Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení zápachu z úst pro zubní pastu Max Fresh s obsahem citrátu zinečnatého ve srovnání s běžně dostupnou fluoridovou zubní pastou

14. dubna 2026 aktualizováno: Colgate Palmolive

Klinické hodnocení orálního zápachu pro zubní pastu Max Fresh obsahující citrát zinečnatý ve srovnání s komerčně dostupnou běžnou fluoridovou zubní pastou pomocí organoleptické metody: třítýdenní studie v Číně

Cílem této třítýdenní klinické výzkumné studie je vyhodnotit orální malodor u zubní pasty obsahující citrát zinečnatý ve srovnání s komerčně dostupnou běžnou fluoridovou zubní pastou pomocí organoleptické metody.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Deyu Hu, DDS, MS
  • Telefonní číslo: 86-1390-803-4990
  • E-mail: hudeyu@wcdicd.cn

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–70 let včetně.
  • Dostupnost po celou dobu trvání studie, která je tři týdny.
  • Dobrý celkový zdravotní stav.
  • Počáteční průměrné skóre orálního zápachu (organoleptické) ≥ 6,0 a ≤ 8,4.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

  • Přítomnost ortodontických pásků.
  • Nádory měkkých nebo tvrdých tkání ústní dutiny.
  • Pokročilé parodontální onemocnění (např. hnisavý výtok, pohyblivost zubů a/nebo rozsáhlá ztráta parodontálního ukotvení nebo alveolární kosti).
  • Pět (5) nebo více kazivých lézí vyžadujících okamžitou restaurační léčbu.
  • Užívání antibiotik během jednoho (1) měsíce před vstupem do studie.
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii nebo testovací skupině během jednoho (1) měsíce před vstupem do studie.
  • Zubní profylaxe během dvou (2) týdnů před počátečním vyšetřením.
  • Alergie na produkty ústní péče/osobní péče nebo jejich složky v anamnéze.
  • Užívání předepsaných léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
  • Zdravotní stav, který znemožňuje půst (bez jídla nebo pití) až na čtyři (4) hodiny.
  • Historie zneužívání drog a/nebo alkoholu.
  • Těhotenství nebo kojení (samoohlášené).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test 1
Účastníci si budou čistit zuby po dobu dvou (2) minut pokaždé, dvakrát denně (ráno a večer), pomocí přidělené testovací zubní pasty podle pokynů výrobce po dobu tří (3) týdnů.
Lék: Max Fresh Zubní pasta
0,5% zinečnanu citronanu
Aktivní komparátor: Kontrolní zubní pasta
Účastníci budou čistit zuby po dobu dvou (2) minut pokaždé, dvakrát denně (ráno a večer), pomocí přidělené zubní pasty pro studii podle pokynů výrobce po dobu tří (3) týdnů.
Lék: Zubní pasta Colgate pro ochranu před zubním kazem
fluorid sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Organoleptická hodnocení orálního zápachu
Časové okno: výchozí hodnota, 3 týdny

Základní hodnocení bude provedeno ráno. V den hodnocení ráno se subjekty musí alespoň šest (6) hodin před plánovanou návštěvou zdržet veškeré ústní hygieny (čištění zubů, vyplachování úst a používání zubní nitě) a také jídla a pití.

Na základě hodnocení bude průměr skóre od čtyř hodnotitelů představovat základní skóre orálního zápachu každého subjektu. Subjekty se základním průměrným skóre ≥ 6,0 a ≤ 8,4 budou zařazeny do studie.
výchozí hodnota, 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Malodor

Klinické studie na Max Fresh Zubní pasta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit