Condimentos Ricos em Sódio Unificando Saúde e Sabor (Scout)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Darel Toh, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Esta investigação visa desenvolver uma classificação baseada em evidências para condimentos ricos em sódio (índice natrémico) com base nos seus riscos relacionados com doenças cardiovasculares.
Hipotetiza-se que a resposta cardiovascular e fisiológica aguda (efetivamente extrapolada para riscos de longo prazo de doenças cardiovasculares) a refeições preparadas com vários condimentos ricos em sódio pode ser aproveitada para o desenvolvimento de tal índice, que classificará sistematicamente os condimentos ricos em sódio com base no risco que representam para a saúde cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A hipertensão é o principal fator de risco para doenças cardiovasculares (DCV) em idosos. Embora a redução absoluta do sódio na dieta continue a ser vital para a prevenção, a gestão eficaz a longo prazo deve ter em conta a eficácia e aceitação sensorial, juntamente com os respetivos impactos na saúde. Na Ásia, este fenómeno é distinto devido a uma predisposição genética da população para a sensibilidade ao sal (risco aumentado) e a uma cultura alimentar distinta caracterizada por condimentos regionais (por exemplo, molho de soja, pasta de feijão fermentada).
O objetivo desta investigação é desenvolver uma classificação baseada em evidências para condimentos ricos em sódio (índice natrémico) com base nos seus riscos relacionados com DCV. A intensidade percebida do sal é influenciada por fatores além da quantidade total de sódio consumida (por exemplo, realçadores de sabor como o glutamato monossódico, sinergismo de sabores, etc.).
Da mesma forma, embora a hipertensão seja predisposta pela ingestão excessiva de sódio, evidências crescentes também sugerem o potencial papel de compostos e ingredientes bioativos (incluindo alguns identificados em condimentos de estilo asiático, por exemplo, especiarias, flavonóides derivados da soja) que podem desencadear propriedades protetoras cardiovasculares.
Ao contrário das recomendações genéricas que se concentraram apenas na redução absoluta do sódio, soluções sustentáveis devem abordar simultaneamente as preocupações em torno da saúde a longo prazo e da aceitação do consumidor.
Tal como o bem estabelecido índice glicémico, hipotetiza-se que o desenvolvimento de um índice natrémico, concebido para avaliar e classificar condimentos ricos em sódio de acordo com os seus riscos para a saúde cardiovascular, servirá como uma estratégia vital, a primeira do seu género, que pode orientar de forma fiável as recomendações de saúde pública e liderar inovações de próxima geração na indústria alimentar e nutricional. A investigação proposta está dividida em duas partes principais que irão investigar em detalhe três condimentos ricos em sódio comumente utilizados nas cozinhas asiáticas: molho de soja claro (condimento 1), pasta de feijão fermentada (condimento 2) e sal de mesa (controlo), das perspetivas sensorial e de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Darel Toh, PhD
- Número de telefone: 64074149
- E-mail: darel_toh@a-star.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Bhupinder Kaur, MSc
- Número de telefone: 64074355
- E-mail: bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 117599
- Recrutamento
- Clinical Nutrition Research Centre
-
Contato:
- Darel Toh Wee Kiat, PhD
- E-mail: darel_toh@a-star.edu.sg
-
Contato:
- Bhupinder Kaur, MSc
- E-mail: bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥ 50, < 75 anos de idade
- Masculino ou feminino pós-menopausa (auto-reportado)
- ≥ 50 kg de peso corporal
- Pressão arterial sistólica (≥ 130, < 160 mmHg) ou pressão arterial diastólica (≥ 85, < 100 mmHg)
- Disposto e capaz de seguir o protocolo de intervenção
- Capacidade de identificar sabores básicos (determinada por teste de discriminação gustativa)
- Falante de inglês
Critérios de Exclusão:
- Medicação prescrita e em uso que possa afetar os resultados do estudo (por exemplo, para gestão da pressão arterial, anticoagulantes, etc.) em consulta com o médico do estudo (Prof. Melvin Leow) e o Investigador Principal (Dr. Darel Toh)
- Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 (por exemplo, glicemia em jejum ≥ 7,0 mmol/L ou HbA1c ≥ 6,5%)
- Uso de suplementos alimentares que possam afetar os resultados do estudo um mês antes da primeira visita, em consulta com o médico do estudo, o Investigador Principal e a equipa de estudo
- Obesidade (IMC ≥ 27,5 kg/m2)
- Histórico ou diagnóstico conhecido de doenças hematológicas (G6PD e distúrbios de coagulação), hepáticas (hepatite B e C), renais, gastrointestinais ou outras doenças/perturbações relevantes que possam afetar os resultados de interesse, em consulta com o médico do estudo, o Investigador Principal e a equipa de estudo
- Histórico de derivação arteriovenosa ou mastectomia
- Mulheres grávidas, lactantes ou a planear gravidez
- Histórico ou diagnóstico atual de VIH e/ou tuberculose
- Histórico de síncope vasovagal grave (desmaios ou quase desmaios) após colheita de sangue
- Abuso de drogas nos últimos 5 anos
- Consumo excessivo de bebidas alcoólicas > 2 doses por dia (1 dose definida como 360 mL de cerveja, 150 mL de vinho ou 45 mL de destilados)
- Tabagismo (cigarro, cigarro eletrónico, charuto, cachimbo, vaporizador)
- Prática de atividade física vigorosa habitual (conforme definido pelo questionário de atividade física-PAR)
- Alergia ou intolerância aos alimentos de intervenção
- Não gostar ou não estar disposto a consumir os alimentos de intervenção
- Fotofobia (sensibilidade a luzes e cores intensas), particularmente a luzes vermelhas intensas
- Problemas de sinusite que afetem o paladar e o olfato
- Participação em outros estudos clínicos que possam influenciar o resultado do estudo
- Funcionário da ASTAR
- Membro da equipa de estudo ou familiar direto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Papa de controlo sem condimentos
Este braço consistirá em papa simples que os participantes consumirão.
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Para examinar a resposta aguda da saúde cardiovascular à papa simples.
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Experimental: Papa com molho de soja light
Este braço consistirá em papa simples com molho de soja light que os participantes irão consumir.
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Para examinar a resposta aguda da saúde cardiovascular à papa simples com molho de soja leve com salinidade correspondente
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Experimental: Papa com pasta de feijão fermentada
Este braço consistirá em papa simples com pasta de feijão fermentada que os participantes irão consumir.
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Para examinar a resposta aguda da saúde cardiovascular a papas simples com pasta de feijão fermentada com salinidade equivalente
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Experimental: Papa de aveia com sal de cozinha
Este braço consistirá em papas simples com sal de cozinha que os participantes irão consumir.
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Para examinar a resposta aguda da saúde cardiovascular a papas simples com sal de mesa com salinidade correspondente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Endopat
Prazo: As avaliações EndoPAT, que servirão como o principal desfecho de interesse, serão medidas em intervalos pós-prandiais (até 3 medições) ao longo de 4 horas.
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Teste EndoPAT que medirá a saúde e função endotelial na linha de base.
O teste EndoPAT é um procedimento não invasivo que envolve a colocação de sondas em cada dedo indicador, seguida da insuflação de um manguito de pressão arterial para medições do tónus arterial e respostas do fluxo sanguíneo (ex.
índice EndoPAT).
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As avaliações EndoPAT, que servirão como o principal desfecho de interesse, serão medidas em intervalos pós-prandiais (até 3 medições) ao longo de 4 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial ambulatória
Prazo: Período de 24 horas que consiste em: Intervalos de 15 minutos pós-prandiais (durante 4 horas), intervalo de 30 minutos (após 4 horas)
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O monitor de pressão arterial ambulatória será ligado e programado para medições de pressão arterial em intervalos pré-determinados.
As medições da pressão arterial serão realizadas a cada 15 minutos durante a duração do estudo pós-prandial (4 horas), a cada 30 minutos (após as 4 horas) quando o participante estiver acordado e a cada hora quando os participantes estiverem a dormir.
Durante cada medição, os participantes devem estar de pé, sentados ou deitados imóveis, manter-se relaxados e em silêncio.
Se estiverem sentados, devem manter os pés apoiados no chão (não cruzados).
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Período de 24 horas que consiste em: Intervalos de 15 minutos pós-prandiais (durante 4 horas), intervalo de 30 minutos (após 4 horas)
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Questionário de palatabilidade avaliado numa escala visual analógica de "Bom" a "Mau"
Prazo: A refeição de teste é consumida durante 15 minutos. No final dos 15 minutos, o questionário de palatabilidade é preenchido.
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Questionário de palatabilidade e apetite, avaliado numa escala visual analógica.
Colocar uma marca vertical na linha grossa para indicar como a pessoa se sente nesse momento em resposta a várias perguntas.
Em extremos opostos de cada linha estão descritores que devem ser lidos cuidadosamente antes de colocar a linha vertical.
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A refeição de teste é consumida durante 15 minutos. No final dos 15 minutos, o questionário de palatabilidade é preenchido.
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Soro e plasma de sódio e potássio
Prazo: O sangue será colhido nos momentos temporais, t = 0 minutos (Linha de base) e em t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutos para cada sessão
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O soro e o plasma recolhidos destinam-se à avaliação de sódio e potássio
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O sangue será colhido nos momentos temporais, t = 0 minutos (Linha de base) e em t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutos para cada sessão
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Questionário de apetite subjetivo
Prazo: t=0 minuto (Baseline), e t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minutos para cada sessão.
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Questionário subjetivo de apetite, avaliado numa escala analógica visual de 0 a 100.
0 corresponde a "nada" e 100 corresponde a "extremamente". As questões normalmente utilizadas são "Quanta fome tem?"
"Quão saciado se sente?"
"Quão forte é o seu desejo de comer?" "Quanta comida acha que conseguiria comer?"
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t=0 minuto (Baseline), e t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minutos para cada sessão.
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Teste de acuidade gustativa
Prazo: Teste administrado uma vez em cada sessão (5 sessões). Cada teste demora 20 minutos.
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Método sensorial para avaliar o limiar de reconhecimento, deteção e aversão do participante para os sabores doce, salgado, umami, ácido e amargo.
Até 25 amostras (aproximadamente 10 milímetros cada) serão avaliadas por sessão de teste.
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Teste administrado uma vez em cada sessão (5 sessões). Cada teste demora 20 minutos.
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Ultrassonografia da espessura íntima-média carotídea
Prazo: Apenas no início
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A ecografia mede a espessura das camadas íntima-média da carótida no lado do pescoço, que é um marcador do risco de DCV
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Apenas no início
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Avaliação
Prazo: Administrado durante as sessões 4, 5 e 6. Cada avaliação demora 1 hora. Existe um intervalo de 1 minuto entre estímulos entre cada amostra para limpeza do paladar.
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Os participantes irão provar até 25 amostras de teste (sem adição ou com vários condimentos em diferentes concentrações).
É obrigatório um intervalo inter-estímulo de um minuto entre cada amostra para reduzir a possível fadiga e permitir tempo para a limpeza do paladar.
O método QDA inclui os participantes a classificar atributos sensoriais predefinidos (por exemplo, intensidade do sabor salgado) numa escala VAS de 0-100.
Durante a avaliação da amostra, os participantes serão instruídos a colocar toda a amostra na boca, mantê-la, rodá-la durante 5 segundos antes de engolir, e depois classificar a intensidade do sabor da amostra marcada de 'baixa' (0) a 'alta' (100) numa escala no Compusense.
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Administrado durante as sessões 4, 5 e 6. Cada avaliação demora 1 hora. Existe um intervalo de 1 minuto entre estímulos entre cada amostra para limpeza do paladar.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário relevante sobre saúde e estilo de vida para avaliar a elegibilidade para os critérios de inclusão/exclusão.
Prazo: Isto é realizado na Visita de Triagem, apenas 1 vez. Demora 15 minutos a concluir.
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Isto serve para avaliar a elegibilidade dos participantes para o estudo.
Secção A: Informação do participante, Secção B: Histórico médico e de saúde, Secção C: Estilo de vida e dieta.
As secções A, B e C são perguntas com "Sim" ou "Não" a serem respondidas.
Secção D: Atividade física, onde os participantes selecionam apenas uma descrição que melhor representa a sua atividade física habitual de lazer nos últimos 3 meses.
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Isto é realizado na Visita de Triagem, apenas 1 vez. Demora 15 minutos a concluir.
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Registos alimentares de 3 dias
Prazo: Administrado uma vez durante todo o estudo. Registe 3 dias de ingestão alimentar (mais de 72 horas). O registo pode variar entre 5 a 15 minutos para cada refeição registada (a duração do registo depende de quantas refeições devem ser registadas no dia)
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A ingestão alimentar será avaliada documentando todos os alimentos e bebidas consumidos durante 3 dias consecutivos, normalmente incluindo 2 dias da semana e 1 dia de fim de semana.
Os participantes registarão todos os alimentos e bebidas consumidos utilizando medidas domésticas.
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Administrado uma vez durante todo o estudo. Registe 3 dias de ingestão alimentar (mais de 72 horas). O registo pode variar entre 5 a 15 minutos para cada refeição registada (a duração do registo depende de quantas refeições devem ser registadas no dia)
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Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
Prazo: Administrado uma vez durante o curso do estudo. Demora cerca de 1-2 minutos a completar cada item.
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A Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS) é um questionário validado e auto-administrado utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas gastrointestinais.
Consiste em 15 itens agrupados em cinco domínios de sintomas: refluxo, dor abdominal, indigestão, diarreia e obstipação.
Cada item é avaliado numa escala Likert de 7 pontos, que varia de 1 (sem desconforto) a 7 (desconforto muito severo).
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas gastrointestinais.
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Administrado uma vez durante o curso do estudo. Demora cerca de 1-2 minutos a completar cada item.
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Questionário do Conselho sobre Nutrição e Apetite (CNAQ) - Avalie itens como a qualidade do apetite, saciedade, fome, sabor da comida e frequência alimentar numa escala Likert de 5 pontos (por exemplo, de "muito pobre" a "muito bom"). É frequentemente utilizada uma pontuação total.
Prazo: Administrado apenas uma vez durante o estudo. Demora cerca de 1-2 minutos para completar cada item.
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Uma ferramenta de avaliação do apetite autorrelatada de 8 itens, utilizada em investigação clínica para avaliar o estado do apetite.
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Administrado apenas uma vez durante o estudo. Demora cerca de 1-2 minutos para completar cada item.
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Índice de Qualidade de Sono de Pittsburgh (PSQI) - Itens autoavaliados, combinados para gerar 7 pontuações de componentes para obter uma pontuação global do PSQI que varia de 0 a 21, em que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de sono inferior
Prazo: Administrada apenas uma vez durante o estudo. Demora cerca de 1-2 minutos para completar cada item
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Questionário validado e auto-administrado utilizado para avaliar a qualidade subjetiva do sono e as perturbações do sono no último mês.
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Administrada apenas uma vez durante o estudo. Demora cerca de 1-2 minutos para completar cada item
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
22 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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