Colposuspension de Burch par laparoscopie versus bandelette transobturatrice dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort féminine. Une étude randomisée prospective

Il s'agit d'une étude prospective randomisée menée à l'institut de recherche Theodor Bilharz et à l'hôpital universitaire du Caire. L'étude inclura 60 patientes souffrant d'incontinence urinaire d'effort authentique, réparties aléatoirement en 2 groupes ; le groupe A subira une colposuspension de Burch par laparoscopie et le groupe B subira une fixation par bandelette trans-obturatrice.

Nous visons à évaluer les taux de succès des procédures de colposuspension de Burch par laparoscopie et TOT dans le traitement de l'IUE féminine. Les taux de guérison objective, évalués par le test de toux ou le test de pesée des protections. (La guérison est définie comme l'absence de plainte subjective de fuite et l'absence de fuite objective lors d'un test de toux avec 250 ml d'urine. Le temps opératoire et la durée d'hospitalisation ainsi que les résultats précoces, les complications et les taux de continence à 1 mois, 3 mois et 6 mois seront enregistrés et comparés.

Critères d'inclusion :

• Diagnostic clinique d'IUE : Les symptômes incluent des fuites lors d'activités telles que la toux, les éternuements, le rire ou l'effort physique.

• Incontinence urinaire d'effort documentée par examen physique et tests urodynamiques.
• Patientes adultes généralement âgées de 18 ans ou plus.
• Prise en charge non chirurgicale complétée :

Patientes ayant essayé et échoué avec des options de traitement conservateur, telles que les exercices du plancher pelvien, la thérapie comportementale.

• Volonté de subir une chirurgie

Critères d'exclusion :

• Incontinence urinaire mixte
• Prolapsus d'organe pelvien supérieur au 2e degré selon la classification de Baden et Walker 1992
• Chirurgie anti-incontinence antérieure
• Affections neurologiques :

Patientes présentant une vessie neurogène ou d'autres troubles neurologiques affectant la fonction vésicale, tels que la sclérose en plaques ou une lésion de la moelle épinière.

• Grossesse
• Présence d'une infection urinaire active ou d'autres infections pelviennes au moment de l'évaluation
• Patientes atteintes de cystite interstitielle, de tumeurs de la vessie ou de diverticules urétraux pouvant compliquer les résultats chirurgicaux
• Antécédents de radiothérapie pelvienne.
• Contre-indications à la chirurgie telles que des troubles de la coagulation non corrigeables

Méthodologie Toutes les patientes fourniront un consentement oral et écrit avant de participer à toute procédure liée à l'étude.

Évaluation préopératoire :

• Antécédents (en utilisant un questionnaire validé (International Consultation on Incontinence Questionnaire- Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) et examen physique pour confirmer l'incontinence d'effort et exclure le syndrome de vessie hyperactive.
• Examen pelvien pour exclure un prolapsus d'organe pelvien.
• Analyses préopératoires de routine (NFS, bilan de coagulation, électrolytes)
• Études urodynamiques pour confirmer l'IUE
• Échographie pelvi-abdominale pour mesurer le résidu post-mictionnel.
• Culture d'urine et antibiogramme pour exclure une infection urinaire. Bilan postopératoire :
• Retrait du cathéter après 24 heures et surveillance de la rétention urinaire et cathétérisme si nécessaire
• Suivi programmé à 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires visant le taux de succès, le résidu post-mictionnel et les complications. (Uroflowmétrie lors de la visite à 1 mois)

Résultats primaires :

Taux de guérison objective, évalués par le test de toux ou le test de pesée des protections (nous utilisons le test de pesée lorsque le test de toux est négatif mais que la patiente signale des fuites lors des activités quotidiennes ou que la patiente présente encore des fuites après l'opération pour comparer le nombre de protections préopératoires et postopératoires). (La guérison est définie comme l'absence de plainte subjective de fuite et l'absence de fuite objective lors d'un test de toux avec 250 ml d'urine.)

Résultats secondaires :

• Amélioration des symptômes d'IUE (par exemple, en utilisant des questionnaires validés (International Consultation on Incontinence Questionnaire).
• Comparaison des résultats périopératoires et précoces (par exemple perte d'hémoglobine, temps opératoire et durée d'hospitalisation.).
• Complications peropératoires et précoces (par exemple lésion vésicale, infection, incontinence par impériosité de novo et rétention urinaire aiguë, volume résiduel post-mictionnel).