Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GCC 2546 - Bevegelseshåndtering

23. juni 2026 oppdatert av: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore

Kombinering av 4D MR og 4D CT for personlig volumetrisk bevegelsesovervåking ved stråleterapi av lunge

Formålet med denne studien er å vurdere en sanntids bevegelsessporing av lungekreftsvulster og viktige organer ved siden av svulsten mens pasienten puster under strålebehandlingen. Dette vil bli vurdert gjennom en firedimensjonal magnetisk resonansavbildning (MRI) før du starter strålebehandlingen og røntgenfluoroskopibilder som tas under strålebehandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (≥18 år) pasienter (begge kjønn) med histologisk diagnostisert stadium II-IIIb NSCLC
  2. Pasienter som skal behandles med definitiv ekstern stråleterapi med fotoner med eller uten systemisk terapi (f.eks. kjemoterapi, immunterapi).
  3. Ingen restriksjoner på antall stråleterapifraksjoner, eller plassering/antall lesjoner
  4. ECOG ytelsesstatus ≤ 3
  5. Evne til å gjennomgå MR-undersøkelser
  6. Pasienten har signert informert samtykke og godtatt studieprosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  1. Forhåndseksisterende kontraindikasjoner for MR, som eventuelle MR-betingede eller MR-ufremmede fremmedlegemer i kroppen, ikke-fjernbare ørecochlea- eller øyeimplantater, aneurismeklemme, hjertestimulator/ledninger, intern defibrillator, vevsekspander, nylig stent-plassering, penisprostese, medisinplaster, kunstig lem, graviditet og klaustrofobi
  2. Kvinner som er gravide eller prøver å bli gravid (selvrapportert)
  3. Smerte i liggende stilling eller manglende evne til å løfte armen over hodet i liggende stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bildeavbildning

Ved baseline vil pasientene motta en 4D CT-simulering (standardbehandling) sammen med en 4D MR med overflatemonitorering (forskning).

Under strålebehandlingen vil de motta ytterligere fluoroskopibilder og overflatemonitorering.
Annen: MR
Baseline 4D CT-simulering og 4S MR med overflatemåling via EndoScout-vest, etterfulgt av fluoroskopi og ytterligere overflatemåling under daglig strålebehandling.
Andre navn:
  • Fluoroskopi
  • Overflateovervåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å undersøke om tidsløst, flersyklus volumetrisk bevegelsesmodellering og overvåking gir forbedret romlig og tidsmessig lokalisering av målområdet for svulsten og risikoorganer sammenlignet med nåværende standard 4DCT-basert bevegelsesmodellering og overvåking
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00114565

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere