Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación Clínica del Mal Aliento Oral para la Pasta Dental Max Fresh que Contiene Citrato de Zinc Versus una Pasta Dental Regular con Flúor Comercialmente Disponible

16 de junio de 2026 actualizado por: Colgate Palmolive

Investigación Clínica del Mal Aliento Oral para la Pasta Dental Max Fresh que Contiene Citrato de Zinc Versus una Pasta Dental Regular con Flúor Comercialmente Disponible Utilizando el Método Organoléptico: un Estudio de Tres Semanas en China

El objetivo de este estudio de investigación clínica de tres semanas es evaluar la halitosis para una pasta dental que contiene citrato de zinc en comparación con una pasta dental con flúor normal disponible en el mercado utilizando el método organoléptico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 70 años, inclusive.
  • Disponibilidad para la duración completa de tres semanas del estudio.
  • Buena salud general.
  • Puntuación inicial media de mal aliento oral (organoléptica) ≥ 6.0 y ≤ 8.4.
  • Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de bandas ortodónticas.
  • Tumores de los tejidos blandos o duros de la cavidad oral.
  • Enfermedad periodontal avanzada (por ejemplo, exudado purulento, movilidad dental y/o pérdida extensa de la inserción periodontal o del hueso alveolar).
  • Cinco (5) o más lesiones cariosas que requieran tratamiento restaurador inmediato.
  • Uso de antibióticos dentro del mes (1) anterior al inicio del estudio.
  • Participación en cualquier otro estudio clínico o panel de prueba dentro del mes (1) anterior al inicio del estudio.
  • Profilaxis dental dentro de las dos (2) semanas anteriores al examen inicial.
  • Antecedentes de alergias a productos de cuidado oral/personal o sus ingredientes.
  • Uso de medicamentos con receta que puedan interferir con los resultados del estudio.
  • Condición médica que impida el ayuno (sin comida ni bebida) hasta por cuatro (4) horas.
  • Antecedentes de abuso de drogas y/o alcohol.
  • Embarazada o en período de lactancia (autodeclarado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba 1
Los sujetos se cepillarán los dientes durante dos (2) minutos cada vez, dos veces al día (por la mañana y por la noche), utilizando la pasta de dientes del estudio asignada según las instrucciones del fabricante durante tres (3) semanas.
Droga: Pasta de Dientes Max Fresh
0,5% citrato de zinc
Comparador activo: Pasta de dientes de control
Los sujetos se cepillarán los dientes durante dos (2) minutos cada vez, dos veces al día (por la mañana y por la noche), usando la pasta de dientes del estudio asignada según las instrucciones del fabricante durante tres (3) semanas.
Droga: Pasta de dientes Colgate Protección Anticaries
fluoruro de sodio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones Organolépticas de Mal Olor Oral
Periodo de tiempo: baseline, 3 semanas

Las evaluaciones iniciales se realizarán por la mañana. En la mañana de la evaluación, los sujetos deben abstenerse durante al menos seis (6) horas de toda higiene oral (cepillado, enjuague y uso de hilo dental) y de comer y beber antes de la visita programada.

En la evaluación inicial, el promedio de las puntuaciones de los cuatro jueces constituirá la puntuación de mal olor oral inicial de cada sujeto. Se inscribirán sujetos con una puntuación media inicial ≥ 6.0 y ≤ 8.4
baseline, 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colgate Palmolive

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mal olor oral

Ensayos clínicos sobre Pasta de Dientes Max Fresh

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir