- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07398209
GCC 2546 - Liikkeenhallinta
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore
4D-MRI:n ja 4D-CT:n yhdistäminen henkilökohtaiseksi tilavuusliikkeiden seurantaksi keuhkosädehoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkosyöpäkasvaimien ja kasvaimen vieressä sijaitsevien tärkeiden elinten reaaliaikaista liikkeen seurantaa hengityksen aikana osallistujan sädehoidon aikana.
Tätä arvioidaan neliulotteisen magneettikuvauksen (MRI) avulla ennen sädehoitojen alkamista sekä röntgenfluoroskoopia-kuvilla, jotka otetaan sädehoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amit Sawant, PhD
- Puhelinnumero: 410-328-6080
- Sähköposti: asawant@som.umaryland.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caitlin Eggleston, MPH
- Puhelinnumero: 410-369-5351
- Sähköposti: caitlineggleston@umm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Eggleston, MPH
- Puhelinnumero: 410-369-5351
- Sähköposti: caitlineggleston@umm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat (molemmat sukupuolet), joilla on histologisesti diagnosoitu vaiheen II-IIIb NSCLC
- Potilaat, joille suunnitellaan lopullista ulkoisen säteen fotonisäteilyhoitoa systemaattisen hoidon kanssa tai ilman (esim. kemoterapia, immunoterapia).
- Ei rajoituksia sädehoitojaksojen määrälle tai leesioiden sijainnille/määrälle
- ECOG suorituskykyluokka ≤ 3
- Kyky suorittaa magneettikuvaukset (MRI)
- Potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen ja suostunut tutkimusmenettelyihin
Erotuskriteerit:
- Aiemmat MRI:lle vasta-aiheiset seikat, kuten kaikki MRI-ehdoitellut tai MRI-turvattomat vierasesineet kehossa, poistamattomat korvan sisäkorva- tai silmäsiirrännäiset, aneurysmanipuoli, sydämentahdistin/johdot, sisäinen defibrillaattori, kudoksenlaajennin, äskettäinen stenttipanostus, penissiprotesi, lääkelaastari, tekonivel, raskaus ja klaustrofobia
- Raskaana olevat tai raskaaksi yrittävät naiset (itse raportoitu)
- Kipu selällään makaavassa asennossa tai kyvyttömyys nostaa kättä pään yläpuolelle selällään makaavassa asennossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvantaminen
Perustasolla potilaat saavat 4D CT-simulaation (standardinhoito) yhdessä 4D MRI:n pintamonitoroinnin kanssa (tutkimus). Sädehoidon aikana he saavat lisäksi fluoroskooppikuvantamista ja pintamonitorointia. |
Peruslinja 4D CT-simulaatio ja 4S MRI pintamonitoroinnilla EndoScout-liivin avulla, jota seuraa fluoroskopia ja lisäpintamonitorointi päivittäisen sädehoidon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia, antaako ajallisesti erotettu, monisyklinen tilavuusliikemallinnus ja -seuranta parannetun kasvaimen kohteen ja riskialttiiden elinten paikallistamisen verrattuna nykyiseen standardihoitoon perustuvaan 4DCT-pohjaiseen liikemallinnukseen ja -seurantaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00114565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat