- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07398209
GCC 2546 - Bevægelseshåndtering
2. februar 2026 opdateret af: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore
Kombination af 4D MR-scanning og 4D CT-scanning til personlig volumetrisk bevægelsesovervågning ved lungebestrålingsterapi
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere en realtids bevægelsessporing af lungekræftsvulster og vigtige organer ved siden af svulsten under vejrtrækning under en deltagers strålebehandling.
Dette vil blive vurderet gennem en firedimensionel magnetisk resonansscanning (MRI) før påbegyndelse af din strålebehandling og røntgenfluoroskopibilleder, der tages under strålebehandlingen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amit Sawant, PhD
- Telefonnummer: 410-328-6080
- E-mail: asawant@som.umaryland.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Caitlin Eggleston, MPH
- Telefonnummer: 410-369-5351
- E-mail: caitlineggleston@umm.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Caitlin Eggleston, MPH
- Telefonnummer: 410-369-5351
- E-mail: caitlineggleston@umm.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) patienter (begge køn) med histologisk diagnosticeret NSCLC i stadium II-IIIb
- Patienter, der skal behandles med definitiv ekstern strålefotonstrålebehandling med eller uden systemisk terapi (f.eks. kemoterapi, immunterapi).
- Ingen begrænsninger på antal strålebehandlingsfraktioner eller placering/antal af læsioner
- ECOG præstationsstatus ≤ 3
- Evne til at gennemgå MR-scanninger
- Patienten har underskrevet informeret samtykkedokument og accepteret undersøgelsesprocedurerne
Eksklusionskriterier:
- Forudgående kontraindikationer for MR, såsom MR-betingede eller MR-usikre fremmedlegemer i kroppen, ikke-fjernelige cochleaimplantater eller øjeimplantater, aneurismeklip, hjertestimulator/ledninger, intern defibrillator, vævsekspander, nylig stentplacering, penisprotese, medicinplaster, kunstigt lem, graviditet og klaustrofobi
- Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide (selvrapporteret)
- Smerte i ryglægende stilling eller manglende evne til at løfte armen over hovedet i ryglægende stilling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Billeddannelse
Ved baseline vil patienterne modtage en 4D CT-simulering (standardbehandling) sammen med en 4D MR-scanning med overflademonitorering (forskningsprojekt). Under deres strålebehandling vil de modtage yderligere fluoroskopi-billeder og overflademonitorering. |
Baseline 4D CT-simulering og 4S MR-scanning med overflademonitorering via EndoScout-vest, efterfulgt af fluoroskopi og yderligere overflademonitorering under daglig strålebehandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge, om tidsopløst, flercyklus volumetrisk bevægelsesmodellering og -overvågning giver forbedret rumtidslig lokalisering af tumor-målet og risikoorganer sammenlignet med nuværende standardbehandling baseret på 4DCT-bevægelsesmodellering og -overvågning
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00114565
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR-scanning
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering