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GCC 2546- 运动管理

2026年6月23日 更新者:Amit Sawant、University of Maryland, Baltimore

结合4D MRI与4DCT实现肺部放射治疗个性化体积运动监测

本研究的目的是在参与者接受放射治疗期间,通过呼吸实时跟踪肺部肿瘤及肿瘤附近重要器官的运动。 这将在开始放射治疗前通过四维磁共振成像(MRI)扫描以及放射治疗期间拍摄的X射线透视图像进行评估。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 经组织学诊断为II-IIIb期非小细胞肺癌(NSCLC)的成年(≥18岁)患者(男女不限)
  2. 计划接受根治性外照射光子放疗(可联合或不联合全身治疗,如化疗、免疫治疗)的患者
  3. 对放疗分割次数、病灶位置/数量无限制
  4. ECOG体能状态评分≤3分
  5. 能够接受磁共振成像(MRI)扫描
  6. 患者已签署知情同意书并同意接受研究程序

排除标准:

  1. 存在MRI禁忌症,如体内任何MRI条件性或非安全性异物(包括不可移除的耳蜗/眼内植入物、动脉瘤夹、心脏起搏器/导线、体内除颤器、组织扩张器、近期植入的支架、阴茎假体、药物贴片、假肢),以及妊娠、幽闭恐惧症
  2. 妊娠期或备孕女性(自述)
  3. 仰卧位疼痛或无法在仰卧位将手臂举过头顶

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:影像

基线期,患者将接受4D CT模拟(标准护理)以及带表面监测的4D MRI(研究)。

在放射治疗期间,他们将接受额外的透视成像和表面监测。

基线4D CT模拟和4S MRI,通过EndoScout背心进行表面监测,随后进行荧光透视检查,并在每日放疗期间进行额外的表面监测。
其他名称:
  • 透视
  • 表面监测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
旨在研究相比当前基于4DCT的标准护理运动建模与监测,时间分辨的多周期容积运动建模与监测是否能提高肿瘤靶区和危及器官的时空定位精度
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amit Sawant, PhD、University of Maryland, Baltimore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月14日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2029年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月2日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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