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Klinische Untersuchung von Mundgeruch für Max Fresh Zahnpasta mit Zinkcitrat im Vergleich zu einer handelsüblichen Standard-Fluoridzahnpasta

14. April 2026 aktualisiert von: Colgate Palmolive

Klinische Untersuchung von Mundgeruch für Max Fresh Zahnpasta mit Zinkcitrat im Vergleich zu einer handelsüblichen regulären Fluoridzahnpasta mittels der organoleptischen Methode: eine dreiwöchige Studie in China

Ziel dieser dreiwöchigen klinischen Forschungsstudie ist es, Mundgeruch für eine Zahnpasta mit Zinkcitrat im Vergleich zu einer handelsüblichen regulären Fluoridzahnpasta mithilfe der organoleptischen Methode zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Deyu Hu, DDS, MS
  • Telefonnummer: 86-1390-803-4990
  • E-Mail: hudeyu@wcdicd.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren, einschließlich.
  • Verfügbarkeit für die gesamte dreiwöchige Studiendauer.
  • Gute allgemeine Gesundheit.
  • Anfänglicher mittlerer Mundgeruch (organoleptischer) Score ≥ 6,0 und ≤ 8,4.
  • Unterzeichnetes Einwilligungsformular.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von kieferorthopädischen Bändern.
  • Tumore der Weich- oder Hartgewebe der Mundhöhle.
  • Fortgeschrittene Parodontalerkrankung (z.B. eitriges Exsudat, Zahnlockerung und/oder ausgedehnter Verlust von Parodontalansatz oder Alveolarknochen).
  • Fünf (5) oder mehr kariöse Läsionen, die eine sofortige restaurative Behandlung erfordern.
  • Verwendung von Antibiotika innerhalb eines (1) Monats vor Studieneintritt.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Testgruppe innerhalb eines (1) Monats vor Studieneintritt.
  • Zahnprophylaxe innerhalb von zwei (2) Wochen vor der Erstuntersuchung.
  • Vorgeschichte von Allergien gegen Mundpflege-/Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe.
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
  • Medizinischer Zustand, der das Fasten (keine Nahrung oder Getränke) für bis zu vier (4) Stunden verhindert.
  • Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch.
  • Schwanger oder stillend (selbst berichtet).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test 1
Die Probanden werden ihre Zähne jedes Mal für zwei (2) Minuten putzen, zweimal täglich (morgens und abends), gemäß den Herstelleranweisungen drei (3) Wochen lang mit der zugewiesenen Studienzahnpasta.
Arzneimittel: Max Frische Zahnpasta
0,5 % Zinkcitrat
Aktiver Komparator: Kontrollzahnpasta
Die Probanden werden ihre Zähne jedes Mal für zwei (2) Minuten, zweimal täglich (morgens und abends), gemäß den Herstelleranweisungen über drei (3) Wochen hinweg mit der zugewiesenen Studienzahnpasta putzen.
Arzneimittel: Colgate Kariesschutz Zahnpasta
Natriumfluorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organoleptische orale Mundgeruchbewertungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen

Die Ausgangsbewertungen werden am Morgen durchgeführt. Am Morgen der Bewertung müssen die Probanden mindestens sechs (6) Stunden vor dem geplanten Besuch auf alle Maßnahmen der Mundhygiene (Zähneputzen, Spülen und Zahnseide) sowie auf Essen und Trinken verzichten.

Bei der Ausgangsbewertung bildet der Durchschnitt der Bewertungen der vier Prüfer den Ausgangswert für den Mundgeruch jedes Probanden. Probanden mit einem Ausgangsdurchschnittswert ≥ 6,0 und ≤ 8,4 werden in die Studie aufgenommen.
Ausgangswert, 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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