jelitowych.
Podawane raz w trakcie badania. Wykonanie każdego punktu zajmuje około 1-2 minut.
Rada ds. Żywienia Kwestionariusz Apetytu (CNAQ) - Oceń elementy, takie jak jakość apetytu, uczucie sytości, głód, smak jedzenia oraz częstotliwość jedzenia, w 5-punktowej skali Likerta (np. od "bardzo słaby" do "bardzo dobry"). Często stosowany jest łączny wynik.
Ramy czasowe: Podawana tylko raz w trakcie badania. Wykonanie każdego elementu zajmuje około 1-2 minut.
8-punktowe, samoopisowe narzędzie do oceny apetytu stosowane w badaniach klinicznych do oceny stanu apetytu.
Podawana tylko raz w trakcie badania. Wykonanie każdego elementu zajmuje około 1-2 minut.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Samooceniane pozycje, połączone w celu wygenerowania 7 składowych wyników, aby uzyskać globalny wynik PSQI w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu
Ramy czasowe: Podawana tylko raz w trakcie badania. Wypełnienie każdego punktu zajmuje około 1-2 minut
Zweryfikowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny subiektywnej jakości snu i zaburzeń snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Podawana tylko raz w trakcie badania. Wypełnienie każdego punktu zajmuje około 1-2 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwyższone ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Kasza kontrolna bez przypraw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj