Enquête Clinique sur la Mauvaise Haleine pour le Dentifrice Max Fresh Contenant du Citrate de Zinc par Rapport à un Dentifrice au Fluorure Régulier Disponible dans le Commerce
16 juin 2026 mis à jour par: Colgate Palmolive
Étude clinique de la mauvaise haleine pour le dentifrice Max Fresh contenant du citrate de zinc par rapport à un dentifrice fluoré standard disponible dans le commerce, utilisant la méthode organoleptique : une étude de trois semaines en Chine
L'objectif de cette étude de recherche clinique de trois semaines est d'évaluer la mauvaise haleine pour un dentifrice contenant du citrate de zinc par rapport à un dentifrice fluoré ordinaire disponible dans le commerce en utilisant la méthode organoleptique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 70 ans inclusivement.
- Disponibilité pour la durée totale de trois semaines de l'étude.
- Bon état de santé général.
- Score moyen initial de mauvaise haleine orale (organoleptique) ≥ 6,0 et ≤ 8,4.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Présence de bagues orthodontiques.
- Tumeurs des tissus mous ou durs de la cavité buccale.
- Maladie parodontale avancée (par exemple, exsudat purulent, mobilité dentaire et/ou perte importante de l'attache parodontale ou de l'os alvéolaire).
- Cinq (5) lésions carieuses ou plus nécessitant un traitement restaurateur immédiat.
- Utilisation d'antibiotiques dans le mois précédant l'entrée dans l'étude.
- Participation à toute autre étude clinique ou panel de tests dans le mois précédant l'entrée dans l'étude.
- Prophylaxie dentaire dans les deux (2) semaines précédant l'examen initial.
- Antécédents d'allergies aux produits de soins bucco-dentaires/soins personnels ou à leurs ingrédients.
- Utilisation de médicaments sur ordonnance susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude.
- État de santé empêchant le jeûne (sans nourriture ni boisson) pendant jusqu'à quatre (4) heures.
- Antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool.
- Enceinte ou allaitante (auto-déclaré).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test 1
Les sujets se brosseront les dents pendant deux (2) minutes à chaque fois, deux fois par jour (matin et soir), en utilisant le dentifrice d'étude assigné selon les instructions du fabricant pendant trois (3) semaines.
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0,5 % de citrate de zinc
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Comparateur actif: Dentifrice témoin
Les sujets se brosseront les dents pendant deux (2) minutes à chaque fois, deux fois par jour (matin et soir), en utilisant le dentifrice d'étude assigné selon les instructions du fabricant pendant trois (3) semaines.
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fluorure de sodium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations organoleptiques de la mauvaise haleine orale
Délai: ligne de base, 3 semaines
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Les évaluations initiales seront réalisées le matin. Le matin de l'évaluation, les sujets devront s'abstenir pendant au moins six (6) heures de toute hygiène bucco-dentaire (brossage, rinçage et utilisation du fil dentaire) ainsi que de manger et de boire avant la visite prévue. Lors de l'évaluation initiale, la moyenne des scores des quatre juges constituera le score initial de mauvaise haleine de chaque sujet. Les sujets ayant un score moyen initial ≥ 6,0 et ≤ 8,4 seront inclus. |
ligne de base, 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRO-2026-02-OMO-MFX-YPZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .