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구연산 아연 함유 맥스 프레시 치약과 시판 중인 일반 불소 치약에 대한 구취의 임상 연구

2026년 4월 14일 업데이트: Colgate Palmolive

구연산 아연이 함유된 맥스 프레시 치약과 시판 중인 일반 불소 치약의 구취에 대한 임상 연구: 중국에서의 3주간 연구

이 3주간의 임상 연구의 목적은 구취를 평가하는 것으로, 아연 시트르산을 함유한 치약을 시중에서 구할 수 있는 일반 불소 치약과 기관 감각적 방법을 사용하여 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Deyu Hu, DDS, MS
  • 전화번호: 86-1390-803-4990
  • 이메일: hudeyu@wcdicd.cn

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세에서 70세 사이의 성인 (포함).
  • 연구 전체 3주 기간 동안 참여 가능.
  • 전반적인 건강 상태 양호.
  • 초기 평균 구취 (감각 평가) 점수 ≥ 6.0 및 ≤ 8.4.
  • 서명된 동의서 제출.

제외 기준:

  • 교정 밴드 착용.
  • 구강 연조직 또는 경조직 종양.
  • 진행된 치주 질환 (예: 고름 분비, 치아 동요, 및/또는 광범위한 치주 부착 또는 치조골 손실).
  • 즉시 수복 치료가 필요한 5개 이상의 치아 우식.
  • 연구 시작 1개월 이내 항생제 사용.
  • 연구 시작 1개월 이내 다른 임상 연구 또는 테스트 패널 참여.
  • 초기 검진 2주 이내 치과 예방 치료.
  • 구강 관리/개인 관리 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력.
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 처방약 사용.
  • 최대 4시간 금식 (음식 또는 음료 섭취 불가)이 불가능한 의학적 상태.
  • 약물 및/또는 알코올 남용 병력.
  • 임신 또는 수유 중 (자체 보고).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 1
피험자는 제조업체 지침에 따라 배정된 연구용 치약을 사용하여, 매번 2분 동안 하루에 두 번(아침과 저녁) 이를 닦으며, 3주 동안 실시합니다.
의약품: 맥스 프레시 치약
0.5% 시트르산아연
활성 비교기: 대조군 치약
피험자는 제조사의 지침에 따라 할당된 연구용 치약을 사용하여, 매번 2분 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 이를 닦는 것을 3주 동안 시행합니다.
의약품: 콜게이트 충치 예방 치약
소디움 플루오라이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각적 구취 평가
기간: 기준선, 3주

기준선 평가는 아침에 실시됩니다. 평가 당일 아침, 참가자는 예정된 방문 전 최소 6시간 동안 모든 구강 위생(양치질, 가글, 치실 사용)과 음식 및 음료 섭취를 삼가야 합니다.

기준선에서, 네 명의 심사위원 점수의 평균이 각 참가자의 기준선 구취 점수를 구성합니다. 기준선 평균 점수가 ≥ 6.0이고 ≤ 8.4인 참가자가 등록됩니다.
기준선, 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colgate Palmolive

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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