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GCC 2546 - Gestione del Movimento

2 febbraio 2026 aggiornato da: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore

Combinazione di risonanza magnetica 4D e TC 4D per il monitoraggio volumetrico personalizzato del movimento nella radioterapia polmonare

Lo scopo di questo studio è valutare il monitoraggio in tempo reale del movimento dei tumori polmonari e degli organi importanti vicino al tumore durante la respirazione del partecipante durante il trattamento radioterapico. Questo sarà valutato attraverso una scansione di risonanza magnetica quadridimensionale (MRI) prima di iniziare il trattamento radioterapico e immagini fluoroscopiche a raggi X che vengono acquisite durante la radioterapia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti adulti (≥18 anni) di entrambi i sessi con diagnosi istologica di NSCLC in stadio II-IIIb
  2. Pazienti da trattare con radioterapia a fasci esterni di fotoni definitiva con o senza terapia sistemica (ad esempio, chemioterapia, immunoterapia)
  3. Nessuna restrizione sul numero di frazioni di radioterapia, o sulla posizione/numero di lesioni
  4. Stato di performance ECOG ≤ 3
  5. Capacità di sottoporsi a scansioni MRI
  6. Il paziente ha firmato il documento di consenso informato e ha accettato le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni preesistenti per la risonanza magnetica, come qualsiasi oggetto estraneo condizionato o non sicuro per la risonanza magnetica all'interno del corpo, impianto cocleare oculare non rimovibile, clip per aneurisma, pacemaker/fili cardiaci, defibrillatore interno, espansore tissutale, recente posizionamento di stent, protesi peniena, cerotto medicato, arto artificiale, gravidanza e claustrofobia
  2. Donne in gravidanza o che cercano una gravidanza (autodichiarato)
  3. Dolore in posizione supina o incapacità di sollevare il braccio sopra la testa in posizione supina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging

Al basale, i pazienti riceveranno una Simulazione TC 4D (standard di cura) insieme a una Risonanza Magnetica 4D con monitoraggio della superficie (ricerca).

Durante il trattamento radioterapico, riceveranno ulteriori immagini di fluoroscopia e monitoraggio della superficie.
Altro: Risonanza Magnetica (RM)
Simulazione TC 4D basale e risonanza magnetica 4S con monitoraggio della superficie tramite giubbotto EndoScout, seguita da fluoroscopia e ulteriore monitoraggio della superficie durante la radioterapia quotidiana.
Altri nomi:
  • Fluoroscopia
  • Monitoraggio di Superficie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare se la modellazione e il monitoraggio del movimento volumetrico multicycle con risoluzione temporale forniscono una migliore localizzazione spazio-temporale del bersaglio tumorale e degli OAR rispetto all'attuale standard di cura basato sulla modellazione e il monitoraggio del movimento con 4DCT
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00114565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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