GCC 2546 - Gestion des mouvements
23 juin 2026 mis à jour par: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore
Combinaison de l'IRM 4D et de la TDM 4D pour la surveillance volumétrique personnalisée des mouvements en radiothérapie pulmonaire
L'objectif de cette étude est d'évaluer un suivi en temps réel des mouvements des tumeurs pulmonaires et des organes importants adjacents à la tumeur pendant la respiration lors du traitement par radiothérapie d'un participant.
Cela sera évalué grâce à une imagerie par résonance magnétique (IRM) quadridimensionnelle avant le début de votre traitement par radiothérapie et des images de fluoroscopie aux rayons X prises pendant la radiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amit Sawant, PhD
- Numéro de téléphone: 410-328-6080
- E-mail: asawant@som.umaryland.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caitlin Eggleston, MPH
- Numéro de téléphone: 410-369-5351
- E-mail: caitlineggleston@umm.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
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Contact:
- Caitlin Eggleston, MPH
- Numéro de téléphone: 410-369-5351
- E-mail: caitlineggleston@umm.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans) des deux sexes avec un diagnostic histologique de cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIb
- Patients à traiter par radiothérapie externe photonique définitive avec ou sans thérapie systémique (par exemple, chimiothérapie, immunothérapie)
- Aucune restriction sur le nombre de fractions de radiothérapie, ni sur la localisation/le nombre de lésions
- État général ECOG ≤ 3
- Capacité à subir des examens IRM
- Le patient a signé le formulaire de consentement éclairé et a accepté les procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Contre-indications préexistantes à l'IRM, telles que tout objet étranger conditionnel ou non sécurisé pour l'IRM dans le corps, implant cochléaire ou oculaire non amovible, clip d'anévrisme, stimulateur cardiaque/fils, défibrillateur interne, expandeur tissulaire, pose récente de stent, prothèse pénienne, patch médicamenteux, membre artificiel, grossesse et claustrophobie
- Femmes enceintes ou essayant de le devenir (auto-déclaré)
- Douleur en position couchée ou incapacité à lever le bras au-dessus de la tête en position couchée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie
À l'inclusion, les patients recevront une simulation 4D par scanner (standard de soins) ainsi qu'une IRM 4D avec surveillance de surface (recherche). Pendant leur traitement de radiothérapie, ils recevront des imageries supplémentaires par fluoroscopie et une surveillance de surface. |
Simulation par scanner 4D de référence et IRM 4S avec surveillance de surface via le gilet EndoScout, suivie d'une fluoroscopie et d'une surveillance de surface supplémentaire pendant la radiothérapie quotidienne.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Étudier si la modélisation et la surveillance du mouvement volumétrique multicycle en temps résolu permettent une localisation spatiotemporelle améliorée de la cible tumorale et des OAR par rapport à la modélisation et à la surveillance du mouvement standard actuelles basées sur la 4DCT.
Délai: 3 ans
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00114565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .