GCC 2546 - Управление движением
23 июня 2026 г. обновлено: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore
Комбинирование 4D МРТ и 4DКТ для персонализированного объемного мониторинга движения в лучевой терапии легких
Цель данного исследования — оценить отслеживание движения опухолей легких и важных органов рядом с опухолью в режиме реального времени во время дыхания участника во время лучевой терапии.
Это будет оценено с помощью четырехмерного магнитно-резонансного сканирования (МРТ) перед началом лучевой терапии и рентгеноскопических снимков, которые делаются во время лучевой терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amit Sawant, PhD
- Номер телефона: 410-328-6080
- Электронная почта: asawant@som.umaryland.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caitlin Eggleston, MPH
- Номер телефона: 410-369-5351
- Электронная почта: caitlineggleston@umm.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
Контакт:
- Caitlin Eggleston, MPH
- Номер телефона: 410-369-5351
- Электронная почта: caitlineggleston@umm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет) обоего пола с гистологически подтверждённым НМРЛ II-IIIb стадии
- Пациенты, которым планируется проведение дистанционной лучевой терапии фотонами с системной терапией (например, химиотерапией, иммунотерапией) или без неё
- Нет ограничений по количеству фракций лучевой терапии или локализации/количеству очагов
- Общее состояние по шкале ECOG ≤ 3
- Возможность прохождения МРТ-исследований
- Пациент подписал информированное согласие и согласился с процедурами исследования
Критерии исключения:
- Имеющиеся противопоказания для МРТ, такие как любые МРТ-условные или МРТ-небезопасные инородные объекты в организме, несъёмные кохлеарные или глазные имплантаты, клипсы аневризмы, кардиостимуляторы/электроды, внутренние дефибрилляторы, тканевые экспандеры, недавно установленные стенты, фаллопротезы, трансдермальные пластыри, искусственные конечности, беременность и клаустрофобия
- Женщины, которые беременны или планируют беременность (по самоотчёту)
- Боль в положении лёжа на спине или невозможность поднять руку над головой в положении лёжа на спине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визуализация
На исходном уровне пациенты получат 4D КТ-симуляцию (стандарт лечения) вместе с 4D МРТ с поверхностным мониторингом (исследование). Во время лучевой терапии они будут получать дополнительную флюороскопическую визуализацию и поверхностный мониторинг. |
Базовое 4D КТ моделирование и 4S МРТ с поверхностным мониторингом через жилет EndoScout, затем флюороскопия и дополнительный поверхностный мониторинг во время ежедневного облучения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследовать, обеспечивает ли временное разрешение, многопериодное объемное моделирование и мониторинг движения улучшенную пространственно-временную локализацию опухолевой мишени и органов риска по сравнению с текущим стандартом 4DCT-моделирования и мониторинга движения
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00114565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .