含柠檬酸锌的Max Fresh牙膏与市售常规含氟牙膏对口腔异味的临床研究
2026年6月16日 更新者：Colgate Palmolive
使用感官评价法对中国市售含柠檬酸锌的Max Fresh牙膏与普通含氟牙膏进行为期三周的口臭临床研究
这项为期三周的临床研究旨在通过感官评价法，评估含柠檬酸锌的牙膏与市售常规含氟牙膏在口腔异味控制方面的效果对比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 年龄在18-70岁（含）之间的成年人。
- 能够全程参与为期三周的研究。
- 总体健康状况良好。
- 初始平均口腔异味（感官评分）≥ 6.0且≤ 8.4。
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 存在正畸带环。
- 口腔软组织或硬组织存在肿瘤。
- 重度牙周病（例如：脓性渗出物、牙齿松动和/或广泛的牙周附着丧失或牙槽骨丧失）。
- 有五颗（5）或以上需要立即修复治疗的龋齿病变。
- 在研究开始前一个月内使用过抗生素。
- 在研究开始前一个月内参与过任何其他临床研究或测试小组。
- 在初次检查前两周内进行过洁牙。
- 有口腔护理/个人护理产品或成分过敏史。
- 使用可能影响研究结果的处方药物。
- 有妨碍禁食（不进食不饮水）长达四（4）小时的医疗状况。
- 有药物和/或酒精滥用史。
- 怀孕或哺乳期（自述）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试 1
受试者将根据制造商的说明，使用指定的研究牙膏，每次刷牙两（2）分钟，每天两次（早晚各一次），持续三（3）周。
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0.5% 柠檬酸锌
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有源比较器：对照牙膏
受试者将按照制造商的说明，使用指定的研究牙膏，每天两次（早晚各一次），每次刷牙两（2）分钟，持续三（3）周。
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氟化钠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感官性口腔异味评估
大体时间：基线，3周
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基线评估将在上午进行。 评估当日上午，受试者在预定访视前必须至少六（6）小时内不进行任何口腔卫生（刷牙、漱口和使用牙线）以及进食和饮水。 基线时，四位评估者评分的平均值将构成每位受试者的基线口腔异味评分。 基线平均评分≥6.0且≤8.4的受试者将被纳入研究 |
基线，3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月12日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月2日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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