- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07398209
GCC 2546- Rörelsehantering
23 juni 2026 uppdaterad av: Amit Sawant, University of Maryland, Baltimore
Kombinering av 4D-MRT och 4D-CT för personlig volymetrisk rörelseövervakning vid lungstrålbehandling
Syftet med denna studie är att bedöma realtidsrörelsespårning av lungtumörer och viktiga organ nära tumören under andning under en deltagares strålbehandling.
Detta kommer att bedömas genom en fyrdimensionell magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning innan du påbörjar din strålbehandling och röntgenfluoroskopibilder som tas under strålning
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amit Sawant, PhD
- Telefonnummer: 410-328-6080
- E-post: asawant@som.umaryland.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Caitlin Eggleston, MPH
- Telefonnummer: 410-369-5351
- E-post: caitlineggleston@umm.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Caitlin Eggleston, MPH
- Telefonnummer: 410-369-5351
- E-post: caitlineggleston@umm.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år) patienter (båda könen) med histologiskt diagnostiserad NSCLC i stadium II-IIIb
- Patienter som ska behandlas med definitiv extern strålbehandling med fotoner med eller utan systemisk behandling (t.ex. kemoterapi, immunterapi).
- Inga begränsningar för antalet strålningsfraktioner eller plats/antal lesioner
- ECOG prestandastatus ≤ 3
- Förmåga att genomgå MRI-undersökningar
- Patienten har undertecknat informerat samtycktesdokument och gått med på studieprocedurer
Exklusionskriterier:
- Förekommande kontraindikationer för MRI, såsom alla MRI-villkorliga eller MRI-osäkra främmande föremål i kroppen, icke-borttagbara öroncochleaimplantat eller ögonimplantat, aneurysmklipp, pacemaker/kablar, intern defibrillator, vävnadsexpander, nyligen placerad stent, penilprotes, läkemedelsplåster, konstgjord lem, graviditet och klaustrofobi
- Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida (självrapporterat)
- Smärta i liggande position eller oförmåga att lyfta armen ovanför huvudet i liggande position
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bildtagning
Vid baslinjen kommer patienterna att få en 4D CT-simulering (standardvård) tillsammans med en 4D MRI med ytövervakning (forskningssyfte). Under sin strålbehandling kommer de att få ytterligare fluoroskopibildtagning och ytövervakning. |
Baseline 4D CT-simulering och 4S MR med ytövervakning via EndoScout-väst, följt av fluoroskopi och ytterligare ytövervakning under daglig strålbehandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att undersöka om tidsupplöst, flercykelig volymetrisk rörelsemodellering och övervakning ger förbättrad spatiotemporell lokalisering av tumörmålet och OAR:er jämfört med nuvarande standardvård baserad på 4DCT-baserad rörelsemodellering och övervakning
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amit Sawant, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00114565
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .