Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne nieświeżego oddechu dla pasty do zębów Max Fresh zawierającej cytrynian cynku w porównaniu z dostępną w handlu zwykłą pastą do zębów z fluorem

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

Kliniczne badanie nieprzyjemnego zapachu z ust dla pasty do zębów Max Fresh zawierającej cytrynian cynku w porównaniu z komercyjnie dostępną zwykłą pastą do zębów z fluorkiem przy użyciu metody organoleptycznej: trzytygodniowe badanie w Chinach

Celem tego trzytygodniowego badania klinicznego jest ocena nieświeżego oddechu dla pasty do zębów zawierającej cytrynian cynku w porównaniu z komercyjnie dostępną regularną pastą do zębów z fluorkiem przy użyciu metody organoleptycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Deyu Hu, DDS, MS
  • Numer telefonu: 86-1390-803-4990
  • E-mail: hudeyu@wcdicd.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-70 lat, włącznie.
  • Dostępność przez cały trzytygodniowy czas trwania badania.
  • Dobry ogólny stan zdrowia.
  • Początkowa średnia ocena nieświeżego oddechu (organoleptyczna) ≥ 6.0 i ≤ 8.4.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność aparatów ortodontycznych.
  • Nowotwory tkanek miękkich lub twardych jamy ustnej.
  • Zaawansowana choroba przyzębia (np. ropna wydzielina, ruchomość zębów i/lub znaczna utrata przyczepu dziąsłowego lub kości wyrostka zębodołowego).
  • Piec (5) lub więcej ubytków próchnicowych wymagających natychmiastowego leczenia zachowawczego.
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu jednego (1) miesiąca przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub panelu testowym w ciągu jednego (1) miesiąca przed rozpoczęciem badania.
  • Profesjonalne czyszczenie zębów w ciągu dwóch (2) tygodni przed wstępnym badaniem.
  • Historia alergii na produkty do higieny jamy ustnej/higieny osobistej lub ich składniki.
  • Stosowanie leków na receptę, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Stan zdrowia uniemożliwiający post (brak jedzenia i picia) do czterech (4) godzin.
  • Historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu.
  • Ciaża lub karmienie piersią (samodzielnie zgłoszone).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test 1
Uczestnicy będą szczotkować zęby przez dwie (2) minuty za każdym razem, dwa razy dziennie (rano i wieczorem), używając przypisanej pasty do zębów zgodnie z instrukcją producenta przez trzy (3) tygodnie.
Lek: Max Fresh Toothpaste
0,5% cytrynian cynku
Aktywny komparator: Pasta do zębów kontrolna
Uczestnicy będą szczotkować zęby przez dwie (2) minuty za każdym razem, dwa razy dziennie (rano i wieczorem), używając przypisanej pasty do zębów zgodnie z instrukcją producenta przez trzy (3) tygodnie.
Lek: Colgate Pasta Do Zębów Przeciw Próchnicy
fluorek sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Organoleptyczne oceny halitozy jamy ustnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie

Oceny wyjściowe będą przeprowadzane rano. W dniu oceny rano, osoby badane muszą powstrzymać się przez co najmniej sześć (6) godzin od wszelkich zabiegów higieny jamy ustnej (szczotkowania, płukania i nitkowania) oraz od jedzenia i picia przed zaplanowaną wizytą.

W punkcie wyjściowym średnia wyników od czterech sędziów będzie stanowić wyjściowy wynik nieświeżego oddechu każdej osoby badanej. Osoby badane z wyjściowym średnim wynikiem ≥ 6,0 i ≤ 8,4 zostaną włączone do badania
linia wyjściowa, 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprzyjemny zapach z ust

Badania kliniczne na Max Fresh Toothpaste

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj