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GCC 2546 - Bewegungsmanagement

2. Februar 2026 aktualisiert von: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore

Kombination von 4D-MRT und 4D-CT für personalisiertes volumetrisches Bewegungsmonitoring in der Lungenbestrahlungstherapie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Echtzeit-Bewegungsverfolgung von Lungentumoren und wichtigen Organen neben dem Tumor während der Atmung eines Teilnehmers während der Strahlenbehandlung zu bewerten. Dies wird durch eine vierdimensionale Magnetresonanztomographie (MRT) vor Beginn Ihrer Strahlenbehandlung und durch Röntgen-Durchleuchtungsbilder bewertet, die während der Bestrahlung aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (≥18 Jahre) Patienten (beiderlei Geschlechts) mit histologisch diagnostiziertem NSCLC im Stadium II-IIIb
  2. Patienten, die mit definitiver externer Photonen-Strahlentherapie mit oder ohne systemischer Therapie (z.B. Chemotherapie, Immuntherapie) behandelt werden sollen
  3. Keine Einschränkungen hinsichtlich der Anzahl der Strahlentherapie-Fraktionen oder der Lage/Anzahl der Läsionen
  4. ECOG-Leistungsstatus ≤ 3
  5. Fähigkeit, sich MRT-Untersuchungen zu unterziehen
  6. Patient hat die Einwilligungserklärung unterschrieben und den Studienverfahren zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  1. Bestehende Kontraindikationen für MRT, wie z.B. MRT-konditionale oder MRT-unsichere Fremdkörper im Körper, nicht entfernbare Cochlea- oder Augenimplantate, Aneurysma-Clips, Herzschrittmacher/-drähte, interner Defibrillator, Gewebeexpander, kürzlich platzierte Stents, Penisprothesen, Medikamentenpflaster, künstliche Gliedmaßen, Schwangerschaft und Klaustrophobie
  2. Frauen, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden (selbstberichtet)
  3. Schmerzen in Rückenlage oder Unfähigkeit, den Arm über den Kopf in Rückenlage zu heben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildgebung

Zu Studienbeginn erhalten die Patienten eine 4D-CT-Simulation (Standardversorgung) zusammen mit einer 4D-MRT mit Oberflächenüberwachung (Forschung).

Während ihrer Strahlentherapie erhalten sie zusätzliche Fluoroskopiebildgebung und Oberflächenüberwachung.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Baseline 4D-CT-Simulation und 4S-MRT mit Oberflächenüberwachung durch EndoScout-Vest, gefolgt von Fluoroskopie und zusätzlicher Oberflächenüberwachung während der täglichen Strahlentherapie.
Andere Namen:
  • Durchleuchtung
  • Oberflächenüberwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu untersuchen, ob zeitaufgelöste, multizyklische volumetrische Bewegungsmodellierung und -überwachung im Vergleich zur aktuellen Standard-4DCT-basierten Bewegungsmodellierung und -überwachung eine verbesserte räumlich-zeitliche Lokalisierung des Tumorziels und der OARs ermöglicht
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00114565

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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