腹腔镜下Burch阴道悬吊术与经闭孔尿道中段悬吊带术治疗女性压力性尿失禁的前瞻性随机研究

这是一项在Theodor Bilharz研究所和开罗大学医院进行的随机前瞻性研究。 该研究将纳入60名患有真性压力性尿失禁的女性患者，随机分配至2组；A组将接受腹腔镜下Burch阴道悬吊术，B组将接受经闭孔尿道中段悬吊术。

我们的目的是评估腹腔镜下Burch阴道悬吊术和经闭孔尿道中段悬吊术在治疗女性压力性尿失禁中的成功率。 客观治愈率通过咳嗽压力测试或尿垫重量测试评估。 （治愈定义为患者无主观漏尿主诉，且在250毫升咳嗽压力测试中无客观漏尿证据。 将记录并比较手术时间、住院时长以及早期结果、并发症和术后1个月、3个月及6个月的控尿率。

纳入标准：

• 压力性尿失禁临床诊断：症状包括在咳嗽、打喷嚏、大笑或体力活动时漏尿。

• 通过体格检查和尿动力学测试证实存在压力性尿失禁。
• 成年女性患者，年龄通常为18岁或以上。
• 已完成非手术治疗：

患者曾尝试但保守治疗（如盆底肌锻炼、行为疗法）失败。

• 愿意接受手术

排除标准：

• 混合性尿失禁
• 根据1992年Baden和Walker分级，盆腔器官脱垂超过II度
• 既往接受过抗尿失禁手术
• 神经系统疾病：

患有神经源性膀胱或其他影响膀胱功能的神经系统疾病（如多发性硬化症或脊髓损伤）的患者。

• 妊娠
• 评估时存在活动性尿路感染或其他盆腔感染
• 患有间质性膀胱炎、膀胱肿瘤或尿道憩室等可能影响手术效果的患者
• 既往有盆腔放疗史
• 存在手术禁忌症，如无法纠正的凝血功能障碍

方法学 所有患者在参与任何研究相关程序前将提供口头和书面知情同意。

术前评估：

• 病史（使用已验证问卷（国际尿失禁咨询委员会-尿失禁简表）和体格检查以确认压力性尿失禁并排除膀胱过度活动症。
• 盆腔检查以排除盆腔器官脱垂。
• 常规术前实验室检查（全血细胞计数、凝血功能、电解质）
• 尿动力学研究以确认压力性尿失禁
• 盆腔腹部超声测量残余尿量。
• 尿培养和药敏试验以排除尿路感染。 术后工作：
• 24小时后拔除导尿管，并监测尿潴留情况，必要时进行导尿
• 术后1个月、3个月和6个月进行随访，重点关注成功率、残余尿量和并发症。 （1个月随访时进行尿流率测定）

主要结局：

客观治愈率，通过咳嗽压力测试或尿垫重量测试评估（当咳嗽测试为阴性但患者主诉日常活动中有漏尿或术后仍有漏尿时，我们使用尿垫测试来比较术前和术后尿垫使用数量）。 （治愈定义为患者无主观漏尿主诉，且在250毫升咳嗽压力测试中无客观漏尿证据。）

次要结局：

• 压力性尿失禁症状的改善（例如，使用已验证问卷（国际尿失禁咨询委员会问卷）。
• 比较围手术期和早期结果（例如，血红蛋白丢失、手术时间和住院时长）。
• 术中和早期并发症（例如，膀胱损伤、感染、新发急迫性尿失禁、急性尿潴留、排尿后残余尿量）。