GCC 2546- Mozgáskezelés
2026. június 23. frissítette: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore
4D MRI és 4DCT kombinálása személyre szabott térfogati mozgásmonitorozáshoz tüdő sugárkezelésben
A vizsgálat célja a tüdő daganatok és a daganat melletti fontos szervek valós idejű mozgásának nyomon követése a résztvevő besugárzási kezelése során a légzés közben.
Ezt egy négydimenziós mágneses rezonanciás (MRI) felvétel értékeli a besugárzási kezelés megkezdése előtt, valamint a besugárzás során készült röntgen-fluoroszkópos felvételek alapján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amit Sawant, PhD
- Telefonszám: 410-328-6080
- E-mail: asawant@som.umaryland.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Caitlin Eggleston, MPH
- Telefonszám: 410-369-5351
- E-mail: caitlineggleston@umm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Caitlin Eggleston, MPH
- Telefonszám: 410-369-5351
- E-mail: caitlineggleston@umm.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (≥18 éves) betegek (mindkét nem) hisztológiailag diagnosztizált II-IIIb stádiumú NSCLC-vel
- Beteg, akit végső külső foton sugárterápiával kezelnek, rendszerszintű terápiával (pl. kemoterápia, immunterápia) együtt vagy anélkül.
- Nincs korlátozás a sugárterápiás frakciók számára, vagy a léziók helyére/számára
- ECOG teljesítményállapot ≤ 3
- Képes MRI vizsgálatokra
- A beteg aláírta a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot és elfogadta a vizsgálati eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallatok, mint például bármilyen MRI-feltételes vagy MRI-biztonságtalan idegen test a testben, nem eltávolítható fül cochleáris vagy szem implantátum, aneurizma klip, szívritmus-szabályozó/kábelek, belső defibrillátor, szövetexpander, közelmúltban beültetett stent, pénisz protézis, gyógyszer tapasz, mesterséges végtag, terhesség és klausztrofóbia
- Terhes vagy terhességre törekvő nők (önbevallás alapján)
- Fekvő helyzetben jelentkező fájdalom vagy képtelenség a kar fej fölé emelésére fekvő helyzetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képalkotás
Alapvonalon a betegek 4D CT szimulációt (szokásos ellátás) kapnak, valamint 4D MRI-t felületi monitorozással (kutatás). A sugárkezelés során további fluoroszkópos képalkotást és felületi monitorozást kapnak. |
Alapvonal 4D CT szimuláció és 4S MRI EndoScout mellényes felületi monitorozással, majd fluoroszkópia és további felületi monitorozás a napi sugárkezelés alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak vizsgálata, hogy az időben feloldott, többciklusú térfogati mozgásmodellezés és -monitorozás javítja-e a tumorcél és a kritikus szervek térbeli és időbeli lokalizációját a jelenlegi szokásos ellátásban alkalmazott 4DCT-alapú mozgásmodellezés és -monitorozáshoz képest
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00114565
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .