Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af mundlugt for Max Fresh tandpasta indeholdende citratzink versus en kommercielt tilgængelig almindelig fluoridtandpasta

14. april 2026 opdateret af: Colgate Palmolive

Klinisk undersøgelse af oral halitosis for Max Fresh tandpasta indeholdende citratzink versus en kommercielt tilgængelig almindelig fluoridtandpasta ved hjælp af den organoleptiske metode: en tre-ugers undersøgelse i Kina

Formålet med denne tre uger lange kliniske forskningsundersøgelse er at evaluere oral halitose for en tandpasta, der indeholder citratzink, i forhold til en kommercielt tilgængelig almindelig fluoridtandpasta ved hjælp af den organoleptiske metode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Deyu Hu, DDS, MS
  • Telefonnummer: 86-1390-803-4990
  • E-mail: hudeyu@wcdicd.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-70 år, inklusive.
  • Tilgængelighed i hele studieperiode på tre uger.
  • God generel sundhed.
  • Indledende gennemsnitlig mundlugt (organoleptisk) score ≥ 6,0 og ≤ 8,4.
  • Underskrevet informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ortodontiske bånd.
  • Tumorer i mundhulens bløde eller hårde væv.
  • Fremskreden parodontitis (f.eks. purulent ekssudat, tandløshed og/eller omfattende tab af parodontal vedhæftning eller alveolar knogle).
  • Fem (5) eller flere carieslæsioner, der kræver øjeblikkelig restaurativ behandling.
  • Brug af antibiotika inden for én (1) måned før studiestart.
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk studie eller testpanel inden for én (1) måned før studiestart.
  • Dental profylakse inden for to (2) uger før den indledende undersøgelse.
  • Tidligere allergier over for mundpleje-/personlige plejeprodukter eller deres ingredienser.
  • Brug af receptpligtig medicin, der kan forstyrre studieudfaldet.
  • Medicinsk tilstand, der forhindrer faste (ingen mad eller drikke) i op til fire (4) timer.
  • Tidligere misbrug af stoffer og/eller alkohol.
  • Gravid eller ammende (selvrapporteret).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test 1
Deltagerne vil børste deres tænder i to (2) minutter hver gang, to gange dagligt (morgen og aften), ved hjælp af den tildelte studie-tandpasta i henhold til producentens instruktioner i tre (3) uger.
Medicin: Max Fresh Tandpasta
0,5% zinkcitrat
Aktiv komparator: Kontrol tandpasta
Deltagerne vil børste tænder i to (2) minutter hver gang, to gange dagligt (morgen og aften), ved hjælp af den tildelte undersøgelsestandpasta i henhold til producentens instruktioner i tre (3) uger.
Medicin: Colgate Hulebeskyttelsestandpasta
natriumfluorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organoleptiske Evalueringer af Oral Halitose
Tidsramme: baseline, 3 uger

Baselinevurderinger vil blive udført om morgenen. Om morgenen på vurderingsdagen skal forsøgspersoner afholde sig i mindst seks (6) timer fra al oral hygiejne (børstning, skylning og tandtråd) samt fra spisning og drikke inden det planlagte besøg.

Ved baseline vil gennemsnittet af scores fra de fire dommere udgøre hver forsøgspersons baseline score for oral halitose. Forsøgspersoner med et baselinegennemsnitsscore ≥ 6,0 og ≤ 8,4 vil blive inkluderet
baseline, 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Malodor

Kliniske forsøg med Max Fresh Tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner