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Investigação Clínica do Mau Hálito Oral para a Pasta Dentífrica Max Fresh Contendo Citrato de Zinco Versus uma Pasta Dentífrica Regular com Flúor Comercialmente Disponível

14 de abril de 2026 atualizado por: Colgate Palmolive

Investigação Clínica do Mau Hálito Oral para a Pasta Dentífrica Max Fresh Contendo Citrato de Zinco Versus uma Pasta Dentífrica Regular com Flúor Comercialmente Disponível Utilizando o Método Organoléptico: um Estudo de Três Semanas na China

O objetivo deste estudo de investigação clínica de três semanas é avaliar a halitose para uma pasta dentífrica contendo citrato de zinco em comparação com uma pasta dentífrica regular com flúor disponível comercialmente, utilizando o método organoléptico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Deyu Hu, DDS, MS
  • Número de telefone: 86-1390-803-4990
  • E-mail: hudeyu@wcdicd.cn

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre os 18 e os 70 anos, inclusive.
  • Disponibilidade para a totalidade das três semanas de duração do estudo.
  • Boa saúde geral.
  • Pontuação inicial média de mau hálito oral (organoléptica) ≥ 6,0 e ≤ 8,4.
  • Formulário de consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de bandas ortodônticas.
  • Tumores dos tecidos moles ou duros da cavidade oral.
  • Doença periodontal avançada (por exemplo, exsudato purulento, mobilidade dentária e/ou perda extensa de inserção periodontal ou osso alveolar).
  • Cinco (5) ou mais lesões cariosas que requeiram tratamento restaurador imediato.
  • Uso de antibióticos no prazo de um (1) mês antes do início do estudo.
  • Participação em qualquer outro estudo clínico ou painel de teste no prazo de um (1) mês antes do início do estudo.
  • Profilaxia dentária no prazo de duas (2) semanas antes do exame inicial.
  • Histórico de alergias a produtos de higiene oral/pessoal ou aos seus ingredientes.
  • Uso de medicamentos prescritos que possam interferir com os resultados do estudo.
  • Condição médica que impeça o jejum (sem alimentos ou bebidas) por até quatro (4) horas.
  • Histórico de abuso de drogas e/ou álcool.
  • Grávida ou a amamentar (auto-reportado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste 1
Os sujeitos irão escovar os dentes durante dois (2) minutos de cada vez, duas vezes por dia (manhã e noite), utilizando a pasta de dentes do estudo atribuída de acordo com as instruções do fabricante durante três (3) semanas.
Medicamento: Pasta de Dentes Max Fresh
0,5% citrato de zinco
Comparador Ativo: Pasta de dentes de controlo
Os participantes irão escovar os dentes durante dois (2) minutos de cada vez, duas vezes por dia (de manhã e à noite), utilizando a pasta dentífrica do estudo atribuída de acordo com as instruções do fabricante durante três (3) semanas.
Medicamento: Pasta de Dentes Colgate Proteção Anti-Cáries
fluoreto de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações Organoléticas do Mau Hálito Oral
Prazo: baseline, 3 semanas

As avaliações de base serão realizadas de manhã. Na manhã da avaliação, os participantes devem abster-se de qualquer higiene oral (escovagem, elixir bucal e uso do fio dentário) e de comer e beber durante pelo menos seis (6) horas antes da visita agendada.

Na linha de base, a média das pontuações dos quatro juízes constituirá a pontuação de base de cada participante. Serão inscritos os participantes com uma pontuação média de base ≥ 6,0 e ≤ 8,4.
baseline, 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colgate Palmolive

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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