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Condimenti Ricchi di Sodio che Uniscono Salute e Gusto (Scout)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Darel Toh, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Questa ricerca mira a sviluppare una classificazione basata su evidenze per i condimenti ricchi di sodio (indice natremico) in base ai loro rischi correlati alle CVD. Si ipotizza che la risposta cardiovascolare e fisiologica acuta (effettivamente estrapolata ai rischi a lungo termine di CVD) ai pasti preparati con vari condimenti ricchi di sodio possa essere sfruttata per lo sviluppo di un tale indice che classificherà sistematicamente i condimenti ricchi di sodio in base al rischio che presentano per la salute cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione è il principale fattore di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD) negli anziani. Mentre le riduzioni assolute di sodio alimentare rimangono fondamentali per la prevenzione, una gestione efficace a lungo termine deve tenere conto dell'efficacia sensoriale e dell'accettazione, insieme ai corrispondenti impatti sulla salute. In Asia, questo fenomeno è distinto a causa di una predisposizione genetica della popolazione alla sensibilità al sale (rischio aumentato) e di una cultura alimentare distinta caratterizzata da condimenti regionali (ad esempio salsa di soia, pasta di fagioli fermentata).

L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare una classificazione basata su evidenze per i condimenti ricchi di sodio (indice natremico) in base ai loro rischi correlati alle CVD. L'intensità percepita della salinità è influenzata da fattori oltre alla quantità totale di sodio consumata (ad esempio esaltatori di sapidità come il glutammato monosodico, sinergismi di gusti, ecc.).

Allo stesso modo, sebbene l'ipertensione sia predisposta da un eccessivo apporto di sodio, prove crescenti suggeriscono anche il potenziale ruolo di composti bioattivi e ingredienti (inclusi alcuni identificati nei condimenti di stile asiatico, ad esempio spezie, flavonoidi derivati dalla soia) che possono suscitare proprietà protettive cardiovascolari.

Contrariamente alle raccomandazioni generiche che si concentrano esclusivamente sulla riduzione assoluta del sodio, soluzioni sostenibili devono affrontare simultaneamente le preoccupazioni relative alla salute a lungo termine e all'accettazione dei consumatori.

Proprio come il ben consolidato indice glicemico, si ipotizza che lo sviluppo di un indice natremico, progettato per valutare e classificare i condimenti ricchi di sodio in base ai loro rischi per la salute cardiovascolare, servirà come una strategia vitale, prima nel suo genere, che può guidare in modo affidabile le raccomandazioni di salute pubblica e guidare le innovazioni di prossima generazione nell'industria alimentare e nutrizionale. La ricerca proposta è suddivisa in due parti principali che indagheranno in dettaglio tre condimenti ricchi di sodio comunemente usati nelle cucine asiatiche: salsa di soia chiara (condimento 1), pasta di fagioli fermentata (condimento 2) e sale da tavola (controllo), da prospettive sensoriali e sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. ≥ 50, < 75 anni
  2. Maschio o femmina in postmenopausa (auto-dichiarato)
  3. Peso corporeo ≥ 50 kg
  4. Pressione sistolica (≥ 130, < 160 mmHg) o pressione diastolica (≥ 85, < 100 mmHg)
  5. Disponibilità e capacità di seguire il protocollo di intervento
  6. Capacità di identificare i sapori di base (determinato dal test di discriminazione gustativa)
  7. Parlante inglese

Criteri di esclusione:

  1. Prescrizione e assunzione di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio (ad es. per la gestione della pressione sanguigna, fluidificanti del sangue, ecc.) in consultazione con il medico dello studio (Prof. Melvin Leow) e il PI (Dr. Darel Toh)
  2. Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 (ad es. glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/L o HbA1c ≥ 6,5 %)
  3. Assunzione di integratori alimentari che potrebbero influenzare i risultati dello studio un mese prima della prima visita, in consultazione con il medico dello studio, il PI e il team di studio
  4. Obesità (BMI ≥ 27,5 kg/m²)
  5. Storia o diagnosi nota attuale di malattie/ disturbi ematologici (G6PD e disturbi della coagulazione), epatici (epatite B e C), renali, gastrointestinali o altre malattie/ disturbi rilevanti che potrebbero influenzare i risultati di interesse, in consultazione con il medico dello studio, il PI e il team di studio
  6. Storia di shunt arterovenoso o mastectomia
  7. Donne in gravidanza, allattamento o che pianificano una gravidanza
  8. Storia o diagnosi attuale di HIV e/o tubercolosi
  9. Storia di sincope vasovagale grave (perdite di coscienza o quasi svenimenti) dopo prelievo di sangue
  10. Abuso di droghe negli ultimi 5 anni
  11. Consumo eccessivo di bevande alcoliche > 2 porzioni al giorno (1 porzione definita come 360 mL di birra, 150 mL di vino o 45 mL di superalcolici)
  12. Fumo (sigaretta, sigaretta elettronica, sigaro, pipa, vaporizzatore)
  13. Pratica abituale di attività fisica vigorosa (come definito dal questionario sull'attività fisica - PAR)
  14. Allergia o intolleranza agli alimenti di intervento
  15. Avversione o indisponibilità a consumare gli alimenti di intervento
  16. Fotofobia (sensibilità a luci e colori intensi), in particolare alle luci rosse intense
  17. Problemi sinusali che influenzano gusto e olfatto
  18. Partecipazione ad altri studi clinici che potrebbero influenzare l'esito dello studio
  19. Personale ASTAR
  20. Membro del team di studio o suo familiare diretto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Porridge di controllo senza condimenti
Questo braccio consisterà di porridge semplice che i partecipanti consumeranno.
Altro: Porridge di controllo senza condimenti
Per esaminare la risposta cardiovascolare acuta alla pappa d'avena semplice.
Sperimentale: Porridge con salsa di soia leggera
Questo braccio sarà costituito da porridge semplice con salsa di soia leggera che i partecipanti consumeranno.
Altro: Porridge con salsa di soia leggera
Per esaminare la risposta acuta della salute cardiovascolare a una semplice pappa d'avena con salsa di soia leggera a salinità equivalente
Sperimentale: Porridge con pasta di fagioli fermentata
Questo braccio consisterà in pappa d'avena con pasta di fagioli fermentati che i partecipanti consumeranno.
Altro: Porridge con pasta di fagioli fermentati
Per esaminare la risposta acuta della salute cardiovascolare al porridge semplice con pasta di fagioli fermentati a salinità corrispondente
Sperimentale: Porridge con sale da tavola
Questo braccio consisterà in pappa d'avena semplice con sale da cucina che i partecipanti consumeranno.
Altro: Porridge con sale da tavola
Per esaminare la risposta acuta della salute cardiovascolare al porridge semplice con sale da tavola corrispondente alla sapidità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Endopat
Lasso di tempo: Le valutazioni EndoPAT, che serviranno come esito primario di interesse, saranno misurate a intervalli postprandiali (fino a 3 misurazioni) per 4 ore.
Test EndoPAT che misurerà la salute e la funzione endoteliale al basale. Il test EndoPAT è una procedura non invasiva che prevede il posizionamento di sonde su ciascun dito indice, seguito dall'inflazione di un bracciale per la pressione sanguigna per misurare il tono arterioso e le risposte del flusso sanguigno (ad esempio indice EndoPAT).
Le valutazioni EndoPAT, che serviranno come esito primario di interesse, saranno misurate a intervalli postprandiali (fino a 3 misurazioni) per 4 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore composto da: Postprandialmente intervalli di 15 minuti (per 4 ore), intervallo di 30 minuti (dopo 4 ore)
Il monitor della pressione arteriosa ambulatoriale verrà applicato e programmato per effettuare misurazioni della pressione a intervalli prestabiliti. Le misurazioni della pressione arteriosa verranno effettuate ogni 15 minuti durante la durata dello studio postprandiale (4 ore), ogni 30 minuti (dopo le 4 ore) quando il partecipante è sveglio e ogni ora quando i partecipanti dormono. Durante ogni misurazione, i partecipanti devono stare in piedi, seduti o sdraiati fermi, rimanere rilassati e in silenzio. Se seduti, dovrebbero tenere i piedi appoggiati a terra (non incrociati).
Periodo di 24 ore composto da: Postprandialmente intervalli di 15 minuti (per 4 ore), intervallo di 30 minuti (dopo 4 ore)
Questionario sulla palatabilità valutato su una scala analogica visiva da "Buono" a "Cattivo"
Lasso di tempo: Il pasto di prova viene consumato per 15 minuti. Alla fine dei 15 minuti, viene compilato il questionario di palatabilità.
Questionario sulla palatabilità e appetito, valutato su una scala analogica visiva. Posizionare un segno verticale sulla linea spessa per indicare come la persona si sente in quel momento in risposta a varie domande. Alle estremità opposte di ciascuna linea si trovano descrittori che devono essere letti attentamente prima di posizionare la linea verticale.
Il pasto di prova viene consumato per 15 minuti. Alla fine dei 15 minuti, viene compilato il questionario di palatabilità.
Siero e plasma sodio e potassio
Lasso di tempo: Il sangue sarà prelevato nei seguenti momenti temporali: t = 0 minuti (Baseline) e a t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minuti per ogni sessione
Il siero e il plasma raccolti sono destinati alla valutazione del sodio e del potassio
Il sangue sarà prelevato nei seguenti momenti temporali: t = 0 minuti (Baseline) e a t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minuti per ogni sessione
Questionario soggettivo dell'appetito
Lasso di tempo: t=0 minuti (Baseline), e t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minuti per ogni sessione.
Questionario soggettivo sull'appetito, valutato su una scala analogica visiva da 0 a 100. 0 corrisponde a "per niente" e 100 corrisponde a "estremamente". Le domande solitamente utilizzate sono "Quanto hai fame?" "Quanto sei sazio?" "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?" "Quanto cibo pensi di poter mangiare?"
t=0 minuti (Baseline), e t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minuti per ogni sessione.
Test di acuità gustativa
Lasso di tempo: Test somministrato una volta per ogni sessione (5 sessioni). Ogni test richiede 20 minuti.
Metodo sensoriale per valutare la soglia di riconoscimento, rilevazione e avversione del partecipante per i gusti dolce, salato, umami, acido e amaro. Fino a 25 campioni (circa 10 millimetri ciascuno) verranno valutati per sessione di test.
Test somministrato una volta per ogni sessione (5 sessioni). Ogni test richiede 20 minuti.
Ecografia dello spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: Alla linea di base solamente
L'ecografia misura lo spessore degli strati intima-media della carotide sul lato del collo, che è un marcatore del rischio di CVD
Alla linea di base solamente
Valutazione
Lasso di tempo: Somministrato durante le sessioni 4, 5 e 6. Ogni valutazione richiede 1 ora. C'è una pausa inter-stimolo di 1 minuto tra ogni campione per la pulizia del palato.
I partecipanti assaggeranno fino a 25 campioni di prova (non dosati o dosati con vari condimenti a diverse concentrazioni). È prevista una pausa inter-stimolo obbligatoria di un minuto tra ciascun campione per ridurre la possibile affaticamento e consentire il tempo per la pulizia del palato. Il metodo QDA prevede che i partecipanti valutino attributi sensoriali predefiniti (ad esempio, l'intensità del gusto salato) su una scala VAS da 0 a 100. Durante la valutazione del campione, ai partecipanti verrà chiesto di mettere l'intero campione in bocca, tenerlo in bocca, ruotarlo per 5 secondi prima di deglutire, quindi valutare l'intensità del gusto del campione contrassegnata da 'bassa' (0) a 'alta' (100) su una scala in Compusense.
Somministrato durante le sessioni 4, 5 e 6. Ogni valutazione richiede 1 ora. C'è una pausa inter-stimolo di 1 minuto tra ogni campione per la pulizia del palato.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario rilevante per la salute e lo stile di vita per valutare l'idoneità per i criteri di inclusione/esclusione.
Lasso di tempo: Questo viene condotto durante la Visita di Screening, una sola volta. Richiede 15 minuti per essere completato.
Questo serve a valutare l'idoneità dei partecipanti allo studio. Sezione A: Informazioni sul partecipante, Sezione B: Anamnesi medica e sanitaria, Sezione C: Stile di vita e alimentazione. Le sezioni A, B e C sono domande con risposte "Sì" o "No". Sezione D: Attività fisica in cui i partecipanti selezionano solo una descrizione che rappresenta al meglio la loro abituale attività fisica per il tempo libero negli ultimi 3 mesi.
Questo viene condotto durante la Visita di Screening, una sola volta. Richiede 15 minuti per essere completato.
registri alimentari di 3 giorni
Lasso di tempo: Somministrato una volta durante l'intero studio. Registrare 3 giorni di assunzione di cibo (oltre 72 ore). La registrazione può variare da 5 a 15 minuti per ogni pasto registrato (la durata della registrazione dipende da quanti pasti devono essere registrati per il giorno).
L'assunzione alimentare sarà valutata documentando tutti gli alimenti e le bevande consumati per 3 giorni consecutivi, generalmente includendo 2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana. I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati utilizzando misure domestiche.
Somministrato una volta durante l'intero studio. Registrare 3 giorni di assunzione di cibo (oltre 72 ore). La registrazione può variare da 5 a 15 minuti per ogni pasto registrato (la durata della registrazione dipende da quanti pasti devono essere registrati per il giorno).
Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali (GSRS)
Lasso di tempo: Somministrato una volta nel corso dello studio. Richiede circa 1-2 minuti per completare ogni elemento.
La Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) è un questionario validato e autosomministrato utilizzato per valutare la gravità dei sintomi gastrointestinali.
Comprende 15 item raggruppati in cinque domini sintomatici: reflusso, dolore addominale, indigestione, diarrea e stitichezza.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (nessun disagio) a 7 (disagio molto grave).
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi gastrointestinali.
Somministrato una volta nel corso dello studio. Richiede circa 1-2 minuti per completare ogni elemento.
Questionario del Consiglio sulla Nutrizione per l'Appetito (CNAQ) - Valutare elementi come la qualità dell'appetito, il senso di sazietà, la fame, il gusto del cibo e la frequenza dei pasti su una scala Likert a 5 punti (ad esempio, da "molto scarso" a "molto buono"). Viene spesso utilizzato un punteggio totale.
Lasso di tempo: Somministrato una sola volta nel corso dello studio. Ci vogliono circa 1-2 minuti per completare ogni elemento.
Uno strumento di valutazione dell'appetito autodichiarato a 8 voci utilizzato nella ricerca clinica per valutare lo stato dell'appetito.
Somministrato una sola volta nel corso dello studio. Ci vogliono circa 1-2 minuti per completare ogni elemento.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Elementi autovalutativi, combinati per generare 7 punteggi dei componenti per ottenere un punteggio globale PSQI compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore
Lasso di tempo: Somministrato una sola volta nel corso dello studio. Richiede circa 1-2 minuti per completare ciascun item
Questionario autosomministrato e convalidato utilizzato per valutare la qualità soggettiva del sonno e i disturbi del sonno nel corso del mese precedente.
Somministrato una sola volta nel corso dello studio. Richiede circa 1-2 minuti per completare ciascun item

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

22 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna elevata

Prove cliniche su Porridge di controllo senza condimenti

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