阿普斯特与阿达木单抗在银屑病关节炎患者中的应用
2026年9月3日 更新者：MenaaAllah Mohamed Elmalla、Tanta University
阿普斯特与阿达木单抗在银屑病关节炎患者中的比较研究
这项工作的目的是比较阿普斯特联合甲氨蝶呤与阿达木单抗联合甲氨蝶呤的疗效
研究概览
详细说明
银屑病关节炎是一种异质性慢性系统性自身免疫性疾病，具有可变的肌肉骨骼受累以及皮肤和指甲病变。 高达30%的银屑病患者在其一生中可能发展为银屑病关节炎。 银屑病关节炎的肌肉骨骼表现包括外周关节炎、脊柱炎、指（趾）炎和附着点炎。
由于涉及的致病途径异质性、临床表现可变以及对治疗的不同反应，银屑病关节炎的发病机制仍不清楚。
在环境因素（如感染、微生物群（菌群失调）、肥胖、生物力学应激）存在下，易感遗传背景可能激活免疫系统并加速疾病发作。
目标：
- 评估研究药物对银屑病关节炎患者疾病活动性（临床和实验室）的影响。
- 评估研究药物对银屑病关节炎患者功能状态的影响。
- 评估研究药物对银屑病关节炎患者肌肉骨骼超声检查结果的影响
目标：
- 评估研究药物对银屑病关节炎患者疾病活动性（临床和实验室）的影响。
- 评估研究药物对银屑病关节炎患者功能状态的影响。
- 评估研究药物对银屑病关节炎患者肌肉骨骼超声检查结果的影响
肌肉骨骼超声被认为是研究风湿性疾病对肌肉骨骼结构影响最重要的工具之一。
已证实，对于评估炎症性关节炎（包括银屑病关节炎）的炎症和结构变化，特别是滑膜炎、附着点炎、腱鞘炎和滑囊炎，超声比传统放射学检查和临床检查更敏感。
银屑病关节炎的治疗需要关注每位患者存在的活动性病变域。 如果主要活动性病变域是外周关节炎，治疗通常从非甾体抗炎药开始，以控制疼痛和轻度炎症症状。 如果这些药物未能控制疾病活动性，通常会处方传统的合成DMARDs，最常用的是甲氨蝶呤。 来氟米特和柳氮磺吡啶也已用于外周关节疾病的管理。 欧洲风湿病协会联盟关于银屑病关节炎药物治疗管理的指南建议，如果患者未达到满意反应
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MennaAllah Elmalla, Assistant lecturer
- 电话号码：+20 10 94422540
- 邮箱：mennaallah.mohamed@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- Tanta University
-
接触：
- MennaAllah Elmalla, Assistant lecturer
- 电话号码：+20 10 94422540
- 邮箱：mennaallah.mohamed@med.tanta.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
本研究将纳入60名年龄大于18岁的成人银屑病关节炎患者，符合银屑病关节炎（CASPAR）分类标准，且对甲氨蝶呤治疗反应不足至少3个月。
- 银屑病关节炎患者需具有外周肌肉骨骼领域（外周关节炎、指炎和附着点炎）以及皮肤和指甲领域
排除标准：
- 曾接受过生物制剂或Janus激酶抑制剂治疗的患者。
- 伴有中轴和眼部受累的患者。
- 当前或近期患有严重感染，包括结核病或乙型/丙型肝炎。
- 当前或过去五年内有恶性肿瘤病史。
- 怀孕或哺乳期妇女，或计划在研究期间怀孕的妇女。
- 严重未受控制的合并症，如心力衰竭、严重肝病或慢性肾病（eGFR <30 mL/min/1.73m²）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组
由30名银屑病关节炎患者组成，他们将接受阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗3个月。
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将接受阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗3个月的银屑病关节炎患者
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实验性的：第二组
包括30名银屑病关节炎患者，他们将接受阿普斯特联合甲氨蝶呤治疗3个月。
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将接受阿普斯特联合甲氨蝶呤治疗3个月的银屑病关节炎患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
银屑病关节炎疾病活动指数
大体时间：3个月
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通过银屑病关节炎疾病活动指数评估银屑病关节炎患者的疾病活动度
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康评估问卷残疾指数
大体时间：3个月
|
功能评估使用健康评估问卷残疾指数
|
3个月
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银屑病面积与严重程度指数
大体时间：3个月
|
银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36265MD4108/12 / 25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有数据将在需要时提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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