Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

GCC 2546- Gestión del Movimiento

2 de febrero de 2026 actualizado por: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore

Combinación de 4D MRI y 4DCT para Monitoreo de Movimiento Volumétrico Personalizado en Radioterapia Pulmonar

El propósito de este estudio es evaluar el seguimiento en tiempo real de los tumores pulmonares y de los órganos importantes adyacentes al tumor durante la respiración del participante en su tratamiento de radioterapia. Esto se evaluará mediante una resonancia magnética (RM) de cuatro dimensiones antes de comenzar el tratamiento de radioterapia y mediante imágenes de fluoroscopia de rayos X que se toman durante la radioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos (≥18 años) de ambos sexos con diagnóstico histológico de NSCLC en estadio II-IIIb
  2. Pacientes que serán tratados con radioterapia externa definitiva con fotones, con o sin terapia sistémica (por ejemplo, quimioterapia, inmunoterapia)
  3. Sin restricciones en el número de fracciones de radioterapia, ni en la ubicación/número de lesiones
  4. Estado funcional ECOG ≤ 3
  5. Capacidad para someterse a escáneres de resonancia magnética
  6. El paciente ha firmado el documento de consentimiento informado y ha aceptado los procedimientos del estudio

Criterios de exclusión:

  1. Contraindicaciones preexistentes para la resonancia magnética, como cualquier objeto extraño condicionado o no seguro para resonancia magnética dentro del cuerpo, implante coclear o ocular no extraíble, clip de aneurisma, marcapasos/cables cardíacos, desfibrilador interno, expansor tisular, colocación reciente de stent, prótesis peneana, parche medicamentoso, miembro artificial, embarazo y claustrofobia
  2. Mujeres embarazadas o que intentan quedar embarazadas (autodeclarado)
  3. Dolor en posición supina o incapacidad para levantar el brazo por encima de la cabeza en posición supina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imagenología

En la línea de base, los pacientes recibirán una simulación de TC 4D (estándar de atención) junto con una RMN 4D con monitorización de superficie (investigación).

Durante su tratamiento de radioterapia, recibirán imágenes de fluoroscopia adicionales y monitorización de superficie.
Otro: IRM
Simulación 4D CT basal y 4S MRI con monitorización de superficie mediante chaleco EndoScout, seguida de fluoroscopia y monitorización de superficie adicional durante la radioterapia diaria.
Otros nombres:
  • Fluoroscopia
  • Monitorización de Superficie

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigar si el modelado y monitoreo de movimiento volumétrico multiciclo con resolución temporal proporciona una mejor localización espacio-temporal del objetivo tumoral y de los órganos de riesgo en comparación con el modelado y monitoreo de movimiento basado en 4DCT, estándar actual de atención.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00114565

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IRM

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir