Laparoskopisk Burch-kolposuspension jämfört med transobturatorisk band i behandlingen av kvinnlig stressinkontinens. En prospektiv randomiserad studie

Detta är en prospektiv randomiserad studie som genomförs vid Theodor Bilharz forskningsinstitut och Cairos universitetsjukhus. Studien kommer att inkludera 60 kvinnliga patienter med genuin stressurininkontinens som slumpmässigt fördelas till 2 grupper; grupp A kommer att genomgå laparoskopisk Burch-kolposuspension och grupp B som kommer att genomgå transobturatorisk tejpfixering.

Vi syftar till att utvärdera framgångsprocenten för laparoskopisk Burch-kolposuspension och TOT-procedurer vid behandling av kvinnlig SUI. Objektiv botningsprocent, bedömd med hosttest eller bindestest. (En bot definieras som frånvaro av subjektiv klagan på läckage och frånvaro av objektivt läckage under ett 250 ml hosttest. Operationstid och sjukhusvistelsens längd samt tidiga resultat, komplikationer och kontinensprocent vid 1 månad, 3 månader och 6 månader kommer att registreras och jämföras.

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnos av SUI: Symptom inkluderar läckage under aktiviteter som hosta, nysning, skratt eller fysisk ansträngning.

• Dokumenterad stressurininkontinens genom fysisk undersökning och urodynamisk testning.
• Vuxna kvinnliga patienter vanligtvis 18 år eller äldre.
• Genomförd icke-kirurgisk behandling:

Patienter som har provat och inte lyckats med konservativa behandlingsalternativ, såsom bäckenbottenträning, beteendeterapi.

• Beredvillighet att genomgå kirurgi

Exklusionskriterier:

• Blandad urininkontinens
• Bäckenorganprolaps mer än 2:a graden enligt Baden och Walkers klassificering 1992
• Tidigare anti-inkontinenskirurgi
• Neurologiska tillstånd:

Patienter med neurogen blåsa eller andra neurologiska störningar som påverkar blåsfunktionen, såsom multipel skleros eller ryggmärgsskada.

• Graviditet
• Närvaro av aktiv urinvägsinfektion (UVI) eller andra bäckeninfektioner vid utvärderingstillfället
• Patienter med interstitiell cystit, blåstumörer eller urethral divertikel som kan komplicera kirurgiska resultat
• Tidigare historia av strålbehandling till bäckenet.
• Kontraindikationer för kirurgi såsom okorrigerbara koagulationsrubbningar

Metodologi Alla patienter kommer att ge muntligt och skriftligt samtycke innan de deltar i några studie relaterade procedurer.

Preoperativ bedömning:

• Anamnes (med validerat frågeformulär (International Consultation on Incontinence Questionnaire- Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) och fysisk undersökning för att bekräfta stressinkontinens och utesluta överaktiv blåssyndrom.
• Bäckenundersökning för att utesluta bäckenorganprolaps.
• Rutinmässiga preoperativa labbprover (CBC, koagulationsprofil, elektrolyter)
• Urodynamiska studier för att bekräfta SUI
• Pelvi-abdominell ultraljudsundersökning för att mäta PVR.
• Urinkultur och känslighet för att utesluta urinvägsinfektion. Postoperativ utredning:
• Kateterborttagning efter 24 timmar. och övervakning för urinretention och kateterisering vid behov
• Uppföljning schemalagd vid 1 månad, 3 månader och 6 månader postoperativt med fokus på framgångsprocent, PVR och komplikationer. (uroflowmetri vid 1-månadsbesöket)

Primära utfall:

Objektiv botningsprocent, bedömd med hosttest eller bindestest (vi använder bindestestet när hosttestet är negativt men patienten rapporterar läckage under dagliga aktiviteter eller patienten fortfarande har läckage efter operationen för att jämföra antalet bindor preoperativt och postoperativt). (En bot definieras som frånvaro av subjektiv klagan på läckage och frånvaro av objektivt läckage under ett 250 ml hosttest.)

Sekundära utfall:

• Förbättring av SUI-symptom (t.ex. med validerade frågeformulär (International Consultation on Incontinence Questionnaire).
• Jämförelse av perioperativa och tidiga resultat (t.ex. hemoglobinförlust, operationstid och sjukhusvistelsens längd.).
• Intraoperativa och tidiga komplikationer (t.ex. blåsskada, infektion, De novo urgeinkontinens och akut urinretention, postmiktionell residualvolym).