Клиническое исследование неприятного запаха изо рта для зубной пасты Max Fresh, содержащей цитрат цинка, по сравнению с коммерчески доступной обычной фторсодержащей зубной пастой
16 июня 2026 г. обновлено: Colgate Palmolive
Клиническое исследование орального галитоза для зубной пасты Max Fresh с цитратом цинка в сравнении с коммерчески доступной обычной фторидной зубной пастой с использованием органолептического метода: трехнедельное исследование в Китае
Целью этого трёхнедельного клинического исследования является оценка неприятного запаха изо рта для зубной пасты, содержащей цитрат цинка, по сравнению с коммерчески доступной обычной фторсодержащей зубной пастой с использованием органолептического метода.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет включительно.
- Наличие возможности участия в течение всех трех недель исследования.
- Хорошее общее состояние здоровья.
- Исходный средний показатель неприятного запаха изо рта (органолептический) ≥ 6,0 и ≤ 8,4.
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие ортодонтических колец.
- Опухоли мягких или твердых тканей полости рта.
- Тяжелые формы пародонтита (например, гнойный экссудат, подвижность зубов и/или значительная потеря пародонтального прикрепления или альвеолярной кости).
- Пять (5) или более кариозных поражений, требующих немедленного восстановительного лечения.
- Применение антибиотиков в течение одного (1) месяца до начала исследования.
- Участие в любых других клинических исследованиях или тестовых группах в течение одного (1) месяца до начала исследования.
- Проведение профессиональной гигиены полости рта в течение двух (2) недель до первоначального обследования.
- Наличие аллергии в анамнезе на средства по уходу за полостью рта/средства личной гигиены или их компоненты.
- Применение рецептурных лекарственных средств, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Медицинские состояния, препятствующие голоданию (без пищи и питья) в течение до четырех (4) часов.
- Наличие в анамнезе злоупотребления наркотическими веществами и/или алкоголем.
- Беременность или период лактации (по самоотчету).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест 1
Субъекты будут чистить зубы в течение двух (2) минут каждый раз, дважды в день (утром и вечером), используя назначенную исследуемую зубную пасту в соответствии с инструкциями производителя в течение трех (3) недель.
|
0,5% цитрата цинка
|
|
Активный компаратор: Контрольная зубная паста
Испытуемые будут чистить зубы в течение двух (2) минут каждый раз, два раза в день (утром и вечером), используя назначенную исследуемую зубную пасту в соответствии с инструкциями производителя, в течение трех (3) недель.
|
фторид натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Органолептические оценки орального галитоза
Временное ограничение: базовая линия, 3 недели
|
Базовые оценки будут проводиться утром. Утром в день оценки участники должны воздерживаться от всех процедур гигиены полости рта (чистки зубов, полоскания и использования зубной нити), а также от приема пищи и напитков в течение как минимум шести (6) часов до запланированного визита. На исходном уровне среднее значение оценок четырех судей будет составлять базовый показатель неприятного запаха изо рта каждого участника. Участники с базовым средним баллом ≥ 6,0 и ≤ 8,4 будут включены в исследование. |
базовая линия, 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .