Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GCC 2546- Bewegingsbeheer

23 juni 2026 bijgewerkt door: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore

Combinatie van 4D MRI en 4DCT voor gepersonaliseerde volumetrische bewegingsmonitoring bij longradiotherapie

Het doel van deze studie is om een realtime bewegingsvolgsysteem van longtumoren en belangrijke organen naast de tumor te beoordelen tijdens de ademhaling van een deelnemer tijdens de bestralingsbehandeling. Dit wordt beoordeeld door middel van een vierdimensionale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-scan voordat de bestralingsbehandeling wordt gestart en röntgenfluoroscopiebeelden die tijdens de bestraling worden gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen (≥18 jaar) patiënten (beide geslachten) met histologisch gediagnosticeerd stadium II-IIIb NSCLC
  2. Patiënten die behandeld worden met definitieve externe bundel fotonradiotherapie met of zonder systemische therapie (bijvoorbeeld chemotherapie, immunotherapie).
  3. Geen beperkingen op het aantal radiotherapiefracties, of locatie/aantal laesies
  4. ECOG-prestatiestatus ≤ 3
  5. In staat om MRI-scans te ondergaan
  6. Patiënt heeft een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend en heeft ingestemd met de studieprocedures

Exclusiecriteria:

  1. Bestaande contra-indicaties voor MRI, zoals MRI-voorwaardelijke of MRI-ongeveilige vreemde voorwerpen in het lichaam, niet-verwijderbaar oorcochleair of oogimplantaat, aneurysmaclip, hartpacemaker/draden, interne defibrillator, weefselexpander, recente stentplaatsing, penisprothese, medicatiepleister, kunstmatige ledemaat, zwangerschap en claustrofobie
  2. Vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te worden (zelfgerapporteerd)
  3. Pijn in rugligging of onvermogen om arm boven hoofd te heffen in rugligging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beeldvorming

Bij aanvang zullen patiënten een 4D CT-simulatie (standaardzorg) ontvangen samen met een 4D MRI met oppervlaktebewaking (onderzoek).

Tijdens hun radiotherapiebehandeling zullen ze aanvullende fluoroscopiebeeldvorming en oppervlaktebewaking ontvangen.
Ander: MRI
Baseline 4D CT-simulatie en 4S MRI met oppervlaktebewaking via EndoScout vest, gevolgd door fluoroscopie en aanvullende oppervlaktebewaking tijdens dagelijkse bestraling.
Andere namen:
  • Fluoroscopie
  • Oppervlaktebewaking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te onderzoeken of tijdopgeloste, multicyclus volumetrische bewegingsmodellering en -monitoring een verbeterde ruimtelijk-temporele lokalisatie van het tumordoelwit en de OAR's geeft in vergelijking met de huidige standaard van zorg 4DCT-gebaseerde bewegingsmodellering en -monitoring
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00114565

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren