Colposuspensión de Burch Laparoscópica Versus Cinta Transobturatriz en el Tratamiento de la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo Femenina. Un Estudio Prospectivo Aleatorizado

Este es un estudio prospectivo aleatorizado que se lleva a cabo en el Instituto de Investigación Theodor Bilharz y el Hospital Universitario de El Cairo. El estudio incluirá a 60 pacientes femeninas con incontinencia urinaria de esfuerzo genuina asignadas aleatoriamente a 2 grupos; el grupo A se someterá a colposuspensión de Burch laparoscópica y el grupo B se someterá a fijación con cinta transobturadora.

Nuestro objetivo es evaluar las tasas de éxito de la colposuspensión de Burch laparoscópica y los procedimientos TOT en el tratamiento de la IUE femenina. Tasas de curación objetiva, evaluadas mediante la prueba de estrés de la tos o la prueba de peso de la compresa. (Se define una cura como la ausencia de una queja subjetiva de fuga y la ausencia de fuga objetiva durante una prueba de estrés de la tos de 250 ml. Se registrarán y compararán el tiempo de operación y la duración de la estancia hospitalaria, así como los resultados tempranos, las complicaciones y las tasas de continencia a 1 mes, 3 meses y 6 meses.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de IUE: Los síntomas incluyen fuga durante actividades como toser, estornudar, reír o esfuerzo físico.

• Incontinencia urinaria de esfuerzo documentada mediante examen físico y pruebas urodinámicas.
• Pacientes femeninas adultas, típicamente de 18 años o más.
• Manejo no quirúrgico completado:

Pacientes que han probado y no han tenido éxito con opciones de manejo conservador, como ejercicios del suelo pélvico, terapia conductual.

• Disposición a someterse a cirugía

Criterios de exclusión:

• Incontinencia urinaria mixta
• Prolapso de órganos pélvicos mayor al segundo grado según la clasificación de Baden y Walker de 1992
• Cirugía previa para la incontinencia
• Condiciones neurológicas:

Pacientes con vejiga neurógena u otros trastornos neurológicos que afecten la función vesical, como esclerosis múltiple o lesión de la médula espinal.

• Embarazo
• Presencia de infección del tracto urinario (ITU) activa u otras infecciones pélvicas en el momento de la evaluación
• Pacientes con cistitis intersticial, tumores vesicales o divertículos uretrales que puedan complicar los resultados quirúrgicos
• Antecedentes previos de radioterapia en la pelvis.
• Contraindicaciones para la cirugía como trastornos de coagulación no corregibles

Metodología: Todos los pacientes proporcionarán consentimiento oral y escrito antes de participar en cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Evaluación preoperatoria:

• Historia (utilizando cuestionario validado (Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Forma Corta de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF) y examen físico para confirmar incontinencia de esfuerzo y excluir síndrome de vejiga hiperactiva.
• Examen pélvico para descartar prolapso de órganos pélvicos.
• Laboratorios preoperatorios de rutina (hemograma completo, perfil de coagulación, electrolitos)
• Estudios urodinámicos para confirmar IUE
• Ultrasonografía pelviabdominal para medir el volumen residual postmiccional (VRP).
• Cultivo y sensibilidad de orina para excluir infección del tracto urinario. Trabajo postoperatorio:
• Retiro del catéter después de 24 horas y monitoreo de retención urinaria y cateterización si es necesario
• Seguimiento programado a 1 mes, 3 meses y 6 meses postoperatoriamente enfocado en la tasa de éxito, VRP y complicaciones. (uroflujometría en la visita de 1 mes)

Resultados primarios:

Tasas de curación objetiva, evaluadas mediante la prueba de estrés de la tos o la prueba de peso de la compresa (utilizamos la prueba de la compresa cuando la prueba de la tos es negativa pero el paciente informa fuga durante las actividades diarias o el paciente aún tiene fuga después de la operación para comparar la cantidad de compresas preoperatoriamente y postoperatoriamente). (Se define una cura como la ausencia de una queja subjetiva de fuga y la ausencia de fuga objetiva durante una prueba de estrés de la tos de 250 ml).

Resultados secundarios:

• Mejora en los síntomas de IUE (por ejemplo, utilizando cuestionarios validados (Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia).
• Comparación de resultados perioperatorios y tempranos (por ejemplo, pérdida de hemoglobina, tiempo de operación y duración de la estancia hospitalaria).
• Complicaciones intraoperatorias y tempranas (por ejemplo, lesión vesical, infección, incontinencia de urgencia de novo y retención urinaria aguda, volumen residual postmiccional).