Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk undersøkelse av munnlukt for Max Fresh tannkrem som inneholder sinkcitrat versus en kommersielt tilgjengelig vanlig fluortannkrem

16. juni 2026 oppdatert av: Colgate Palmolive

Klinisk undersøkelse av oral malodor for Max Fresh tannkrem inneholdende sinkcitrat mot en kommersielt tilgjengelig vanlig fluoridholdig tannkrem ved bruk av organoleptisk metode: en tre-ukers studie i Kina

Målet med denne tre ukers kliniske forskningsstudien er å evaluere munnlukt for en tannkrem som inneholder sinkcitrat sammenlignet med en kommersielt tilgjengelig vanlig fluortannkrem ved hjelp av den organoleptiske metoden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18–70 år, inklusive.
  • Tilgjengelighet for hele studieperioden på tre uker.
  • God generell helse.
  • Initiell gjennomsnittlig oral malodor (organoleptisk) score ≥ 6,0 og ≤ 8,4.
  • Signert informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av ortodontiske bånd.
  • Tumorer i mye eller harde vev i munnhulen.
  • Avansert periodontal sykdom (f.eks. purulent eksudat, tannløshet og/eller omfattende tap av periodontal feste eller alveolar knokkel).
  • Fem (5) eller flere kariesløsninger som krever umiddelbar restaurativ behandling.
  • Bruk av antibiotika innen én (1) måned før studieoppstart.
  • Deltakelse i andre kliniske studier eller testpanel innen én (1) måned før studieoppstart.
  • Tannprofylakse innen to (2) uker før den første undersøkelsen.
  • Historie med allergier mot munnpleie-/personlig pleieprodukter eller deres ingredienser.
  • Bruk av reseptbelagte legemidler som kan forstyrre studieutfall.
  • Medisinsk tilstand som hindrer faste (uten mat eller drikke) i opptil fire (4) timer.
  • Historie med misbruk av rusmidler og/eller alkohol.
  • Gravid eller ammende (selvrapportert).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test 1
Deltakerne skal pusse tennene i to (2) minutter hver gang, to ganger daglig (morgen og kveld), ved å bruke den tilskrevne studietannkremen i henhold til produsentens instruksjoner i tre (3) uker.
Legemiddel: Max Fresh Tannpasta
0,5% sinkcitrat
Aktiv komparator: Kontrolltannkrem
Deltakerne skal pusse tennene i to (2) minutter hver gang, to ganger daglig (morgen og kveld), ved å bruke den tildelte studietannkremen i henhold til produsentens instruksjoner i tre (3) uker.
Legemiddel: Colgate Kariesbeskyttelse Tannkrem
natriumfluorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organoleptiske Oral Halitose Evalueringer
Tidsramme: baseline, 3 uker

Basislinjeevalueringer vil bli utført om morgenen. På evalueringsmorgenen må forsøkspersoner avstå i minst seks (6) timer fra all munnhygiene (tannpussing, munnskyll og tanntråd) og fra å spise og drikke før planlagt besøk.

Ved basislinjen vil gjennomsnittet av poengene fra de fire dommerne utgjore hver forsøkspersons basislinjescore for dårlig ånde. Forsøkspersoner med en basislinjegjennomsnittscore ≥ 6,0 og ≤ 8,4 vil bli inkludert
baseline, 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere