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Indagine Clinica sull'Alitosi per il Dentifricio Max Fresh Contenente Citrato di Zinco Rispetto a un Dentifricio al Fluoro Comune Disponibile in Commercio

14 aprile 2026 aggiornato da: Colgate Palmolive

Indagine Clinica sull'Alitosi per il Dentifricio Max Fresh Contenente Citrato di Zinco Rispetto a un Dentifricio al Fluoro Comune Disponibile in Commercio Utilizzando il Metodo Organolettico: uno Studio di Tre Settimane in Cina

L'obiettivo di questo studio clinico della durata di tre settimane è valutare l'alitosi per un dentifricio contenente citrato di zinco rispetto a un dentifricio al fluoro standard disponibile in commercio utilizzando il metodo organolettico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Deyu Hu, DDS, MS
  • Numero di telefono: 86-1390-803-4990
  • Email: hudeyu@wcdicd.cn

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni, inclusi.
  • Disponibilità per l'intera durata dello studio di tre settimane.
  • Buona salute generale.
  • Punteggio iniziale medio dell'alitosi orale (organolettico) ≥ 6.0 e ≤ 8.4.
  • Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di bande ortodontiche.
  • Tumori dei tessuti molli o duri della cavità orale.
  • Malattia parodontale avanzata (ad esempio, essudato purulento, mobilità dentale e/o estesa perdita di attacco parodontale o osso alveolare).
  • Cinque (5) o più lesioni cariose che richiedono trattamento restaurativo immediato.
  • Uso di antibiotici entro un (1) mese prima dell'ingresso nello studio.
  • Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico o panel di test entro un (1) mese prima dell'ingresso nello studio.
  • Profilassi dentale entro due (2) settimane prima dell'esame iniziale.
  • Storia di allergie a prodotti per la cura orale/personale o ai loro ingredienti.
  • Uso di farmaci da prescrizione che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
  • Condizione medica che impedisce il digiuno (senza cibo o bevande) fino a quattro (4) ore.
  • Storia di abuso di droghe e/o alcol.
  • Gravidanza o allattamento (auto-dichiarato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test 1
I partecipanti si laveranno i denti per due (2) minuti ogni volta, due volte al giorno (mattina e sera), utilizzando il dentifricio dello studio assegnato secondo le istruzioni del produttore per tre (3) settimane.
Droga: Max Fresh Dentifricio
0,5% citrato di zinco
Comparatore attivo: Dentifricio di controllo
I soggetti si laveranno i denti per due (2) minuti ogni volta, due volte al giorno (mattina e sera), utilizzando il dentifricio dello studio assegnato secondo le istruzioni del produttore per tre (3) settimane.
Droga: Dentifricio Colgate Protezione Carie
fluoruro di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni Organolettiche dell'Alitosi Orale
Lasso di tempo: baseline, 3 settimane

Le valutazioni basali saranno condotte al mattino. La mattina della valutazione, i soggetti devono astenersi per almeno sei (6) ore da qualsiasi igiene orale (spazzolatura, risciacquo e uso del filo interdentale) e dal mangiare e bere prima della visita programmata.

Alla baseline, la media dei punteggi dei quattro giudici costituirà il punteggio basale di alitosi di ciascun soggetto. I soggetti con un punteggio medio basale ≥ 6.0 e ≤ 8.4 saranno arruolati.
baseline, 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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