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Natriumreiche Würzmittel vereinen Gesundheit und Geschmack (Scout)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Darel Toh, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Natriumreiche Würzmittel – Gesundheit und Geschmack vereint

Diese Forschung zielt darauf ab, eine evidenzbasierte Klassifizierung für natriumreiche Würzmittel (natremischer Index) basierend auf ihren CVD-bezogenen Risiken zu entwickeln. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die akute kardiovaskuläre und physiologische Reaktion (effektiv extrapoliert auf langfristige CVD-Risiken) auf Mahlzeiten, die mit verschiedenen natriumreichen Würzmitteln zubereitet wurden, für die Entwicklung eines solchen Index genutzt werden kann, der natriumreiche Würzmittel systematisch nach dem Risiko klassifiziert, das sie für die kardiovaskuläre Gesundheit darstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypertonie ist der führende Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei älteren Erwachsenen. Während absolute diätetische Natriumreduktionen für die Prävention nach wie vor von entscheidender Bedeutung sind, muss ein effektives Langzeitmanagement die sensorische Wirksamkeit und Akzeptanz sowie die entsprechenden Auswirkungen auf die Gesundheit berücksichtigen. In Asien ist dieses Phänomen aufgrund einer genetischen Veranlagung der Bevölkerung für Salzempfindlichkeit (erhöhtes Risiko) und einer ausgeprägten Esskultur, die durch regionale Gewürze (z.B. Sojasauce, fermentierte Bohnenpaste) gekennzeichnet ist, besonders ausgeprägt.

Das Ziel dieser Forschung ist es, eine evidenzbasierte Klassifizierung für natriumreiche Gewürze (natremischer Index) basierend auf ihren CVD-bezogenen Risiken zu entwickeln. Die wahrgenommene Salzigkeitsintensität wird durch Faktoren beeinflusst, die über die insgesamt verzehrte Natriummenge hinausgehen (z.B. Geschmacksverstärker wie MSG, Geschmackssynergien usw.).

Ebenso wird Hypertonie zwar durch übermäßige Natriumaufnahme begünstigt, doch deuten zunehmende Hinweise auch auf die potenzielle Rolle bioaktiver Verbindungen und Inhaltsstoffe hin (einschließlich einiger, die aus asiatischen Gewürzen identifiziert wurden, z.B. Gewürze, soja-abgeleitete Flavonoide), die kardioprotektive Eigenschaften hervorrufen können.

Im Gegensatz zu generischen Empfehlungen, die sich ausschließlich auf die absolute Natriumreduktion konzentrierten, müssen nachhaltige Lösungen gleichzeitig Bedenken hinsichtlich der langfristigen Gesundheit und der Verbraucherakzeptanz angehen.

Ähnlich wie der etablierte glykämische Index wird vermutet, dass die Entwicklung eines natremischen Index, der dazu dient, natriumreiche Gewürze nach ihrem Risiko für die Herz-Kreislauf-Gesundheit zu bewerten und zu klassifizieren, eine entscheidende, erstmalige Strategie darstellen wird, die zuverlässig öffentliche Gesundheitsempfehlungen leiten und wegweisende Innovationen der nächsten Generation in der Lebensmittel- und Ernährungsindustrie vorantreiben kann. Die vorgeschlagene Forschung gliedert sich in zwei Hauptteile, die drei in der asiatischen Küche häufig verwendete natriumreiche Gewürze detailliert untersuchen werden: helle Sojasauce (Gewürz 1), fermentierte Bohnenpaste (Gewürz 2) und Tafelsalz (Kontrolle), sowohl aus sensorischer als auch aus gesundheitlicher Perspektive.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 50, < 75 Jahre alt
  2. Männlich oder postmenopausale Frau (selbstberichtet)
  3. ≥ 50 kg Körpergewicht
  4. Systolischer Blutdruck (≥ 130, < 160 mmHg) oder diastolischer Blutdruck (≥ 85, < 100 mmHg)
  5. Bereit und in der Lage, dem Interventionsprotokoll zu folgen
  6. Fähigkeit, Grundgeschmacksrichtungen zu identifizieren (bestimmt durch Geschmacksdiskriminationstest)
  7. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Verschreibung und Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten (z.B. zur Blutdruckkontrolle, Blutverdünnung usw.) in Absprache mit dem Studienarzt (Prof. Melvin Leow) und dem Prüfarzt (Dr. Darel Toh)
  2. Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus (d.h. Nüchternblutzucker ≥ 7,0 mmol/L oder HbA1c ≥ 6,5 %)
  3. Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, einen Monat vor dem ersten Besuch in Absprache mit dem Studienarzt, dem Prüfarzt und dem Studienteam
  4. Adipositas (BMI ≥ 27,5 kg/m²)
  5. Anamnese oder bekannte aktuelle Diagnose von hämatologischen (G6PD und Gerinnungsstörungen), hepatischen (Hepatitis B und C), renalen, gastrointestinalen oder anderen relevanten Erkrankungen/Störungen, die die interessierenden Ergebnisse beeinflussen könnten, in Absprache mit dem Studienarzt, dem Prüfarzt und dem Studienteam
  6. Anamnese von arteriovenösem Shunt oder Mastektomie
  7. Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  8. Anamnese oder aktuelle Diagnose von HIV und/oder Tuberkulose
  9. Anamnese von schwerer vasovagaler Synkope (Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht) nach Blutentnahme
  10. Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 5 Jahre
  11. Übermäßiger Alkoholkonsum > 2 Portionen pro Tag (1 Portion definiert als 360 mL Bier, 150 mL Wein oder 45 mL Spirituosen)
  12. Rauchen (Zigarette, E-Zigarette, Zigarre, Pfeife, Vape)
  13. Ausübung von gewohnheitsmäßiger intensiver körperlicher Aktivität (definiert durch den körperlichen Aktivitätsfragebogen-PAR)
  14. Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Interventionsnahrungsmitteln
  15. Abneigung oder Unwilligkeit, Interventionsnahrungsmittel zu konsumieren
  16. Photophobie (Empfindlichkeit gegenüber intensivem Licht und Farben), insbesondere gegenüber intensivem rotem Licht
  17. Vorliegen von Sinusproblemen, die Geschmack und Geruch beeinträchtigen
  18. Teilnahme an anderen klinischen Studien, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
  19. ASTAR-Mitarbeiter
  20. Ein Mitglied des Studienteams oder dessen unmittelbares Familienmitglied

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollbrei ohne Gewürze
Dieser Arm besteht aus einfachem Brei, den die Teilnehmer konsumieren werden.
Sonstiges: Kontrollbrei ohne Gewürze
Um die akute kardiovaskuläre Gesundheitsreaktion auf einfachen Porridge zu untersuchen.
Experimental: Haferbrei mit leichter Sojasauce
Dieser Arm wird aus einfachem Porridge mit heller Sojasoße bestehen, den die Teilnehmer konsumieren werden.
Sonstiges: Haferbrei mit heller Sojasauce
Um die akute kardiovaskuläre Gesundheitsreaktion auf einfachen Porridge mit geschmacklich abgestimmter leichter Sojasauce zu untersuchen
Experimental: Haferbrei mit fermentierter Bohnenpaste
Dieser Arm wird aus einfachem Brei mit fermentierter Bohnenpaste bestehen, den die Teilnehmer konsumieren werden.
Sonstiges: Porridge mit fermentierter Bohnenpaste
Zur Untersuchung der akuten kardiovaskulären Gesundheitsreaktion auf einfachen Haferbrei mit salzabgestimmtem fermentiertem Bohnenpaste
Experimental: Porridge mit Tafelsalz
Dieser Arm besteht aus einfachem Brei mit Tafelsalz, den die Teilnehmer konsumieren werden.
Sonstiges: Haferbrei mit Tafelsalz
Zur Untersuchung der akuten kardiovaskulären Gesundheitsreaktion auf einfachen Haferbrei mit geschmacklich abgestimmtem Speisesalz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endopat-Bewertung
Zeitfenster: EndoPAT-Beurteilungen, die als primärer Zielparameter dienen, werden in postprandialen Intervallen (bis zu 3 Messungen) über 4 Stunden gemessen.
EndoPAT-Test, der die endotheliale Gesundheit und Funktion zu Beginn der Studie misst. Der EndoPAT-Test ist ein nicht-invasives Verfahren, bei dem Sonden an jedem Zeigefinger platziert werden, gefolgt von der Aufblasung einer Blutdruckmanschette zur Messung des arteriellen Tonus und der Blutflussreaktionen (z.B. EndoPAT-Index).
EndoPAT-Beurteilungen, die als primärer Zielparameter dienen, werden in postprandialen Intervallen (bis zu 3 Messungen) über 4 Stunden gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulatorische Blutdruckmessung
Zeitfenster: 24-Stunden-Zeitraum bestehend aus: Postprandial 15-Minuten-Intervalle (über 4 Stunden), 30-Minuten-Intervall (nach 4 Stunden)
Der ambulante Blutdruckmonitor wird angeschlossen und für Blutdruckmessungen in vorbestimmten Intervallen programmiert. Blutdruckmessungen werden in 15-Minuten-Intervallen während der postprandialen Studiendauer (4 Stunden), in 30-Minuten-Intervallen (nach den 4 Stunden) bei wachen Teilnehmern und stündlich bei schlafenden Teilnehmern durchgeführt. Während jeder Messung müssen die Teilnehmer stehen, sitzen oder still liegen, entspannt bleiben und schweigen. Wenn sie sitzen, sollten sie ihre Füße flach auf dem Boden halten (nicht überkreuzt).
24-Stunden-Zeitraum bestehend aus: Postprandial 15-Minuten-Intervalle (über 4 Stunden), 30-Minuten-Intervall (nach 4 Stunden)
Bekömmlichkeitsfragebogen bewertet auf einer visuellen Analogskala von "Gut" bis "Schlecht"
Zeitfenster: Die Testmahlzeit wird 15 Minuten lang verzehrt. Am Ende der 15 Minuten wird der Fragebogen zur Schmackhaftigkeit ausgefüllt.
Schmackhaftigkeit-Appetit-Fragebogen, bewertet auf einer visuellen Analogskala. Um einen vertikalen Strich auf der dicken Linie zu platzieren, um anzugeben, wie sich die Person in diesem Moment in Bezug auf verschiedene Fragen fühlt. An den gegenüberliegenden Enden jeder Linie befinden sich Deskriptoren, die sorgfältig gelesen werden sollten, bevor der vertikale Strich platziert wird.
Die Testmahlzeit wird 15 Minuten lang verzehrt. Am Ende der 15 Minuten wird der Fragebogen zur Schmackhaftigkeit ausgefüllt.
Serum und Plasma Natrium und Kalium
Zeitfenster: Blut wird zu den Zeitpunkten t = 0 Minute (Baseline) sowie bei t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 Minuten für jede Sitzung entnommen
Das gesammelte Serum und Plasma dient der Beurteilung von Natrium und Kalium
Blut wird zu den Zeitpunkten t = 0 Minute (Baseline) sowie bei t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 Minuten für jede Sitzung entnommen
Subjektiver Appetit-Fragebogen
Zeitfenster: t=0 Minute (Baseline), und t=30, 45, 60, 120, 180, 240 Minuten für jede Sitzung.
Subjektiver Appetit-Fragebogen, bewertet auf einer 0-100 visuellen Analogskala. 0 entspricht "überhaupt nicht" und 100 entspricht "extrem". Üblicherweise verwendete Fragen sind: "Wie hungrig sind Sie?" "Wie satt sind Sie?" "Wie stark ist Ihr Verlangen zu essen?" "Wie viel Essen glauben Sie, könnten Sie essen?"
t=0 Minute (Baseline), und t=30, 45, 60, 120, 180, 240 Minuten für jede Sitzung.
Geschmackssinn-Test
Zeitfenster: Test einmal pro Sitzung verabreicht (5 Sitzungen). Jeder Test dauert 20 Minuten.
Sensorische Methode zur Bewertung der Erkennungs-, Detektions- und Aversionsschwelle der Teilnehmer für süßen, salzigen, umami-, sauren und bitteren Geschmack. Bis zu 25 Proben (jeweils etwa 10 Millimeter) werden pro Testdurchgang bewertet.
Test einmal pro Sitzung verabreicht (5 Sitzungen). Jeder Test dauert 20 Minuten.
Ultraschalluntersuchung der Karotis-Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: Nur zum Ausgangszeitpunkt
Der Ultraschallscan misst die Dicke der Karotis-Intima-Media-Schichten an der Seite des Halses, was ein Marker für das CVD-Risiko ist.
Nur zum Ausgangszeitpunkt
Auswertung
Zeitfenster: Verabreicht während Sitzung 4, 5 und 6. Jede Bewertung dauert 1 Stunde. Zwischen jeder Probe gibt es eine 1-minütige Reizpause zur Gaumenreinigung.
Teilnehmer werden bis zu 25 Testproben (unbehandelt oder mit verschiedenen Gewürzen in unterschiedlichen Konzentrationen versetzt) verkosten. Eine obligatorische Pause von einer Minute zwischen den Stimuli wird zwischen jeder Probe eingehalten, um mögliche Ermüdung zu reduzieren und Zeit für die Reinigung des Gaumens zu lassen. Die QDA-Methode sieht vor, dass Teilnehmer vordefinierte sensorische Attribute (z.B. Salzgeschmacksintensität) auf einer 0-100 VAS-Skala bewerten. Während der Probenevaluation werden die Teilnehmer angewiesen, die gesamte Probe in den Mund zu nehmen, sie darin zu behalten, sie 5 Sekunden lang zu umspülen, bevor sie geschluckt wird, und dann die Geschmacksintensität der Probe auf einer Skala in Compusense von 'niedrig' (0) bis 'hoch' (100) zu bewerten.
Verabreicht während Sitzung 4, 5 und 6. Jede Bewertung dauert 1 Stunde. Zwischen jeder Probe gibt es eine 1-minütige Reizpause zur Gaumenreinigung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheits- und lebensstilbezogener Fragebogen zur Bewertung der Eignung für Ein- und Ausschlusskriterien.
Zeitfenster: Dies wird beim Screening-Besuch durchgeführt, nur 1 Mal. Nimmt 15 Minuten in Anspruch.
Dies dient der Bewertung der Studienteilnahmeberechtigung der Teilnehmer. Abschnitt A: Teilnehmerinformationen, Abschnitt B: Medizinische und Gesundheitsgeschichte, Abschnitt C: Lebensstil und Ernährung. Die Abschnitte A, B und C enthalten Fragen, die mit "Ja" oder "Nein" beantwortet werden müssen. Abschnitt D: Körperliche Aktivität, bei dem die Teilnehmer nur eine Beschreibung auswählen, die ihre übliche körperliche Freizeitaktivität in den letzten 3 Monaten am besten darstellt.
Dies wird beim Screening-Besuch durchgeführt, nur 1 Mal. Nimmt 15 Minuten in Anspruch.
3-Tage-Ernährungsprotokolle
Zeitfenster: Einmal während der gesamten Studie verabreicht. 3 Tage Nahrungsaufnahme aufzeichnen (über 72 Stunden). Die Aufzeichnung kann 5-15 Minuten pro aufgezeichneter Mahlzeit dauern (die Aufzeichnungsdauer hängt davon ab, wie viele Mahlzeiten an diesem Tag aufgezeichnet werden sollen).
Die Nahrungsaufnahme wird durch die Dokumentation aller über 3 aufeinanderfolgende Tage verzehrten Lebensmittel und Getränke bewertet, typischerweise einschließlich 2 Werktagen und 1 Wochenendtag. Die Teilnehmer werden alle verzehrten Lebensmittel und Getränke mit Haushaltsmaßen aufzeichnen.
Einmal während der gesamten Studie verabreicht. 3 Tage Nahrungsaufnahme aufzeichnen (über 72 Stunden). Die Aufzeichnung kann 5-15 Minuten pro aufgezeichneter Mahlzeit dauern (die Aufzeichnungsdauer hängt davon ab, wie viele Mahlzeiten an diesem Tag aufgezeichnet werden sollen).
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Zeitfenster: Einmal im Verlauf der Studie verabreicht. Jeder Punkt dauert etwa 1-2 Minuten.
Der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) ist ein validierter, selbstauszufüllender Fragebogen zur Bewertung der Schwere gastrointestinaler Symptome. Er besteht aus 15 Items, die in fünf Symptombereiche gruppiert sind: Reflux, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (kein Unbehagen) bis 7 (sehr starkes Unbehagen) reicht. Höhere Werte deuten auf eine stärkere gastrointestinale Symptomausprägung hin.
Einmal im Verlauf der Studie verabreicht. Jeder Punkt dauert etwa 1-2 Minuten.
Council on Nutrition Appetite Questionnaire (CNAQ) - Bewerten Sie Aspekte wie Appetitqualität, Völlegefühl, Hunger, Geschmack von Lebensmitteln und Esshäufigkeit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (z.B. von "sehr schlecht" bis "sehr gut"). Ein Gesamtscore wird häufig verwendet.
Zeitfenster: Wird nur einmal im Verlauf der Studie verabreicht. Die Bearbeitung jedes Items dauert etwa 1-2 Minuten.
Ein 8-Punkte-Selbstauskunftsinstrument zur Bewertung des Appetits, das in der klinischen Forschung zur Beurteilung des Appetitzustands verwendet wird.
Wird nur einmal im Verlauf der Studie verabreicht. Die Bearbeitung jedes Items dauert etwa 1-2 Minuten.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Selbsteingeschätzte Items, kombiniert, um 7 Komponentenwerte zu generieren, um einen globalen PSQI-Score im Bereich von 0 bis 21 zu erhalten, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen
Zeitfenster: Wird nur einmal im Verlauf der Studie verabreicht. Jede Einheit dauert etwa 1-2 Minuten
Validierter, selbstverwalteter Fragebogen zur Bewertung der subjektiven Schlafqualität und Schlafstörungen im vorherigen 1 Monat.
Wird nur einmal im Verlauf der Studie verabreicht. Jede Einheit dauert etwa 1-2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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