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GCC 2546 - Gestão do Movimento

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore

Combinação de Ressonância Magnética 4D e TC 4D para Monitorização Personalizada do Movimento Volumétrico na Radioterapia Pulmonar

O objetivo deste estudo é avaliar o rastreamento em tempo real dos tumores pulmonares e dos órgãos importantes próximos ao tumor durante a respiração no tratamento de radioterapia de um participante. Isto será avaliado através de uma ressonância magnética (RM) quadridimensional antes de iniciar o seu tratamento de radioterapia e de imagens de fluoroscopia de raios-X que são tiradas durante a radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes adultos (≥18 anos) de ambos os sexos com diagnóstico histológico de CPNPC em estádio II-IIIb
  2. Pacientes a serem tratados com radioterapia externa definitiva com fotões, com ou sem terapia sistémica (por exemplo, quimioterapia, imunoterapia)
  3. Sem restrições quanto ao número de frações de radioterapia ou localização/número de lesões
  4. Estado de desempenho ECOG ≤ 3
  5. Capacidade para realizar exames de ressonância magnética
  6. O paciente assinou o documento de consentimento informado e concordou com os procedimentos do estudo

Critérios de Exclusão:

  1. Contraindicações pré-existentes para ressonância magnética, como quaisquer objetos estranhos condicionais ou inseguros para RM no corpo, implantes cocleares ou oculares não removíveis, clip de aneurisma, pacemaker/fios cardíacos, desfibrilhador interno, expansor de tecido, colocação recente de stent, prótese peniana, adesivo de medicação, membro artificial, gravidez e claustrofobia
  2. Mulheres grávidas ou a tentar engravidar (auto-reportado)
  3. Dor em decúbito dorsal ou incapacidade de elevar o braço acima da cabeça em decúbito dorsal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagiologia

Na linha de base, os doentes receberão uma Simulação TC 4D (standard de cuidados) juntamente com uma RM 4D com monitorização de superfície (investigação).

Durante o seu tratamento de radioterapia, receberão imagiologia de fluoroscopia adicional e monitorização de superfície.
Outro: RMN
Simulação de TAC 4D de base e RM 4S com monitorização da superfície através do colete EndoScout, seguida de fluoroscopia e monitorização adicional da superfície durante a radioterapia diária.
Outros nomes:
  • Fluoroscopia
  • Monitorização de Superfície

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para investigar se a modelação e monitorização de movimento volumétrico multinível resolvido no tempo proporciona uma melhor localização espaço-temporal do alvo tumoral e dos órgãos de risco em comparação com a modelação e monitorização de movimento baseada em 4DTC, que é o padrão de cuidados atualmente aceite.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00114565

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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