Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GCC 2546 - Řízení pohybu

2. února 2026 aktualizováno: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore

Kombinace 4D MRI a 4DCT pro personalizované objemové monitorování pohybu v radiační terapii plic

Účelem této studie je posoudit sledování pohybu plicních nádorů a důležitých orgánů v blízkosti nádoru v reálném čase během dýchání účastníka při radiační léčbě. Toto bude hodnoceno pomocí čtyřrozměrného magnetického rezonančního (MRI) snímkování před zahájením radiační léčby a rentgenových fluoroskopických snímků pořízených během radiace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Dospělí (≥18 let) pacienti (obě pohlaví) s histologicky diagnostikovaným NSCLC ve stadiu II-IIIb
  2. Pacienti, kteří budou léčeni definitivní radioterapií s fotonovým svazkem s nebo bez systémové terapie (např. chemoterapie, imunoterapie).
  3. Žádná omezení počtu frakcí radioterapie nebo umístění/počtu lézí
  4. ECOG performance status ≤ 3
  5. Schopnost podstoupit MRI vyšetření
  6. Pacient podepsal informovaný souhlas a souhlasil se studijními procedurami

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí kontraindikace pro MRI, jako jsou jakékoli MRI-kondiční nebo MRI-nebezpečné cizí předměty v těle, neodstranitelné kochleární nebo oční implantáty, klip na aneurysma, kardiostimulátor/dráty, interní defibrilátor, tkáňový expandér, nedávná stentová implantace, penilní protéza, náplast s léčivem, umělá končetina, těhotenství a klaustrofobie
  2. Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět (dle vlastního sdělení)
  3. Bolest v poloze na zádech nebo neschopnost zvednout ruku nad hlavu v poloze na zádech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování

V počátečním stavu pacienti podstoupí 4D CT simulaci (standardní péče) spolu s 4D MRI s povrchovým monitorováním (výzkum).

Během radiační léčby budou podstupovat další zobrazování fluoroskopií a povrchové monitorování.
Jiný: MRI
Baseline 4D CT simulace a 4S MRI s povrchovým monitorováním pomocí EndoScout vesty, následované fluoroskopií a dodatečným povrchovým monitorováním během denní radiační terapie.
Ostatní jména:
  • Fluoroskopie
  • Sledování povrchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumat, zda časově rozlišené multicyklové modelování a monitorování objemového pohybu poskytuje lepší prostorově-časovou lokalizaci nádorového cíle a OAR ve srovnání se současným standardním modelováním a monitorováním pohybu založeným na 4DCT
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00114565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit