クエン酸亜鉛含有マックスフレッシュ歯磨き粉と市販の通常フッ化物歯磨き粉との比較による口腔悪臭の臨床研究
2026年6月16日 更新者：Colgate Palmolive
オルガノレプティック法を用いたクエン酸亜鉛含有マックスフレッシュ歯磨き粉と市販の通常フッ化物歯磨き粉の口腔内悪臭に関する臨床試験：中国における3週間の研究
この3週間の臨床研究の目的は、オルガノレプティック法を用いて、クエン酸亜鉛を含む歯磨き粉の口臭評価を市販の通常のフッ化物歯磨き粉と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 18歳から70歳までの成人（両端を含む）。
- 研究の全3週間の期間に参加可能であること。
- 良好な全身的健康状態。
- 初期平均口臭（官能的）スコアが6.0以上かつ8.4以下。
- 署名済みのインフォームドコンセント書類。
除外基準：
- 矯正用バンドの装着。
- 口腔軟組織または硬組織の腫瘍。
- 重度の歯周病（例：膿性滲出液、歯の動揺、および/または広範囲の歯周組織付着または歯槽骨の喪失）。
- 即時修復処置を必要とする5つ以上の齲蝕病変。
- 研究開始前1か月以内の抗生物質の使用。
- 研究開始前1か月以内の他の臨床研究またはテストパネルへの参加。
- 初期検査前2週間以内の歯科予防処置。
- 口腔ケア製品/パーソナルケア製品またはその成分に対するアレルギーの既往。
- 研究結果に影響を与える可能性のある処方薬の使用。
- 最大4時間の絶食（飲食なし）が不可能な医学的状態。
- 薬物および/またはアルコール乱用の既往。
- 妊娠中または授乳中（自己申告）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テスト1
被験者は、製造者の指示に従って割り当てられた研究用歯磨き粉を使用し、毎回2分間、1日2回（朝と夜）歯を磨き、これを3週間継続します。
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0.5% クエン酸亜鉛
|
|
アクティブコンパレータ：対照歯磨き粉
被験者は、朝と夜の1日2回、製造元の指示に従って割り当てられた研究用歯磨き粉を使用し、毎回2分間歯を磨くことを3週間続けます。
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フッ化ナトリウム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
官能的オーラルマロドール評価
時間枠：ベースライン、3週間
|
ベースライン評価は午前中に実施されます。 評価の当日朝、被験者は予定された来院の少なくとも6時間前から、すべての口腔衛生（歯磨き、うがい、フロス）および飲食を控える必要があります。 ベースライン時には、4人の審査員のスコアの平均値が各被験者のベースライン口臭スコアとなります。 ベースライン平均スコアが6.0以上8.4以下の被験者が登録されます。 |
ベースライン、3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月12日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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