Laparoszkópos Burch-colposuspenzió versus transzobturator szalag a női stressz inkontinencia kezelésében. Egy prospektív randomizált vizsgálat

Ez egy prospektív randomizált vizsgálat, amelyet a Theodor Bilharz kutatóintézetben és a Kairói Egyetemi Kórházban végeznek. A vizsgálat 60 női beteget fog magában foglalni valódi stressz inkontinenciával, akiket véletlenszerűen két csoportba osztanak; az A csoport laparoszkópos Burch colposuspension-t, a B csoport pedig transzobturátor szalag fixációt fog végrehajtani.

Célunk a laparoszkópos Burch colposuspension és a TOT eljárások sikerességi arányának értékelése a női SUI kezelésében. Objektív gyógyulási arányok, köhögési stressz teszt vagy párnateszt alapján értékelve. (A gyógyulást a szubjektív panaszok hiányaként és az objektív szivárgás hiányaként definiáljuk egy 250 ml-es köhögési stressz teszt során. A műtéti idő és a kórházi tartózkodás időtartama, valamint a korai eredmények, szövődmények és a kontinencia arányok 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap után rögzítésre és összehasonlításra kerülnek.)

Bevonási kritériumok:

• SUI klinikai diagnózisa: A tünetek közé tartozik a szivárgás olyan tevékenységek során, mint köhögés, tüsszentés, nevetés vagy fizikai erőfeszítés.

• Dokumentált stressz inkontinencia fizikális vizsgálattal és urodinamikai teszttel.
• Felnőtt női betegek, általában 18 éves vagy idősebbek.
• Befejezett nem sebészi kezelés:

Betegek, akik kipróbálták és nem jártak sikerrel a konzervatív kezelési lehetőségekkel, mint a medencefenék gyakorlatok, viselkedésterápia.

• Hajlandóság a műtétre

Kizárási kritériumok:

• Vegyes vizeletinkontinencia
• Medencei szervprolapszus, amely meghaladja a második fokot a Baden és Walker osztályozás (1992) szerint
• Korábbi inkontinenciaellenes műtét
• Neurológiai állapotok:

Betegek neurogén hólyaggal vagy más neurológiai rendellenességekkel, amelyek befolyásolják a hólyag funkcióját, mint pl. sclerosis multiplex vagy gerincsérülés.

• Terhesség
• Aktív vizeletúti fertőzés (UTI) vagy más medencei fertőzések jelenléte az értékelés időpontjában
• Betegek interstitiális cystitisszel, hólyagtumorral vagy urethra diverticulummal, amelyek bonyolíthatják a műtéti eredményeket
• Korábbi anamnézis medencei sugárkezelésről.
• Műtét ellenjavallatok, mint pl. korrigálhatatlan véralvadási rendellenességek

Metodológia Minden beteg szóbeli és írásbeli hozzájárulást ad, mielőtt részt venne bármely vizsgálathoz kapcsolódó eljárásban.

Preoperatív értékelés:

• Anamnézis (érvényesített kérdőív (International Consultation on Incontinence Questionnaire- Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)) és fizikális vizsgálat a stressz inkontinencia megerősítésére és a túlaktív hólyag szindróma kizárására.
• Medencei vizsgálat a medencei szervprolapszus kizárására.
• Rutin preoperatív laborvizsgálatok (CBC, véralvadási profil, elektrolitok)
• Urodinamiai vizsgálatok az SUI megerősítésére
• Medence-hasi ultrahangvizsgálat a PVR mérésére.
• Vizelettenyésztés és érzékenységvizsgálat a vizeletúti fertőzés kizárására. Postoperatív munkafolyamat:
• Katéter eltávolítása 24 óra után. és vizeletretentio monitorozása és katéterezés, ha szükséges
• Követés időpontja 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap posztoperatívan, a sikerarány, PVR és szövődmények céljával. (uroflowmetria az 1 hónapos látogatáskor)

Elsődleges eredmények:

Objektív gyógyulási arányok, köhögési stressz teszt vagy párnateszt alapján értékelve (a párnatesztet akkor használjuk, ha a köhögési teszt negatív, de a beteg szivárgást jelent a napi tevékenységek során, vagy a beteg még mindig szivárgást tapasztal a műtét után, hogy összehasonlítsuk a párnák számát preoperatívan és posztoperatívan). (A gyógyulást a szubjektív panaszok hiányaként és az objektív szivárgás hiányaként definiáljuk egy 250 ml-es köhögési stressz teszt során.)

Másodlagos eredmények:

• SUI tünetek javulása (pl. érvényesített kérdőívek (International Consultation on Incontinence Questionnaire) használatával).
• Perioperatív és korai eredmények összehasonlítása (pl. hemoglobinveszteség, műtéti idő, és kórházi tartózkodás időtartama.).
• Intraoperatív és korai szövődmények (pl. Hólyagsérülés, fertőzés, De novo urge inkontinencia, és Akut vizeletretentio, post-void reziduális térfogat).