Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal Estradiol og Oral Guaifenesin i Clomifen Ovulationsinduktion (CC-OVI)

9. februar 2026 opdateret af: Gamze Karababa, Yuzuncu Yil University

Sammenligning af vaginal østradiol og oral guaifenesin-interventioner hos patienter, der gennemgår ægløsningsinduktion med clomiphenecitrat

Clomiphencitrat bruges almindeligvis til induktion af ægløsning; det kan dog have en negativ effekt på endometrieudviklingen og kvaliteten af cervixslim, hvilket kan reducere graviditetsraterne. Forskellige adjuvantbehandlinger er blevet foreslået for at modvirke disse antiøstrogene effekter.

Dette randomiserede kliniske forsøg havde til formål at sammenligne effekterne af vaginal østradiol og oral guaifenesin, enten alene eller i kombination, på endometrietykkelse, cervixslimkarakteristika og kliniske graviditetsrater hos kvinder, der gennemgår induktion af ægløsning med clomiphencitrat.

I alt 90 infertile kvinder, der gennemgik induktion af ægløsning, blev tilfældigt tildelt en af tre behandlingsgrupper: clomiphencitrat plus guaifenesin, clomiphencitrat plus vaginal østradiol, eller clomiphencitrat kombineret med både guaife

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var designet som en enkeltcenter, randomiseret, parallel-gruppe interventionsklinisk forsøg gennemført på et universitetsaffilieret tertiært sygehus. Kvinder diagnosticeret med infertilitet og planlagt til ægløsningsinduktion med clomifen citrat var berettigede til inklusion.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af tre behandlingsgrupper: clomifen citrat plus oral guaifenesin, clomifen citrat plus vaginal estradiol, eller clomifen citrat kombineret med både oral guaifenesin og vaginal estradiol. Clomifen citrat blev administreret i henhold til standard ægløsningsinduktionsprotokoller. Adjuvant behandlinger blev indledt i den follikulære fase.

Baseline demografiske og kliniske karakteristika blev registreret. Follikeludvikling og endometrietykkelse blev vurderet ved transvaginal ultralydsscanning. Cervixslimkarakteristika, inklusive spinnbarkeit og cervixslimscore, blev evalueret i den periovulatoriske periode. Ægløsning blev udløst, når passende follikulære kriterier var opfyldt.

Studiets primære udfald var den kliniske graviditetsrate. Sekundære udfald inkluderede endometrietykkelse, cervixslimkvalitet, ægløsningsrespons, cyklusannullering og abortrate. Statistiske analyser blev udført for at sammenligne udfald mellem behandlingsgrupperne.

''

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Di̇yarbakir
      • Van, Di̇yarbakir, Tyrkiet (Türkiye), 21640
        • Van Yuzuncu Yil University Dursun Odabasi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Kvinder i alderen 18 til 40 år
  • Diagnose af infertilitet
  • Indikation for ovulationstimulation med clomifen-citrat
  • Regelmæssige eller uregelmæssige menstruationscyklusser egnet til ovulationstimulation
  • Mindst én åben æggeleder
  • Normal livmoderhule ved ultralydsskanning
  • Mandlig partner med normale eller let abnorme sædparametre
  • Villighed til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • - Kendt overfølsomhed over for clomifen-citrat, guaifenesin eller østradiol
  • Alvorlig mandlig faktorinfertilitet
  • Tilstedeværelse af livmoderanomalier eller intrauterin patologi
  • Endokrine lidelser, der påvirker ovulation (f.eks. ukontrolleret thyroideasygdom, hyperprolaktinæmi)
  • Polycystisk ovariesyndrom, der kræver alternative stimuleringsprotokoller
  • Historie med tilbagevendende graviditetstab
  • Brug af hormonbehandling inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clomifen Citrat + Guaifenesin
Deltagerne modtog clomiphenecitrat til ægløsningsinduktion kombineret med oral guaifenesin under den follikulære fase.
Medicin: Clomifen-citrat.
Clomiphencitrat administreret oral til induktion af ægløsning i henhold til standard kliniske protokoller.
Andre navne:
  • Clomifen Citrat
Medicin: Guaifenesin
Oral guaifenesin administreret under follikelfasen for at forbedre livmoderhalsslimegenskaberne.
Andre navne:
  • Glycerylguaiacolat
Eksperimentel: Clomiphencitrat + Vaginal Estradiol
Deltagerne modtog klomifen-citrat til ovulationsinduktion kombineret med vaginal estradiol under follikelfasen.
Medicin: Clomifen-citrat.
Clomiphencitrat administreret oral til induktion af ægløsning i henhold til standard kliniske protokoller.
Andre navne:
  • Clomifen Citrat
Medicin: Estradiol (E2)
Vaginalt estradiol administreret under den follikulære fase for at forbedre endometriets udvikling.
Andre navne:
  • Vaginal Østradiol
Eksperimentel: Clomifencitrat + Guaifenesin + Vaginal Estradiol
Deltagerne modtog clomiphenecitrat kombineret med både oral guaifenesin og vaginal østradiol under follicelfasen.
Medicin: Clomifen-citrat.
Clomiphencitrat administreret oral til induktion af ægløsning i henhold til standard kliniske protokoller.
Andre navne:
  • Clomifen Citrat
Medicin: Guaifenesin
Oral guaifenesin administreret under follikelfasen for at forbedre livmoderhalsslimegenskaberne.
Andre navne:
  • Glycerylguaiacolat
Medicin: Estradiol (E2)
Vaginalt estradiol administreret under den follikulære fase for at forbedre endometriets udvikling.
Andre navne:
  • Vaginal Østradiol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Fra administration af ægløsningsudløser til bekræftelse af klinisk graviditet ved transvaginal ultralydsscanning inden for samme behandlingscyklus (cirka 4-6 uger).
Klinisk graviditet blev defineret som tilstedeværelsen af en intrauterin graviditetssæk påvist ved transvaginal ultralydsscanning.
Fra administration af ægløsningsudløser til bekræftelse af klinisk graviditet ved transvaginal ultralydsscanning inden for samme behandlingscyklus (cirka 4-6 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrietykkelse
Tidsramme: På dagen for udløsning af ægløsning (cyklusdag-specifikt).
Endometrietykkelsen blev målt ved transvaginal ultralydsscanning.
På dagen for udløsning af ægløsning (cyklusdag-specifikt).
Cervixslimscore
Tidsramme: I den peri-ovulatoriske periode, fra dagen før udløsning af ægløsning til dagen efter udløsning af ægløsning (ca. 2-3 dage).
Cervixslimens kvalitet blev vurderet ved hjælp af cervixslim-scoring.
I den peri-ovulatoriske periode, fra dagen før udløsning af ægløsning til dagen efter udløsning af ægløsning (ca. 2-3 dage).
Spindelbarhed
Tidsramme: I den periovulatoriske periode, fra dagen før ovulationsudløser til dagen efter ovulationsudløser (cirka 2-3 dage).
Spinnbarkeit blev vurderet som en indikator for livmoderhals-slimens strækbarhed.
I den periovulatoriske periode, fra dagen før ovulationsudløser til dagen efter ovulationsudløser (cirka 2-3 dage).
Spontan abort rate
Tidsramme: Op til 12 uger af gestation
Abort blev defineret som graviditetstab før 12. svangerskabsuge.
Op til 12 uger af gestation
Cyklusannulleringsrate
Tidsramme: Ved afslutningen af behandlingscyklussen (én cyklus, cirka 28 dage).
Cyklusaflysning blev registreret, når ægløsningsinduktion ikke kunne gennemføres.
Ved afslutningen af behandlingscyklussen (én cyklus, cirka 28 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Efterforskere

  • Studieleder: Gamze K Karababa, VAN YUZUNCU YİL UNİVERCITY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YYU-CC-OVI-2022
  • YYU-ETH-2021 (Anden identifikator: Yuzuncu Yil University Ethics Committee Approval)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og privatlivsmæssige overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clomifen-citrat.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner