Klinisch onderzoek naar orale slechte adem voor Max Fresh Tandpasta met zinkcitraat versus een commercieel verkrijgbare reguliere fluoride tandpasta
16 juni 2026 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Klinisch onderzoek naar orale malodor voor Max Fresh-tandpasta met zinkcitraat versus een commercieel verkrijgbare reguliere fluoridetandpasta met behulp van de organoleptische methode: een drie weken durende studie in China
Het doel van deze klinische onderzoeksstudie van drie weken is om orale halitose te evalueren voor een tandpasta die zinkcitraat bevat in vergelijking met een commercieel verkrijgbare reguliere fluoride-tandpasta met behulp van de organoleptische methode.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 18-70 jaar, inclusief.
- Beschikbaarheid voor de volledige drie weken durende studie.
- Goede algemene gezondheid.
- Initiële gemiddelde orale slechte adem (organoleptische) score ≥ 6,0 en ≤ 8,4.
- Ondertekend toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van orthodontische banden.
- Tumoren van de zachte of harde weefsels van de mondholte.
- Gevorderde parodontale ziekte (bijv. etterende exsudaat, tandmobiliteit en/of uitgebreid verlies van parodontaal aanhechting of alveolair bot).
- Vijf (5) of meer cariëslaesies die onmiddellijke restauratieve behandeling vereisen.
- Gebruik van antibiotica binnen één (1) maand voorafgaand aan de studie.
- Deelname aan een andere klinische studie of testpanel binnen één (1) maand voorafgaand aan de studie.
- Gebitsprofylaxe binnen twee (2) weken voorafgaand aan het eerste onderzoek.
- Geschiedenis van allergieën voor mondverzorgings-/persoonlijke verzorgingsproducten of hun ingrediënten.
- Gebruik van voorgeschreven medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
- Medische aandoening die vasten (geen eten of drinken) tot vier (4) uur verhindert.
- Geschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik.
- Zwanger of borstvoeding gevend (zelfgerapporteerd).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test 1
De proefpersonen zullen hun tanden gedurende drie (3) weken twee keer per dag (’s ochtends en ’s avonds) twee (2) minuten poetsen met de toegewezen studie-tandpasta volgens de instructies van de fabrikant.
|
0,5% zinkcitraat
|
|
Actieve vergelijker: Controletandpasta
De proefpersonen zullen hun tanden drie (3) weken lang elke keer twee (2) minuten poetsen, twee keer per dag ('s ochtends en 's avonds), met de toegewezen studie-tandpasta volgens de instructies van de fabrikant.
|
natriumfluoride
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Organoleptische Evaluaties van Orale Halitose
Tijdsspanne: baseline, 3 weken
|
Baseline-evaluaties worden 's ochtends uitgevoerd. Op de ochtend van de evaluatie moeten proefpersonen minimaal zes (6) uur voor het geplande bezoek afzien van alle mondhygiëne (poetsen, spoelen en flossen) en van eten en drinken. Bij de baseline zal het gemiddelde van de scores van de vier beoordelaars de baseline-score voor orale slechte adem van elke proefpersoon vormen. Proefpersonen met een baseline gemiddelde score ≥ 6,0 en ≤ 8,4 zullen worden ingeschreven. |
baseline, 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .