阴道雌二醇与口服愈创甘油醚在克罗米芬诱导排卵中的应用 (CC-OVI)
2026年2月9日 更新者：Gamze Karababa、Yuzuncu Yil University
枸橼酸氯米芬促排卵患者中阴道雌二醇与口服愈创木酚甘油醚干预措施的对比研究
枸橼酸氯米芬通常用于诱导排卵；然而，它可能对子宫内膜发育和宫颈黏液质量产生负面影响，从而降低妊娠率。 为克服这些抗雌激素效应，已提出了多种辅助治疗方案。
这项随机临床试验旨在比较阴道雌二醇和口服愈创木酚甘油醚（单独或联合使用）对接受枸橼酸氯米芬诱导排卵的女性子宫内膜厚度、宫颈黏液特征及临床妊娠率的影响。
共90名接受诱导排卵的不孕女性被随机分配至三个治疗组之一：枸橼酸氯米芬联合愈创木酚甘油醚、枸橼酸氯米芬联合阴道雌二醇，或枸橼酸氯米芬联合愈创木
研究概览
详细说明
本研究设计为在大学附属三级甲等医院进行的单中心、随机、平行组干预性临床试验。诊断为不孕症并计划使用枸橼酸氯米芬进行促排卵治疗的女性符合纳入条件。
参与者被随机分配到三个治疗组之一：枸橼酸氯米芬加口服愈创甘油醚、枸橼酸氯米芬加阴道雌二醇，或枸橼酸氯米芬联合口服愈创甘油醚和阴道雌二醇。枸橼酸氯米芬根据标准促排卵方案给药。辅助治疗在卵泡期开始。
记录基线人口统计学和临床特征。通过经阴道超声检查评估卵泡发育和子宫内膜厚度。在围排卵期评估宫颈粘液特征，包括拉丝度和宫颈粘液评分。当达到适当的卵泡标准时触发排卵。
本研究的主要结局是临床妊娠率。次要结局包括子宫内膜厚度、宫颈粘液质量、排卵反应、周期取消和流产率。进行统计分析以比较各治疗组之间的结局。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Di̇yarbakir
-
Van、Di̇yarbakir、土耳其（türkiye）、21640
- Van Yuzuncu Yil University Dursun Odabasi Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- - 年龄在18至40岁的女性
- 诊断为不孕症
- 有使用枸橼酸氯米芬诱导排卵的指征
- 月经周期规律或不规律，适合进行排卵诱导
- 至少一侧输卵管通畅
- 超声检查显示子宫腔正常
- 男性伴侣精液参数正常或轻度异常
- 愿意参与并签署知情同意书
排除标准：
- - 已知对枸橼酸氯米芬、愈创甘油醚或雌二醇过敏
- 严重男性因素不孕
- 存在子宫异常或子宫内病变
- 影响排卵的内分泌疾病（例如：未受控制的甲状腺疾病、高催乳素血症）
- 需要替代刺激方案的多囊卵巢综合征
- 复发性流产史
- 过去3个月内使用过激素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：枸橼酸氯米芬 + 愈创甘油醚
参与者在卵泡期接受枸橼酸氯米芬促排卵治疗，并同时口服愈创甘油醚。
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根据标准临床方案口服枸橼酸氯米芬用于诱导排卵。
其他名称：
在卵泡期口服愈创木酚甘油醚以改善宫颈黏液特性。
其他名称：
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实验性的：枸橼酸氯米芬 + 阴道雌二醇
受试者在卵泡期接受枸橼酸氯米芬促排卵治疗，同时联合阴道雌二醇。
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根据标准临床方案口服枸橼酸氯米芬用于诱导排卵。
其他名称：
在卵泡期使用阴道雌二醇以改善子宫内膜发育。
其他名称：
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实验性的：枸橼酸氯米芬 + 愈创木酚甘油醚 + 阴道雌二醇
参与者在卵泡期接受枸橼酸氯米芬联合口服愈创甘油醚和阴道雌二醇治疗。
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根据标准临床方案口服枸橼酸氯米芬用于诱导排卵。
其他名称：
在卵泡期口服愈创木酚甘油醚以改善宫颈黏液特性。
其他名称：
在卵泡期使用阴道雌二醇以改善子宫内膜发育。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：从排卵触发剂给药到同一治疗周期内经阴道超声确认临床妊娠（约4-6周）。
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临床妊娠定义为经阴道超声检查检测到宫内孕囊的存在。
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从排卵触发剂给药到同一治疗周期内经阴道超声确认临床妊娠（约4-6周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜厚度
大体时间：在排卵触发剂给药当天（特定周期日）。
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通过经阴道超声检查测量子宫内膜厚度。
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在排卵触发剂给药当天（特定周期日）。
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宫颈粘液评分
大体时间：在排卵期前后，从排卵触发前一天到排卵触发后一天（约2-3天）。
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采用宫颈粘液评分法评估宫颈粘液质量。
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在排卵期前后，从排卵触发前一天到排卵触发后一天（约2-3天）。
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拉丝度
大体时间：在围排卵期，从排卵触发前一天到排卵触发后一天（大约2-3天）。
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Spinnbarkeit被评估为宫颈粘液可拉伸性的指标。
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在围排卵期，从排卵触发前一天到排卵触发后一天（大约2-3天）。
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流产率
大体时间：妊娠期长达12周
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流产定义为妊娠12周前的妊娠丢失。
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妊娠期长达12周
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周期取消率
大体时间：到治疗周期结束时（一个周期，约28天）。
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记录周期取消的情况，即无法完成促排卵诱导。
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到治疗周期结束时（一个周期，约28天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gamze K Karababa、VAN YUZUNCU YİL UNİVERCITY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月6日
初级完成 (实际的)
2023年6月6日
研究完成 (实际的)
2023年6月23日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- YYU-CC-OVI-2022
- YYU-ETH-2021 (其他标识符：Yuzuncu Yil University Ethics Committee Approval)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于伦理和隐私考虑，不会共享个体参与者的数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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