Klinisk undersökning av munlukt för Max Fresh-tandkräm med zinkcitrat kontra en kommersiellt tillgänglig vanlig fluortandkräm
16 juni 2026 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Klinisk undersökning av oral malodor för Max Fresh-tandkräm innehållande zinkcitrat kontra en kommersiellt tillgänglig vanlig fluoridtandkräm med hjälp av den organoleptiska metoden: en treveckorsstudie i Kina
Syftet med denna tre veckor långa kliniska forskningsstudie är att utvärdera munlukt för en tandkräm som innehåller zinkcitrat jämfört med en kommersiellt tillgänglig vanlig fluoridtandkräm med hjälp av den organoleptiska metoden.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–70 år, inklusive.
- Tillgänglighet under hela studieperioden på tre veckor.
- God allmänhälsa.
- Initialt medelvärde för oral malodor (organoleptisk) ≥ 6,0 och ≤ 8,4.
- Undertecknat informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av ortodontiska band.
- Tumörer i mjuk- eller hårdvävnader i munhålan.
- Avancerad parodontsjukdom (t.ex. purulent exsudat, tandlöshet och/eller omfattande förlust av parodontal fäste eller alveolärt ben).
- Fem (5) eller fler kariösa lösningar som kräver omedelbar restaurativ behandling.
- Användning av antibiotika inom en (1) månad före studieinträde.
- Deltagande i någon annan klinisk studie eller testpanel inom en (1) månad före studieinträde.
- Tandprofilax inom två (2) veckor före den första undersökningen.
- Historik av allergier mot munvård/personliga vårdprodukter eller deras ingredienser.
- Användning av receptbelagda läkemedel som kan störa studieutfallen.
- Medicinskt tillstånd som förhindrar fasta (utan mat eller dryck) i upp till fyra (4) timmar.
- Historik av missbruk av droger och/eller alkohol.
- Gravid eller ammande (självrapporterat).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test 1
Studiedeltagarna kommer att borsta tänderna i två (2) minuter varje gång, två gånger dagligen (morgon och kväll), med den tilldelade studietandkrämen enligt tillverkarens instruktioner under tre (3) veckor.
|
0,5% zinkcitrat
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltandkräm
Deltagarna kommer att borsta tänderna i två (2) minuter varje gång, två gånger dagligen (morgon och kväll), med den tilldelade studietandkrämen enligt tillverkarens instruktioner i tre (3) veckor.
|
natriumfluorid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Organoleptiska muntorrhetsutvärderingar
Tidsram: baseline, 3 veckor
|
Baselineutvärderingar kommer att genomföras på morgonen. På morgonen för utvärderingen måste försökspersonerna avstå i minst sex (6) timmar från all munhygien (borstning, sköljning och tandtråd) samt från att äta och dricka före det schemalagda besöket. Vid baseline kommer medelvärdet av poängen från de fyra bedömarna att utgöra varje försökspersons baslinjepoäng för oral malodor. Försökspersoner med ett baslinjemedelvärde ≥ 6,0 och ≤ 8,4 kommer att inkluderas |
baseline, 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .