Laparoskopisk Burch-kolposuspension versus transobturator tape i behandlingen af kvinders stressinkontinens. Et prospektivt randomiseret studie

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse, der udføres på Theodor Bilharz forskningsinstitut og Cairo universitetshospital. Undersøgelsen vil omfatte 60 kvindelige patienter med ægte stressurininkontinens, som vil blive tilfældigt fordelt til 2 grupper; gruppe A vil gennemgå laparoskopisk Burch colposuspension og gruppe B, som vil gennemgå transobturator tape-fiksering.

Vi har til formål at evaluere succesraterne for laparoskopisk Burch colposuspension og TOT-procedurer i behandlingen af kvindelig SUI. Objektive helbredelsesrater, vurderet ved hostestresstest eller pad-vægttest. (En helbredelse defineres som fravær af subjektiv klage over lækage og fravær af objektiv lækage under en 250 ml hostestresstest. Operationstid og længde af hospitalsophold samt tidlige resultater, komplikationer og kontinensrater efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder vil blive registreret og sammenlignet.

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnose af SUI: Symptomer omfatter lækage under aktiviteter som hoste, nyse, grine eller fysisk anstrengelse.

• Dokumenteret stressurininkontinens ved fysisk undersøgelse og urodynamisk testning.
• Voksne kvindelige patienter typisk i alderen 18 år eller derover.
• Afsluttet ikke-kirurgisk behandling:

Patienter, der har prøvet og ikke har haft succes med konservative behandlingsmuligheder, såsom bækkenbundsøvelser, adfærdsterapi.

• Villighed til at gennemgå kirurgi

Eksklusionskriterier:

• Blandet urininkontinens
• Pelvic organ prolaps mere end 2. grad ifølge Baden og Walker klassifikation fra 1992
• Tidligere anti-inkontinenskirurgi
• Neurologiske tilstande:

Patienter med neurogen blære eller andre neurologiske lidelser, der påvirker blærefunktionen, såsom multipel sklerose eller rygmarvsskade.

• Graviditet
• Tilstedeværelse af aktiv urinvejsinfektion (UTI) eller andre bækkeninfektioner på evalueringstidspunktet
• Patienter med interstitiel cystitis, blæretumorer eller urethrale divertikler, der kunne komplicere kirurgiske resultater
• Tidligere historie med strålebehandling til bækkenet.
• Kontraindikationer for kirurgi, såsom ukorrigerbare koagulationsforstyrrelser

Metodologi Alle patienter vil give mundtligt og skriftligt samtykke, før de deltager i nogen undersøgelsesrelaterede procedurer.

Præoperativ vurdering:

• Anamnese (ved brug af valideret spørgeskema (International Consultation on Incontinence Questionnaire- Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) og fysisk undersøgelse for at bekræfte stressinkontinens og udelukke overaktiv blæresyndrom.
• Bækkenundersøgelse for at udelukke pelvic organ prolaps.
• Rutinemæssige præoperative laboratorieprøver (blodprøver, koagulationsprofil, elektrolytter)
• Urodynamiske undersøgelser for at bekræfte SUI
• Pelvi-abdominal ultralydsscanning for at måle PVR.
• Urinkultur og sensitivitet for at udelukke urinvejsinfektion. Postoperativ opfølgning:
• Kateterfjernelse efter 24 timer og overvågning for urinretention og kateterisering, hvis nødvendigt
• Opfølgning planlagt efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt med fokus på succesrate, PVR og komplikationer. (Uroflowmetri ved 1-månedsbesøg)

Primære resultater:

Objektive helbredelsesrater, vurderet ved hostestresstest eller pad-vægttest (vi bruger pad-testen, når hostetesten er negativ, men patienten rapporterer lækage i dagligdagen, eller patienten stadig har lækage efter operationen for at sammenligne antallet af bind præoperativt og postoperativt). (En helbredelse defineres som fravær af subjektiv klage over lækage og fravær af objektiv lækage under en 250 ml hostestresstest.)

Sekundære resultater:

• Forbedring i SUI-symptomer (f.eks. ved brug af validerede spørgeskemaer (International Consultation on Incontinence Questionnaire).
• Sammenligning af perioperative og tidlige resultater (f.eks. hæmoglobintab, operationstid og længde af hospitalsophold.).
• Intraoperative og tidlige komplikationer (f.eks. blæreskade, infektion, de novo urgeinkontinens og akut urinretention, postvoid residualvolumen).