Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus suun hajusta Max Fresh -hammastahnassa, joka sisältää sinkkisitraattia, verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan tavalliseen fluori-hammastahnaan

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive

Suun hajun kliininen tutkimus Max Fresh -hammastahnalle, joka sisältää sinkkisitraattia, verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan tavalliseen fluori-hammastahnaan organoleptisella menetelmällä: kolmen viikon tutkimus Kiinassa

Tämän kolmen viikon kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun hajua zinkkisitraattia sisältävälle hammastahnalle verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan tavalliseen fluorihammastahnaan käyttäen organoleptistä menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset 18–70-vuotiaat, mukaan lukien.
  • Osallistuminen koko kolmen viikon tutkimuksen ajan.
  • Hyvä yleinen terveydentila.
  • Alkuperäinen keskimääräinen suun haju (organoleptinen) pistemäärä ≥ 6,0 ja ≤ 8,4.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortodontisten nauhojen läsnäolo.
  • Pehmyt- tai kovakudosten kasvaimet suuontelossa.
  • Edistynyt parodontiitti (esim. märkiä eritteitä, hampaiden liikkuvuus ja/tai laaja parodontaalisen kiinnityksen tai alveolaariluun menetys).
  • Viisi (5) tai enemmän kariesta, jotka vaativat välitöntä hoidosta.
  • Antibioottien käyttö yhden (1) kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai testiryhmään yhden (1) kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Hammashuolto kahden (2) viikon sisällä ennen alustavaa tutkimusta.
  • Aiempi allergia suuhygienia-/henkilökohtaiseen hygieniaan tai niiden ainesosiin.
  • Reseptilääkkeiden käyttö, joka saattaa häiritä tutkimustuloksia.
  • Sairaus, joka estää paastomisen (ei ruokaa tai juomaa) jopa neljän (4) tunnin ajan.
  • Aiempi huume- ja/tai alkoholiriippuvuus.
  • Raskaana tai imettävä (oma ilmoitus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testi 1
Koehenkilöt harjaavat hampaansa kaksi (2) minuuttia kerrallaan, kahdesti päivässä (aamuin ja illoin), käyttäen määrättyä tutkimushammastahnaa valmistajan ohjeiden mukaisesti kolmen (3) viikon ajan.
Lääke: Max Fresh -hammastahna
0,5 % sinkkisitraatti
Active Comparator: Kontrollihammastahna
Koehenkilöt harjaavat hampaansa kaksi (2) minuuttia kerrallaan, kahdesti päivässä (aamulla ja illalla), käyttäen määrättyä tutkimushammastahnaa valmistajan ohjeiden mukaisesti kolmen (3) viikon ajan.
Lääke: Colgate Cavity Protection Toothpaste
natriumfluoridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organoleptiset suun epämiellyttävän hajun arvioinnit
Aikaikkuna: alkutilanne, 3 viikkoa

Perustason arvioinnit suoritetaan aamulla. Arviointiaamuna tutkittavien on pidättäydyttävä vähintään kuusi (6) tuntia kaikesta suun hygieniasta (hampaiden pesusta, suuvedestä ja hammaslangasta) sekä syömisestä ja juomista ennen suunniteltua käyntiä.

Perustasolla neljän tuomarin pistemäärien keskiarvo muodostaa kunkin tutkittavan perustason suun hajun pistemäärän. Tutkittavat, joiden perustason keskipistemäärä on ≥ 6,0 ja ≤ 8,4, otetaan mukaan tutkimukseen.
alkutilanne, 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suullinen Malodor

Kliiniset tutkimukset Max Fresh -hammastahna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa