Colpossuspensão de Burch Laparoscópica versus Fita Transobturadora no Tratamento da Incontinência Urinária de Esforço Feminina. Um Estudo Randomizado Prospectivo

Este é um estudo prospetivo randomizado que é conduzido no instituto de investigação Theodor Bilharz e no hospital universitário do Cairo. O estudo incluirá 60 pacientes do sexo feminino com incontinência urinária de esforço genuína, distribuídas aleatoriamente em 2 grupos; o grupo A será submetido a colpossuspensão de Burch laparoscópica e o grupo B que será submetido a fixação com fita transobturadora.

O nosso objetivo é avaliar as taxas de sucesso dos procedimentos de colpossuspensão de Burch laparoscópica e TOT no tratamento da IUE feminina. Taxas de cura objetiva, avaliadas pelo teste de tosse ou teste de peso do penso. (Define-se cura como a ausência de queixa subjetiva de perda e a ausência de perda objetiva durante um teste de tosse com 250 ml. O tempo de operação e a duração da estadia hospitalar, bem como os resultados iniciais, complicações e taxas de continência aos 1 mês, 3 meses e 6 meses serão registados e comparados.

Critérios de inclusão:

• Diagnóstico Clínico de IUE: Os sintomas incluem perda durante atividades como tossir, espirrar, rir ou esforço físico.

• Incontinência urinária de esforço documentada por exame físico e teste urodinâmico.
• Pacientes do sexo feminino adultas, tipicamente com 18 anos ou mais.
• Gestão Não Cirúrgica Concluída:

Pacientes que tentaram e não tiveram sucesso com opções de tratamento conservador, como exercícios do pavimento pélvico, terapia comportamental.

• Vontade de se submeter a cirurgia

Critérios de exclusão:

• Incontinência Urinária Mista
• Prolapso de Órgão Pélvico superior ao 2º grau de acordo com a classificação de Baden e Walker de 1992
• Cirurgia Anterior para Incontinência
• Condições Neurológicas:

Pacientes com bexiga neurogénica ou outras perturbações neurológicas que afetem a função da bexiga, como esclerose múltipla ou lesão medular.

• Gravidez
• Presença de infeção do trato urinário (ITU) ativa ou outras infeções pélvicas no momento da avaliação
• Pacientes com cistite intersticial, tumores da bexiga ou divertículos uretrais que possam complicar os resultados cirúrgicos
• Histórico anterior de radioterapia na pélvis.
• Contraindicações para cirurgia, como distúrbios de coagulação não corrigíveis

Metodologia Todas as pacientes fornecerão consentimento oral e escrito antes de participar em quaisquer procedimentos relacionados com o estudo.

Avaliação Pré-operatória:

• Histórico (utilizando questionário validado (International Consultation on Incontinence Questionnaire- Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) e exame físico para confirmar incontinência de esforço e excluir síndrome da bexiga hiperativa.
• Exame pélvico para descartar prolapso de órgão pélvico.
• Exames laboratoriais pré-operatórios de rotina (hemograma completo, perfil de coagulação, eletrólitos)
• Estudos urodinâmicos para confirmar IUE
• Ultrassonografia pélvico-abdominal para medir RPV.
• Urocultura e antibiograma para excluir infeção do trato urinário. Avaliação pós-operatória:
• Remoção do cateter após 24 horas e monitorização para retenção urinária e cateterização, se necessário
• Consulta de seguimento agendada aos 1 mês, 3 meses e 6 meses após a operação, com foco na taxa de sucesso, RPV e complicações. (Urofluxometria na consulta de 1 mês)

Resultados Primários:

Taxas de cura objetiva, avaliadas pelo teste de tosse ou teste de peso do penso (utilizamos o teste do penso quando o teste da tosse é negativo, mas a paciente relata perdas durante as atividades diárias ou ainda tem perdas após a operação, para comparar o número de pensos pré e pós-operatórios). (Define-se cura como a ausência de queixa subjetiva de perda e a ausência de perda objetiva durante um teste de tosse com 250 ml.)

Resultados Secundários:

• Melhoria nos sintomas de IUE (por exemplo, utilizando questionários validados (International Consultation on Incontinence Questionnaire).
• Comparação de resultados perioperatórios e iniciais (por exemplo, perda de hemoglobina, tempo de operação e duração da estadia hospitalar.).
• Complicações intraoperatórias e precoces (por exemplo, lesão da bexiga, infeção, incontinência de urgência de novo, retenção urinária aguda, volume residual pós-miccional).