Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GCC 2546 - Zarządzanie ruchem

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore

Połączenie 4D MRI i 4DCT w celu spersonalizowanego monitorowania ruchu objętościowego w radioterapii płuc

Celem tego badania jest ocena śledzenia ruchu w czasie rzeczywistym guzów płuc oraz ważnych organów znajdujących się w pobliżu guza podczas oddychania pacjenta w trakcie leczenia radioterapią.
Ocena ta zostanie przeprowadzona za pomocą czterowymiarowego badania rezonansu magnetycznego (MRI) przed rozpoczęciem leczenia radioterapią oraz obrazów fluoroskopii rentgenowskiej wykonywanych podczas radioterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci (obie płcie) w wieku ≥18 lat z histologicznie rozpoznanym rakiem płaskonabłonkowym płuca w stadium II-IIIb
  2. Pacjenci, którzy będą leczeni radioterapią fotonową z wiązką zewnętrzną z lub bez terapii systemowej (np. chemioterapia, immunoterapia).
  3. Brak ograniczeń co do liczby frakcji radioterapii lub lokalizacji/liczby zmian
  4. Stan sprawności ECOG ≤ 3
  5. Możliwość wykonania skanów MRI
  6. Pacjent podpisał formularz świadomej zgody i wyraził zgodę na procedury badawcze

Kryteria wykluczenia:

  1. Istniejące przeciwwskazania do MRI, takie jak wszelkie obce ciała w organizmie warunkowo bezpieczne lub niebezpieczne dla MRI, niewyjmowane implanty ślimakowe ucha lub oka, klips tętniaka, rozrusznik serca/przewody, wewnętrzny defibrylator, ekspander tkankowy, niedawno założony stent, proteza prącia, plaster leczniczy, sztuczna kończyna, ciąża i klaustrofobia
  2. Kobiety w ciąży lub starające się o ciążę (deklarowane)
  3. Ból w pozycji leżącej lub niemożność uniesienia ramienia nad głowę w pozycji leżącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie

Na początku badania pacjenci otrzymają symulację 4D CT (standard opieki) wraz z 4D MRI z monitorowaniem powierzchni (badanie).

Podczas leczenia radioterapią otrzymają dodatkowe obrazowanie fluoroskopowe i monitorowanie powierzchni.
Inny: MRI
Bazowa symulacja 4D CT oraz 4S MRI z monitorowaniem powierzchni za pomocą kamizelki EndoScout, a następnie fluoroskopia i dodatkowe monitorowanie powierzchni podczas codziennej radioterapii.
Inne nazwy:
  • Fluoroskopia
  • Monitorowanie powierzchni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie, czy modelowanie i monitorowanie objętościowego ruchu z rozdzielczością czasową i wielocykliczne zapewnia lepszą lokalizację przestrzenno-czasową celu nowotworowego i narządów krytycznych w porównaniu z obecnym standardowym modelowaniem i monitorowaniem ruchu opartym na 4DCT
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00114565

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj