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GCC 2546- モーション管理

2026年2月2日 更新者:Amit Sawant、University of Maryland, Baltimore

肺放射線治療における個別化体積モーション監視のための4D MRIと4DCTの統合

本研究の目的は、参加者の放射線治療中に呼吸時の肺腫瘍と腫瘍付近の重要臓器のリアルタイムモーション追跡を評価することです。 これは、放射線治療開始前の4次元磁気共鳴画像(MRI)スキャンと、放射線治療中に撮影されるX線透視画像によって評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  1. 組織学的に診断されたステージII-IIIbのNSCLCの成人患者(両性、18歳以上)
  2. 全身療法(例:化学療法、免疫療法)の併用の有無にかかわらず、確定外部照射光子放射線療法を受ける予定の患者
  3. 放射線治療の分割回数や病変の部位/数に制限なし
  4. ECOGパフォーマンスステータス ≤ 3
  5. MRI検査を受けられる能力
  6. 患者がインフォームドコンセント文書に署名し、研究手順に同意していること

除外基準:

  1. MRIの既存禁忌事項、例えば体内のMRI条件付きまたはMRI非対応の異物、取り外し不可能な耳用人工内耳や眼用インプラント、動脈瘤クリップ、心臓ペースメーカー/リード線、体内除細動器、組織拡張器、最近のステント留置、陰茎プロステーシス、薬剤パッチ、義肢、妊娠、閉所恐怖症など
  2. 妊娠中または妊娠を希望している女性(自己申告)
  3. 仰臥位での痛み、または仰臥位で腕を頭上に上げられないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イメージング

ベースライン時、患者は4D CTシミュレーション(標準治療)と、表面モニタリングを伴う4D MRI(研究)を受けます。

放射線治療中、患者は追加の透視画像検査と表面モニタリングを受けます。

ベースライン4D CTシミュレーションと4S MRIを、EndoScoutベストによる表面モニタリングで実施し、その後、毎日の放射線治療中に、透視撮影と追加の表面モニタリングを実施します。
他の名前:
  • 透視検査
  • 表面モニタリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
現在の標準治療である4DCTベースの運動モデリングおよびモニタリングと比較して、時間分解された多周期体積運動モデリングおよびモニタリングが、腫瘍標的とOAR(危険臓器)の時空間的局在化を改善するかどうかを調査する
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amit Sawant, PhD、University of Maryland, Baltimore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月2日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MRIの臨床試験

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